Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost online terapie k prevenci syndromu vyhoření

22. dubna 2022 aktualizováno: SciensCollege
Tato studie si klade za cíl zabývat se spolehlivostí a platností série hodnocení Empowerment for Participation (EFP) k měření rizika vyhoření ve vztahu k účinnosti online intervencí k poskytování proaktivní rehabilitace pomocí kognitivně behaviorální terapie (CBT) a floatingu k dosažení lepšího duševního zdraví. a pohodu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Empirický návrh využívající nezpracovaná psychometrická data EFP k měření účinnosti online terapie ke snížení rizika syndromu vyhoření mezi kontrolní skupinou a skupinou online terapie. Cílem je otestovat, zda existuje statisticky významný rozdíl v účinnosti online terapie ke snížení rizika vyhoření ve srovnání s kontrolní skupinou. Náhodně bylo vybráno padesát účastníků. Rehabilitační a kontrolní skupina sestávala z dvaceti pěti normálně rozdělených zaměstnanců (N25). Rehabilitační skupina dostávala terapii a kontrolní skupina dosud žádnou formu terapie nedostala. K analýze shromážděných dat byl použit SPSS, k testování spolehlivosti a platnosti byly použity opakované měření ANOVA, ANCOVA, diskriminační analýza a analýza platnosti konstruktů.

Skupina byla náhodně vybrána ze seznamu zaměstnanců v rámci ekosystému My-E-Health. Skupina (N50) s normálním rozdělením splnila všechny předpoklady a sestávala z kontrolní skupiny (N25) a terapeutické skupiny (N25). Jako závislá proměnná byla použita hodnota po posouzení.

Míra vyhoření (30 otázek) je získána ze skupiny hodnocení Empowerment for Participation (EFP) (110 otázek). Všechna hodnocení a CBT byly prováděny digitálně online a floating se prováděl na určeném místě. Kompletní hodnocení EFP je integrováno do digitálního ekosystému navrženého pro tento účel a terapii. Online digitální systém je platforma založená na integritě, která nabízí jak zaměstnanci, tak pečovateli bezpečný a šifrovaný ekosystém nebo bezpečný datový tunel nebo kanál mezi terapeuty a pacienty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Švédsko, 21124
        • SciensCollege

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Zaměstnanci byli na stupnici vyhoření EFP hodnoceni jako:

  • mírné riziko vyhoření
  • vysoké riziko vyhoření
  • Riziko vyhoření (vyčerpání duševního zdraví)
  • Zaměstnanci s aktuální diagnózou Bunrout z nemocnice, ambulantní nebo psychiatrické kliniky
  • Plně zaměstnaná osoba s členskou organizací
  • Žádná další kritéria pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

Zaměstnanci byli na stupnici vyhoření EFP hodnoceni jako:

  • Žádný důkaz vyhoření
  • Nízké riziko vyhoření.
  • Osoby bez práce
  • Nebyla použita žádná jiná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina kognitivně-behaviorální terapie
Skupina obdržela online kognitivně behaviorální terapii prostřednictvím My-E-Health. Pacientům bylo vydáno psychometrické hodnocení před testem a hodnocení po terapii pomocí psychometriky vyhoření poskytované v rámci online ekosystému My-E-Health. Všichni pacienti byli požádáni, aby ověřili přesnost hodnocení během sledování jejich výsledků.
Diagnostický test: EFP Psychometrické hodnocení k určení úrovně postižení
Pacienti byli požádáni, aby provedli psychometrické vyšetření týkající se jejich psychické pohody. Výsledky byly prezentovány pacientovi a pacientem validovány.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala žádnou online terapii. Pacientům bylo vydáno psychometrické hodnocení před testem a hodnocení po terapii pomocí psychometriky vyhoření poskytované v rámci online ekosystému My-E-Health. Všichni pacienti byli požádáni, aby ověřili přesnost hodnocení během sledování jejich výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřit rozdíl mezi skóre před a po hodnocení pro syndrom vyhoření v kontrolní skupině oproti terapeutické skupině.
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 3 měsíců.

Míra vyhoření (30 otázek) se získává ze série hodnocení Empowerment for Participation (EFP) pomocí vizuálních analogových škál (VAS) online. Přímka s počátečním a koncovým bodem. Jak se posuvník pohybuje zleva doprava, text umístěný na každém konci řádku se zvětšuje, zatímco opačný konec se zmenšuje. Pozice, kde se posuvník zastaví, je reprezentována číslem od 0 do 20.

Stupnice hodnocení rizik (0-600) určuje úroveň intervence a preventivní péče.

Existuje pět úrovní rizika vyhoření ve vztahu k celkovému skóre podle lineárního průvodce: 0-99 bodů (M=0-3,300) = Žádný důkaz vyhoření, 100–199 bodů (M=3,333–6,6333) = Nízké riziko vyhoření, 200–299 bodů (M=6,6667–9,9667) = Střední riziko vyhoření, 300–399 bodů (M=10,00–13,300) = Vysoké riziko vyhoření a 400–600 bodů (M=13,3333–20) = Vyhoření. Po každém hodnocení je vyžadována validace obsahu pacienta a přesnost skóre.
Od přijetí do propuštění do 3 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
SciensCollege

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Karlstad University
My-E-Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. září 1916

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SC-EOTPB-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci. soubory SPSS.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici od 15. dubna 2022 po dobu jednoho roku do 14. dubna 2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontaktujte clive@scienscollege.se a uveďte důvod tohoto výzkumu a své kontaktní údaje. Bude vám předán datový soubor SPSS.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení