- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05343208
Účinnost online terapie k prevenci syndromu vyhoření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Empirický návrh využívající nezpracovaná psychometrická data EFP k měření účinnosti online terapie ke snížení rizika syndromu vyhoření mezi kontrolní skupinou a skupinou online terapie. Cílem je otestovat, zda existuje statisticky významný rozdíl v účinnosti online terapie ke snížení rizika vyhoření ve srovnání s kontrolní skupinou. Náhodně bylo vybráno padesát účastníků. Rehabilitační a kontrolní skupina sestávala z dvaceti pěti normálně rozdělených zaměstnanců (N25). Rehabilitační skupina dostávala terapii a kontrolní skupina dosud žádnou formu terapie nedostala. K analýze shromážděných dat byl použit SPSS, k testování spolehlivosti a platnosti byly použity opakované měření ANOVA, ANCOVA, diskriminační analýza a analýza platnosti konstruktů.
Skupina byla náhodně vybrána ze seznamu zaměstnanců v rámci ekosystému My-E-Health. Skupina (N50) s normálním rozdělením splnila všechny předpoklady a sestávala z kontrolní skupiny (N25) a terapeutické skupiny (N25). Jako závislá proměnná byla použita hodnota po posouzení.
Míra vyhoření (30 otázek) je získána ze skupiny hodnocení Empowerment for Participation (EFP) (110 otázek). Všechna hodnocení a CBT byly prováděny digitálně online a floating se prováděl na určeném místě. Kompletní hodnocení EFP je integrováno do digitálního ekosystému navrženého pro tento účel a terapii. Online digitální systém je platforma založená na integritě, která nabízí jak zaměstnanci, tak pečovateli bezpečný a šifrovaný ekosystém nebo bezpečný datový tunel nebo kanál mezi terapeuty a pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Švédsko, 21124
- SciensCollege
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
Zaměstnanci byli na stupnici vyhoření EFP hodnoceni jako:
- mírné riziko vyhoření
- vysoké riziko vyhoření
- Riziko vyhoření (vyčerpání duševního zdraví)
- Zaměstnanci s aktuální diagnózou Bunrout z nemocnice, ambulantní nebo psychiatrické kliniky
- Plně zaměstnaná osoba s členskou organizací
- Žádná další kritéria pro zařazení.
Kritéria vyloučení:
Zaměstnanci byli na stupnici vyhoření EFP hodnoceni jako:
- Žádný důkaz vyhoření
- Nízké riziko vyhoření.
- Osoby bez práce
- Nebyla použita žádná jiná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kognitivně-behaviorální terapie
Skupina obdržela online kognitivně behaviorální terapii prostřednictvím My-E-Health.
Pacientům bylo vydáno psychometrické hodnocení před testem a hodnocení po terapii pomocí psychometriky vyhoření poskytované v rámci online ekosystému My-E-Health.
Všichni pacienti byli požádáni, aby ověřili přesnost hodnocení během sledování jejich výsledků.
|
Pacienti byli požádáni, aby provedli psychometrické vyšetření týkající se jejich psychické pohody.
Výsledky byly prezentovány pacientovi a pacientem validovány.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala žádnou online terapii.
Pacientům bylo vydáno psychometrické hodnocení před testem a hodnocení po terapii pomocí psychometriky vyhoření poskytované v rámci online ekosystému My-E-Health.
Všichni pacienti byli požádáni, aby ověřili přesnost hodnocení během sledování jejich výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřit rozdíl mezi skóre před a po hodnocení pro syndrom vyhoření v kontrolní skupině oproti terapeutické skupině.
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 3 měsíců.
|
Míra vyhoření (30 otázek) se získává ze série hodnocení Empowerment for Participation (EFP) pomocí vizuálních analogových škál (VAS) online. Přímka s počátečním a koncovým bodem. Jak se posuvník pohybuje zleva doprava, text umístěný na každém konci řádku se zvětšuje, zatímco opačný konec se zmenšuje. Pozice, kde se posuvník zastaví, je reprezentována číslem od 0 do 20. Stupnice hodnocení rizik (0-600) určuje úroveň intervence a preventivní péče. Existuje pět úrovní rizika vyhoření ve vztahu k celkovému skóre podle lineárního průvodce: 0-99 bodů (M=0-3,300) = Žádný důkaz vyhoření, 100–199 bodů (M=3,333–6,6333) = Nízké riziko vyhoření, 200–299 bodů (M=6,6667–9,9667) = Střední riziko vyhoření, 300–399 bodů (M=10,00–13,300) = Vysoké riziko vyhoření a 400–600 bodů (M=13,3333–20) = Vyhoření. Po každém hodnocení je vyžadována validace obsahu pacienta a přesnost skóre. |
Od přijetí do propuštění do 3 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SC-EOTPB-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy