Vyhodnocení kvantifikace dynamického průtoku krve myokardem jako nákladově efektivního modelu péče o diabetické pacienty s onemocněním koronárních tepen (NUCLEuS)

Diabetes mellitus představuje jedinečné problémy pro detekci a léčbu koronární aterosklerózy. U diabetiků mohou na konvenčním perfuzním zobrazení myokardu chybět určitá spektra koronární aterosklerózy, jako je časná koronární mikrovaskulární dysfunkce. Na druhém spektru může pokročilá koronární ateroskleróza vést k vyvážené ischémii a zaznamenávat falešně negativní výsledky na konvenčním perfuzním zobrazení myokardu. Tyto nejistoty vedou buď k většímu následnému testování, nebo k nedostatečnému zjišťování, což vede k vyšším rizikům nepříznivých výsledků. Ve srovnání s konvenčním zobrazováním perfuze myokardu (MPI) je dynamická kvantifikace MPI novou ověřenou technikou, která poskytuje další kvantifikaci v celém spektru koronární aterosklerózy.

výsledky:

Krátkodobé výsledky:

• Primárním koncovým bodem je diagnostické selhání, definované jako zbytečná koronární angiografie (absence ≥50% stenózy v ≥1 koronárních tepnách) nebo jakékoli další koronární vyšetření (příklad, počítačová tomografie koronárních tepen).
• Sekundárními cíli jsou potestové odeslání na koronarografii, koronární revaskularizaci (perkutánní koronární intervence nebo bypass koronární tepny) nebo eskalaci antianginózní medikace.

Dlouhodobé výsledky:

• Mezi hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody, které mají být měřeny, patří srdeční mortalita, akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, jakákoli revaskularizace až do 36 měsíců.
• Kvalita života (QOL): Pomocí dotazníku Seattle Angina Questionnaire (SAQ) a EuroQOL-5D-3L změříme rozdíl v QOL naměřené na začátku a při následném sledování v rámci každé diagnostické strategie a porovnáme mezi oběma strategiemi.

Mezi oběma diagnostickými strategiemi budou porovnány rozdíly ve využití zdrojů zdravotní péče a souvisejících nákladech.

Skupina A

Návštěva 1 a/nebo Návštěva 2:

Základní postupy

1. Kardiovaskulární měření:

   Neinvazivní přístroj na měření tlaku pažní Echokardiogram Standardní transtorakální echokardiografické vyšetření bude provedeno podle zavedené laboratorní praxe na standardních komerčně dostupných přístrojích.

   Pro zjištění sinusového rytmu bude provedena klidová elektrokardiografie.

2. Odběr biovzorků Pro biochemii, biomarkery a další profily budou odebrány vzorky čerstvé krve, moči a/nebo stolice.
3. Muskuloskeletální a fyzická analýza Účastníci podstoupí cílená vyšetření, která zahrnují měření výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti, obvodu pasu, analýzu složení těla a sílu úchopu.
4. Dotazníky S naším studijním koordinátorem budete dotazováni na váš zdravotní stav a další otázky týkající se vašeho zdraví, fyzické aktivity a životního stylu a další dotazníky.
5. Dynamické zobrazování perfuze myokardu Dynamické zobrazování perfuze myokardu se provádí za účelem získání dalších měření koronárního průtoku krve ve srovnání s konvenčním zobrazováním.

Skupina B

Návštěva 1 a/nebo Návštěva 2:

Základní postupy

1. Kardiovaskulární měření:

   Neinvazivní přístroj na měření tlaku pažní Echokardiogram Standardní transtorakální echokardiografické vyšetření bude provedeno podle zavedené laboratorní praxe na standardních komerčně dostupných přístrojích.

   Pro zjištění sinusového rytmu bude provedena klidová elektrokardiografie.

2. Odběr biovzorků Pro biochemii, biomarkery a další profily budou odebrány vzorky čerstvé krve, moči a/nebo stolice.
3. Muskuloskeletální a fyzická analýza Účastníci podstoupí cílená vyšetření, která zahrnují měření výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti, obvodu pasu, analýzu složení těla a sílu úchopu.
4. Dotazníky S naším studijním koordinátorem budete dotazováni na váš zdravotní stav a další otázky týkající se vašeho zdraví, fyzické aktivity a životního stylu a další dotazníky.
5. Konvenční zobrazování perfuze myokardu Podstoupíte konvenční zobrazování perfuze myokardu, které je založeno na standardním rutinním klinickém zobrazování perfuze myokardu.