Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Occlusal Contact Trueness Affected by Six Chairside CAD/CAM Ceramic Materials

21. dubna 2022 aktualizováno: Hao Yu, Fujian Medical University

Quantitative Clinical Evaluation of the Occlusal Contact Trueness Affected by Six Chairside CAD/CAM Ceramic Materials：a Self-control Study

The aim of this clinic self-control study was to evaluate the trueness of occlusal contact affected by six ceramic materials during chairside fabricating process and offer recommendations for occlusal offset according to different ceramic materials in CEREC CAD/CAM design process.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ten participants were selected for this study. InCoris TZl(ZIR), Celtra Duo(CD), IPS e.max(EMA), UPCERA LICI (LC), Vita enamic(ENA), UPCERA RUNCI (RC) were used to produce crowns for everyone by CEREC chairside CAD/CAM system. The milling trueness, postprocessing trueness and clinical adjustment of occlusal contact were quantitatively analyzed by the ATOS high-precision scanner and Geomagic reverse engineering software.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350004
        • Fujian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. with one mandibular first molar requiring crown restoration that have undergone root canal treatment;
  2. with complete permanent dentition;

Exclusion Criteria:

  1. with carious lesions, abrasions, attrition, erosions or any kind of tooth defects;
  2. with any kind of restorations in occlusal surfaces;
  3. with any sign of temporomandibular dysfunction.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zirconia
10 crowns made of zirconia from 10 individual were milled, post-processed and occlusal adjusted in patients' mouth.
Jiný: Chairside CAD/CAM ceramic materials for dental restoration

6 crowns made from 6 chairside ceramic materials were milled by CEREC MCXL-EF mode for mandibular first molar of each participant.

The six materials are as follows:

ZIR: InCoris TZI (Dentsply Sirona, York, PA)， CD: Celtra Duo (Dentsply Sirona, York, PA), EMA: e.max CAD (ivoclar, Vivadent AG), LC: LiCi (UPCERA, China), ENA: Vita Enamic (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany) RC: RunCi (UPCERA, China)
Experimentální: Celtra Duo
10 crowns made of Celtra Duo from 10 individual were milled, post-processed and occlusal adjusted in patients' mouth.
Jiný: Chairside CAD/CAM ceramic materials for dental restoration

6 crowns made from 6 chairside ceramic materials were milled by CEREC MCXL-EF mode for mandibular first molar of each participant.

The six materials are as follows:

ZIR: InCoris TZI (Dentsply Sirona, York, PA)， CD: Celtra Duo (Dentsply Sirona, York, PA), EMA: e.max CAD (ivoclar, Vivadent AG), LC: LiCi (UPCERA, China), ENA: Vita Enamic (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany) RC: RunCi (UPCERA, China)
Experimentální: e.max CAD
10 crowns made of e.max CAD from 10 individual were milled, post-processed and occlusal adjusted in patients' mouth.
Jiný: Chairside CAD/CAM ceramic materials for dental restoration

6 crowns made from 6 chairside ceramic materials were milled by CEREC MCXL-EF mode for mandibular first molar of each participant.

The six materials are as follows:

ZIR: InCoris TZI (Dentsply Sirona, York, PA)， CD: Celtra Duo (Dentsply Sirona, York, PA), EMA: e.max CAD (ivoclar, Vivadent AG), LC: LiCi (UPCERA, China), ENA: Vita Enamic (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany) RC: RunCi (UPCERA, China)
Experimentální: Lici UPCERA
10 crowns made of Lici from 10 individual were milled, post-processed and occlusal adjusted in patients' mouth.
Jiný: Chairside CAD/CAM ceramic materials for dental restoration

6 crowns made from 6 chairside ceramic materials were milled by CEREC MCXL-EF mode for mandibular first molar of each participant.

The six materials are as follows:

ZIR: InCoris TZI (Dentsply Sirona, York, PA)， CD: Celtra Duo (Dentsply Sirona, York, PA), EMA: e.max CAD (ivoclar, Vivadent AG), LC: LiCi (UPCERA, China), ENA: Vita Enamic (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany) RC: RunCi (UPCERA, China)
Experimentální: Enamic
10 crowns made of Enamic from 10 individual were milled, post-processed and occlusal adjusted in patients' mouth.
Jiný: Chairside CAD/CAM ceramic materials for dental restoration

6 crowns made from 6 chairside ceramic materials were milled by CEREC MCXL-EF mode for mandibular first molar of each participant.

The six materials are as follows:

ZIR: InCoris TZI (Dentsply Sirona, York, PA)， CD: Celtra Duo (Dentsply Sirona, York, PA), EMA: e.max CAD (ivoclar, Vivadent AG), LC: LiCi (UPCERA, China), ENA: Vita Enamic (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany) RC: RunCi (UPCERA, China)
Experimentální: Runci UPCERA
10 crowns made of Runci from 10 individual were milled, post-processed and occlusal adjusted in patients' mouth.
Jiný: Chairside CAD/CAM ceramic materials for dental restoration

6 crowns made from 6 chairside ceramic materials were milled by CEREC MCXL-EF mode for mandibular first molar of each participant.

The six materials are as follows:

ZIR: InCoris TZI (Dentsply Sirona, York, PA)， CD: Celtra Duo (Dentsply Sirona, York, PA), EMA: e.max CAD (ivoclar, Vivadent AG), LC: LiCi (UPCERA, China), ENA: Vita Enamic (Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany) RC: RunCi (UPCERA, China)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
milling trueness(μm)
Časové okno: 1 week
the absolute 3D deviation of occlusal contact points before and after milling
1 week
postprocessing trueness(μm)
Časové okno: 1 week
the absolute 3D deviation of occlusal contact points before and after postprocessing
1 week
clinical trueness(μm)
Časové okno: 1 week
the absolute 3D deviation of occlusal contact points before and after occlusal adjustment
1 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hao Yu, Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení