Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie elektronických zdravotních záznamů na podporu různorodé účasti ve výzkumu

7. prosince 2023 aktualizováno: Yale University

Využití strategií zapojení komunity a elektronických zdravotních záznamů k podpoře různorodé účasti na klinickém výzkumu

Účelem této studie je určit účinnost vylepšených funkcí v online pacientském portálu, včetně bannerů, chatbota a zpráv přímo pro pacienty a tradičních dopisů zasílaných poštou na zvýšení zájmu o výzkum mezi uživateli online pacientských portálů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem je prověřit účinnost vylepšených funkcí online pacientského portálu včetně bannerů, chatbota a zpráv přímo pacientovi a tradičních poštovních dopisů na zvýšení zájmu o výzkum mezi uživateli online pacientského portálu, měřeno vytvořením výzkumného profilu uživatelem. .

Sekundárním cílem je prozkoumat účinnost dvou vylepšených funkcí online pacientského portálu, včetně bannerů, chatbota a zpráv přímo pro pacienta a tradičních dopisů zasílaných poštou na zvýšení účasti uživatelů online pacientského portálu na výzkumu, měřeno uživatelem, který se připojil k výzkumu. studie.

Tato studie testuje hypotézu, že po ročním sledování budou různé nástroje pro zapojení uživatelů (např. zasílání zpráv, bannery) zvýší podíl výzkumných profilů vytvořených uživateli online pacientských portálů oproti profilům vytvořeným online pacientskými portály bez těchto zásahů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
726199

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má účet u online pacientského portálu
  • Za poslední rok se alespoň jednou přihlásil na online pacientský portál
  • Nemá nastaven výzkumný profil

Kritéria vyloučení:

  • V současné době zařazen do klinické studie
  • Odhlášeno z výzkumu
  • Během minulého roku obdržel přímou zprávu o náboru pacientů
  • O aktivní léčbě rakoviny
  • Aktivní člen studijního týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádný zásah
*Žádný zásah.
Experimentální: Tradiční pouze dopis
*Dopis odeslaný poštou vyzve pacienta, aby si na svém portálu pro pacienty vytvořil profil výzkumu.
Jiný: Tradiční dopis
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Experimentální: Pouze zpráva přímo pro pacienta
*E-mail zaslaný pacientovi bude informovat pacienta, že na jeho pacientském portálu čeká na vyřízení zpráva týkající se možností zúčastnit se výzkumu.
Jiný: Zpráva přímo pro pacienta
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Experimentální: Pouze chatbot
*Interaktivní chatbot na pacientském portálu v reálném čase podpoří účast na výzkumu a nasměruje pacienty, aby se dozvěděli více o možnostech výzkumu a studiích, které odpovídají jejich zájmům.
Jiný: Chatbot
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
Experimentální: Pouze banner
*Bannerové „reklamy“ se objeví při běžném prohlížení a používání portálu pacienta pro naši lékařskou/klinickou péči, informují pacienty o možnostech výzkumu.
Jiný: Prapor
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
Experimentální: Tradiční dopis + zpráva přímo pacientovi
  • V dopise zaslaném poštou bude pacient vyzván, aby si na svém portálu pro pacienty vytvořil profil výzkumu; A
  • E-mail zaslaný pacientovi bude informovat pacienta, že na jeho pacientském portálu čeká na vyřízení zpráva týkající se možností zúčastnit se výzkumu.
Jiný: Tradiční dopis
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Jiný: Zpráva přímo pro pacienta
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Experimentální: Tradiční dopis + Chatbot
  • V dopise zaslaném poštou bude pacient vyzván, aby si na svém portálu pro pacienty vytvořil profil výzkumu; A
  • Interaktivní chatbot v reálném čase podpoří účast na výzkumu a nasměruje pacienty, aby se dozvěděli více o možnostech výzkumu a studiích, které odpovídají jejich zájmům.
Jiný: Tradiční dopis
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Jiný: Chatbot
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
Experimentální: Tradiční dopis + banner
  • V dopise zaslaném poštou bude pacient vyzván, aby si na svém portálu pro pacienty vytvořil profil výzkumu; A
  • Bannerové „reklamy“ při běžném prohlížení a používání pacientova portálu pro naši lékařskou/klinickou péči informují pacienty o možnostech výzkumu.
Jiný: Tradiční dopis
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Jiný: Prapor
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
Experimentální: Zpráva přímo pro pacienta + Chatbot
  • E-mail zaslaný pacientovi bude informovat pacienta, že na jeho pacientském portálu čeká na vyřízení zpráva týkající se možností zúčastnit se výzkumu; A
  • Interaktivní chatbot v reálném čase podpoří účast na výzkumu a nasměruje pacienty, aby se dozvěděli více o možnostech výzkumu a studiích, které odpovídají jejich zájmům.
Jiný: Zpráva přímo pro pacienta
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Jiný: Chatbot
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
Experimentální: Zpráva přímo pro pacienta + banner
  • E-mail zaslaný pacientovi bude informovat pacienta, že na jeho pacientském portálu čeká na vyřízení zpráva týkající se možností zúčastnit se výzkumu A
  • Bannerové „reklamy“ při běžném prohlížení a používání pacientova portálu pro naši lékařskou/klinickou péči informují pacienty o možnostech výzkumu.
Jiný: Zpráva přímo pro pacienta
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Jiný: Prapor
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
Experimentální: Chatbot + banner
  • Interaktivní chatbot v reálném čase bude podporovat účast na výzkumu a nasměrovat pacienty, aby se dozvěděli více o možnostech klinických studií a studiích, které odpovídají jejich zájmům; A
  • Bannerové „reklamy“ při běžném prohlížení a používání pacientova portálu pro jejich lékařskou/klinickou péči budou pacienty informovat o možnostech výzkumu.
Jiný: Chatbot
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
Jiný: Prapor
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
Experimentální: Tradiční dopis + zpráva přímo pacientovi + chatbot
  • V dopise zaslaném poštou bude pacient vyzván, aby si na svém portálu pro pacienty vytvořil profil výzkumu; A
  • E-mail zaslaný pacientovi bude informovat pacienta, že na jeho pacientském portálu čeká na vyřízení zpráva týkající se možností zúčastnit se výzkumu; A
  • Interaktivní chatbot v reálném čase podpoří účast na výzkumu a nasměruje pacienty, aby se dozvěděli více o možnostech výzkumu a studiích, které odpovídají jejich zájmům.
Jiný: Tradiční dopis
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Jiný: Zpráva přímo pro pacienta
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Jiný: Chatbot
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
Experimentální: Tradiční dopis + zpráva přímo pacientovi + banner
  • V dopise zaslaném poštou bude pacient vyzván, aby si na svém portálu pro pacienty vytvořil profil výzkumu; A
  • E-mail zaslaný pacientovi bude informovat pacienta, že na jeho pacientském portálu čeká na vyřízení zpráva týkající se možností zúčastnit se výzkumu; A
  • Bannerové „reklamy“ při běžném prohlížení a používání pacientova portálu pro naši lékařskou/klinickou péči informují pacienty o možnostech výzkumu.
Jiný: Tradiční dopis
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Jiný: Zpráva přímo pro pacienta
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Jiný: Prapor
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
Experimentální: Tradiční dopis + chatbot + banner
  • V dopise zaslaném poštou bude pacient vyzván, aby si na svém portálu pro pacienty vytvořil profil výzkumu; A
  • Interaktivní chatbot v reálném čase podpoří účast na výzkumu a nasměruje pacienty, aby se dozvěděli více o možnostech výzkumu a studiích, které odpovídají jejich zájmům.

A

*Bannerové „reklamy“ při běžném prohlížení a používání pacientova portálu pro naši lékařskou/klinickou péči informují pacienty o možnostech výzkumu.
Jiný: Tradiční dopis
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Jiný: Chatbot
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
Jiný: Prapor
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
Experimentální: Přímá zpráva pro pacienta + Chatbot + Banner
  • E-mail zaslaný pacientovi bude informovat pacienta, že na jeho pacientském portálu čeká na vyřízení zpráva týkající se možností zúčastnit se výzkumu; A
  • Interaktivní chatbot v reálném čase bude podporovat účast na výzkumu a nasměrovat pacienty, aby se dozvěděli více o možnostech výzkumu a studiích, které odpovídají jejich zájmům; A
  • Bannerové „reklamy“ při běžném prohlížení a používání pacientova portálu pro naši lékařskou/klinickou péči informují pacienty o možnostech výzkumu.
Jiný: Zpráva přímo pro pacienta
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Jiný: Chatbot
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
Jiný: Prapor
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
Experimentální: Tradiční dopis + zpráva přímo pacientovi + chatbot + banner
  • V dopise zaslaném poštou bude pacient vyzván, aby si na svém portálu pro pacienty vytvořil profil výzkumu; A
  • E-mail zaslaný pacientovi bude informovat pacienta, že na jeho pacientském portálu čeká na vyřízení zpráva týkající se možností zúčastnit se výzkumu; A
  • Interaktivní chatbot v reálném čase bude podporovat účast na výzkumu a nasměrovat pacienty, aby se dozvěděli více o možnostech výzkumu a studiích, které odpovídají jejich zájmům; A
  • Bannerové „reklamy“ při běžném prohlížení a používání pacientova portálu pro naši lékařskou/klinickou péči informují pacienty o možnostech výzkumu.
Jiný: Tradiční dopis
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Jiný: Zpráva přímo pro pacienta
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Jiný: Chatbot
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
Jiný: Prapor
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří si vytvoří výzkumný profil
Časové okno: 12 měsíců
Výsledek bude posouzen dotazem na elektronický zdravotní záznam pacienta, aby se zjistilo, zda se pacient zaregistroval v databázi dobrovolníků Yale University. Tato databáze se skládá z pacientů, kteří souhlasí s tím, aby byli kontaktováni, pokud existuje studie na Yale, která vyhovuje jejich zájmům.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří se zapíší do výzkumné studie
Časové okno: 12 měsíců
Výsledek bude posouzen dotazem na náš systém řízení klinických studií nebo systém elektronických zdravotních záznamů, abychom zjistili, zda pacient souhlasil s účastí ve výzkumné studii.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Food and Drug Administration (FDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000032716
  • 75F40120C00174 (Jiné číslo grantu/financování: FDA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení