Strategie elektronických zdravotních záznamů na podporu různorodé účasti ve výzkumu
7. prosince 2023 aktualizováno: Yale University
Využití strategií zapojení komunity a elektronických zdravotních záznamů k podpoře různorodé účasti na klinickém výzkumu
Účelem této studie je určit účinnost vylepšených funkcí v online pacientském portálu, včetně bannerů, chatbota a zpráv přímo pro pacienty a tradičních dopisů zasílaných poštou na zvýšení zájmu o výzkum mezi uživateli online pacientských portálů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem je prověřit účinnost vylepšených funkcí online pacientského portálu včetně bannerů, chatbota a zpráv přímo pacientovi a tradičních poštovních dopisů na zvýšení zájmu o výzkum mezi uživateli online pacientského portálu, měřeno vytvořením výzkumného profilu uživatelem. .
Sekundárním cílem je prozkoumat účinnost dvou vylepšených funkcí online pacientského portálu, včetně bannerů, chatbota a zpráv přímo pro pacienta a tradičních dopisů zasílaných poštou na zvýšení účasti uživatelů online pacientského portálu na výzkumu, měřeno uživatelem, který se připojil k výzkumu. studie.
Tato studie testuje hypotézu, že po ročním sledování budou různé nástroje pro zapojení uživatelů (např. zasílání zpráv, bannery) zvýší podíl výzkumných profilů vytvořených uživateli online pacientských portálů oproti profilům vytvořeným online pacientskými portály bez těchto zásahů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
726199
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má účet u online pacientského portálu
- Za poslední rok se alespoň jednou přihlásil na online pacientský portál
- Nemá nastaven výzkumný profil
Kritéria vyloučení:
- V současné době zařazen do klinické studie
- Odhlášeno z výzkumu
- Během minulého roku obdržel přímou zprávu o náboru pacientů
- O aktivní léčbě rakoviny
- Aktivní člen studijního týmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
*Žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Tradiční pouze dopis
*Dopis odeslaný poštou vyzve pacienta, aby si na svém portálu pro pacienty vytvořil profil výzkumu.
|
Pacienti dostávají tradiční dopis.
|
|
Experimentální: Pouze zpráva přímo pro pacienta
*E-mail zaslaný pacientovi bude informovat pacienta, že na jeho pacientském portálu čeká na vyřízení zpráva týkající se možností zúčastnit se výzkumu.
|
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
|
|
Experimentální: Pouze chatbot
*Interaktivní chatbot na pacientském portálu v reálném čase podpoří účast na výzkumu a nasměruje pacienty, aby se dozvěděli více o možnostech výzkumu a studiích, které odpovídají jejich zájmům.
|
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
|
|
Experimentální: Pouze banner
*Bannerové „reklamy“ se objeví při běžném prohlížení a používání portálu pacienta pro naši lékařskou/klinickou péči, informují pacienty o možnostech výzkumu.
|
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
|
|
Experimentální: Tradiční dopis + zpráva přímo pacientovi
|
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
|
|
Experimentální: Tradiční dopis + Chatbot
|
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
|
|
Experimentální: Tradiční dopis + banner
|
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
|
|
Experimentální: Zpráva přímo pro pacienta + Chatbot
|
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
|
|
Experimentální: Zpráva přímo pro pacienta + banner
|
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
|
|
Experimentální: Chatbot + banner
|
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
|
|
Experimentální: Tradiční dopis + zpráva přímo pacientovi + chatbot
|
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
|
|
Experimentální: Tradiční dopis + zpráva přímo pacientovi + banner
|
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
|
|
Experimentální: Tradiční dopis + chatbot + banner
A *Bannerové „reklamy“ při běžném prohlížení a používání pacientova portálu pro naši lékařskou/klinickou péči informují pacienty o možnostech výzkumu. |
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
|
|
Experimentální: Přímá zpráva pro pacienta + Chatbot + Banner
|
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
|
|
Experimentální: Tradiční dopis + zpráva přímo pacientovi + chatbot + banner
|
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Pacienty kontaktuje chatbot přes portál.
Pacienti jsou vystaveni bannerové reklamě prostřednictvím portálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří si vytvoří výzkumný profil
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledek bude posouzen dotazem na elektronický zdravotní záznam pacienta, aby se zjistilo, zda se pacient zaregistroval v databázi dobrovolníků Yale University.
Tato databáze se skládá z pacientů, kteří souhlasí s tím, aby byli kontaktováni, pokud existuje studie na Yale, která vyhovuje jejich zájmům.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří se zapíší do výzkumné studie
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledek bude posouzen dotazem na náš systém řízení klinických studií nebo systém elektronických zdravotních záznamů, abychom zjistili, zda pacient souhlasil s účastí ve výzkumné studii.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2000032716
- 75F40120C00174 (Jiné číslo grantu/financování: FDA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .