Multicentrický registr indexů odvozených z koronárního toku (MulticenterFLOW)

Diagnostické a terapeutické strategie u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) se zaměřily na identifikaci a zmírnění rozsahu i závažnosti ischemie myokardu, protože je nejdůležitějším prognostikem. Frakční průtoková rezerva (FFR) je tedy standardní metodou pro identifikaci epikardiální koronární stenózy související s ischémií a shromažďuje množství klinických důkazů o přínosu rozhodnutí o léčbě na základě FFR. Vysoká hodnota FFR (>0,80) však nemusí nutně znamenat osvobození od budoucích událostí. Klinické příhody se skutečně stále vyskytují u pacientů, kteří jsou odloženi na základě vysoké FFR.7 Mikrovaskulatura je jednou z hlavních součástí koronárního oběhového systému a přítomnost mikrovaskulárního onemocnění může být příčinou klinických příhod u pacientů bez epikardiální koronární stenózy. V srdeční katetrizační laboratoři může být jeho přítomnost hodnocena pomocí jediného koronárního drátu tlakového/teplotního senzoru nebo dopplerovského drátu. Předchozí studie prokázaly další prognostické důsledky koronární průtokové rezervy (CFR) a indexu mikrocirkulační rezistence (IMR) u pacientů s vysokou FFR a nedávné evropské směrnice podpořily význam invazivního fyziologického vyšetření pomocí CFR a IMR u pacientů se stabilní ICHS. . Nedávné dokumenty Expert Consensus Documents a doporučení Evropské kardiologické společnosti pro chronický koronární syndrom navíc zdůraznily důležitost hodnocení koronárního mikrovaskulárního onemocnění (CMD) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a navrhly univerzální definici CMD založenou na 1) funkčně non -obstrukční CAD definovaná FFR>0,80 a 2) zhoršená koronární mikrovaskulární funkce určená abnormální CFR a/nebo mikrovaskulární rezistencí.

Další důležitou otázkou současné praxe je, jak zlepšit prognózu pacienta po perkutánní koronární intervenci (PCI). Předchozí studie prokázaly, že optimalizace PCI řízená intravaskulárním zobrazením má významně lepší klinické výsledky než PCI řízená pouze angiografií. Předchozí studie však byla omezena malou velikostí vzorku, zabývala se velmi vybranými podskupinami lézí, jako je chronická totální okluze nebo dlouhá léze, nebo nedokázala vysvětlit přesný mechanismus, který by mohl vysvětlit potenciální přínos optimalizace PCI řízené intravaskulárním zobrazením pro lepší klinický výsledek . Ačkoli základním účelem PCI je vyřešit indukovatelnou ischemii myokardu pocházející z epikardiální koronární stenózy, několik studií prokázalo, že podstatná část pacientů, kteří podstoupili angiograficky úspěšnou PCI, měla po PCI suboptimální FFR18-20 nebo nehyperemické tlakové poměry, které byly nezávisle spojené s horšími klinickými výsledky. Předchozí studie prokázaly, že intravaskulární zobrazovací zařízení mohla identifikovat korigovatelnou příčinu suboptimální post-PCI FFR. V tomto ohledu lze očekávat, že optimalizace PCI řízená intravaskulárním zobrazením by měla lepší fyziologické výsledky po PCI, jako je vyšší FFR a CFR po PCI, ve srovnání s PCI řízenou pouze angiografií.

Výše uvedené 2 důležité otázky však nebyly zcela objasněny. U prvního problému týkajícího se prognostického dopadu CMD jsou k dispozici pouze omezené údaje o prognostických důsledcích CMD definované univerzální definicí mezi pacienty s ICHS, zejména u pacientů s nevýznamným epikardiálním koronárním onemocněním definovaným FFR > 0,80. Pokud jde o druhou otázku týkající se potenciálního fyziologického přínosu optimalizace PCI řízené intravaskulárním zobrazením, pouze 1 prospektivní studie hodnotila PCI řízenou optickou koherentní tomografií (OCT) pro FFR po PCI u pacientů s infarktem myokardu bez elevací segmentu ST. Žádná z prospektivních studií nehodnotila potenciální fyziologický přínos optimalizace PCI řízené intravaskulárním zobrazením pomocí intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) nebo OCT u neselektované populace pacientů.

Primárními cíli současného multicentrického prospektivního registru je proto 1) zhodnotit prognostické důsledky CMD u pacientů s ICHS podstupujících revaskularizační rozhodnutí pomocí FFR nebo jiných nehyperemických tlakových poměrů 2) zhodnotit fyziologický přínos optimalizace PCI na základě intravaskulárního zobrazení oproti pouze angiograficky řízená PCI.