Multicenter Registry of Coronary Flow-derived Indexes (MulticenterFLOW)

De diagnostiske og terapeutiske strategier hos patienter med koronararteriesygdom (CAD) har fokuseret på at identificere og lindre både omfanget og sværhedsgraden af ​​myokardieiskæmi, da det er den vigtigste prognostator. Fraktionel flowreserve (FFR) har således været en standardmetode til identifikation af iskæmi-relateret epikardiel koronarstenose, hvilket har tilført en overflod af klinisk evidens for fordelene ved FFR-guidede behandlingsbeslutninger. En høj FFR-værdi (>0,80) betyder dog ikke nødvendigvis frihed fra fremtidige begivenheder. Faktisk forekommer der stadig kliniske hændelser hos patienter, som er udsat på grund af høj FFR.7 Mikrovaskulaturen er en af ​​hovedkomponenterne i det koronare kredsløb, og tilstedeværelsen af ​​mikrovaskulær sygdom kan være årsag til kliniske hændelser hos patienter uden epikardie koronar stenose. I et hjertekateteriseringslaboratorium kan dets tilstedeværelse vurderes ved hjælp af en enkelt tryk/temperatursensor koronartråd eller en Doppler-tråd. Tidligere undersøgelser har vist de tilføjede prognostiske implikationer af koronar flowreserve (CFR) og indeks for mikrocirkulatorisk modstand (IMR) hos patienter med høj FFR, og de seneste europæiske retningslinjer understøttede vigtigheden af ​​invasiv fysiologisk vurdering ved hjælp af CFR og IMR hos patienter med stabil CAD . Nylige ekspertkonsensusdokumenter og European Society of Cardiologys retningslinjer for kronisk koronarsyndrom understregede desuden vigtigheden af ​​at evaluere koronar mikrovaskulær sygdom (CMD) hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (IHD) og foreslog en universel definition af CMD baseret på 1) funktionelt ikke -obstruktiv CAD defineret ved en FFR>0,80 og 2) svækket koronar mikrovaskulær funktion bestemt af unormal CFR og/eller mikrovaskulær modstand.

Et andet vigtigt spørgsmål i moderne praksis er, hvordan man kan forbedre patientens prognose efter perkutan koronar intervention (PCI). Tidligere forsøg har vist, at intravaskulær billeddannelse-guidet PCI-optimering har signifikant bedre kliniske resultater end kun angiografi-guidet PCI. Tidligere forsøg var imidlertid begrænset med lille prøvestørrelse, omhandlede meget udvalgte læsionsundergrupper såsom kronisk total okklusion eller lang læsion, eller kunne ikke forklare den nøjagtige mekanisme, der kan forklare den potentielle fordel ved intravaskulær billeddannelse-guidet PCI-optimering for bedre klinisk resultat . Selvom det grundlæggende formål med PCI er at løse inducerbar myokardieiskæmi, der stammer fra epikardiel koronarstenose, har adskillige undersøgelser vist, at en betydelig del af patienter, der gennemgik angiografisk succesfuld PCI, havde suboptimale post-PCI FFR18-20 eller ikke-hyperæmiske trykforhold, der var uafhængigt forbundet med værre kliniske resultater. Tidligere undersøgelser viste, at intravaskulære billeddannende enheder kunne identificere korrigerbar årsag til suboptimal post-PCI FFR. I denne henseende kan det forventes, at intravaskulær billeddannelse-guidet PCI-optimering ville have bedre post-PCI fysiologiske resultater såsom højere post-PCI FFR og CFR sammenlignet med kun angiografi-guidet PCI.

De ovennævnte 2 vigtige spørgsmål er dog ikke blevet fuldstændig afklaret. For det første spørgsmål vedrørende den prognostiske indvirkning af CMD har kun begrænsede data været tilgængelige om de prognostiske implikationer af CMD defineret af den universelle definition blandt patienter med IHD, især hos patienter med ubetydelig epikardie koronarsygdom defineret ved FFR>0,80. For det andet spørgsmål vedrørende den potentielle fysiologiske fordel ved intravaskulær billeddannelse-guidet PCI-optimering, evaluerede kun 1 prospektiv undersøgelse optisk kohærenstomografi (OCT)-guidet PCI for post-PCI FFR hos patienter med myokardieinfarkt uden ST-segment elevation. Ingen af ​​de prospektive undersøgelser evaluerede potentielle fysiologiske fordele ved intravaskulær billeddannelse-guidet PCI-optimering ved brug af intravaskulær ultralyd (IVUS) eller OCT i ikke-selekteret patientpopulation.

Derfor er de primære mål for det nuværende multicenter prospektive register 1) at evaluere prognostiske implikationer af CMD hos patienter med IHD, der gennemgår revaskulariseringsbeslutning ved brug af FFR eller andre ikke-hyperæmiske trykforhold 2) at evaluere den fysiologiske fordel ved intravaskulær billeddannelse-guidet PCI-optimering i forhold til kun angiografi-styret PCI.