Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Hold Relax s kontrakcemi agonisty a terapií aktivním uvolňováním na klinické výsledky u syndromu Piriformis

5. dubna 2023 aktualizováno: Ayesha Jamil, University of Lahore

Srovnávací účinky Hold Relax s kontrakcemi agonisty a terapií aktivním uvolňováním na bolest, funkční postižení a kvalitu spánku u syndromu Piriformis

Cílem této studie je porovnat účinky kontrakce agonisty hold relax a terapie aktivním uvolňováním na snížení intenzity bolesti, zlepšení fungování a kvality spánku u pacienta se syndromem piriformis.

Obě tyto techniky jsou pasivní, neinvazivní techniky manuální terapie, které se snadno provádějí a jsou méně časově náročné a mohou přinést lepší výsledky vedoucí ke zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • The University of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věková skupina 25-55 let
  2. Jak mužský, tak ženský.
  3. Bolest hýžďového svalu s radikulárními příznaky nebo bez nich.
  4. Pacienti s piriformis syndromem diagnostikovaným ortopedickým konzultantem.
  5. Subakutní a chronický syndrom piriformis.
  6. Jednostranná bolest.
  7. Skóre bolesti rovné a vyšší než 3 podle stupnice hodnocení bolesti.

Kritéria vyloučení:

  1. Intermitentní cévní klaudikace a spondylolistéza.
  2. Zlomenina kyčle, stehenní kosti nebo obratle v anamnéze
  3. Minulá historie operace páteře.
  4. Spinální tuberkulóza.
  5. Revmatoidní onemocnění.
  6. Patologie ploténky, dysfunkce sakroiliakálního kloubu nebo mechanické bolesti zad.
  7. Infekční onemocnění v anamnéze.
  8. Nesoulad v délce nohou.
  9. Jakákoli abnormalita nebo deformace držení těla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Tato skupina účastníků obdrží techniku ​​Hold Relax with Agonist Contraction (HR-AC) s rutinní fyzikální terapií. Protokol bude účastníkům předán na dva týdny (6 sezení každý druhý den, 3 sezení týdně). Každé sezení bude trvat 60 minut. Data budou sbírána před aplikací intervence, v prvním týdnu a ve 2. týdnu.
Jiný: Uvolněte se s agonistickou kontrakcí
  1. Účastník bude ležet na břiše a na hýžďovou oblast bude přiložena vyhřívací podložka po dobu 10 až 15 minut.
  2. Pasivní trvalé protažení na piriformis bude aplikováno po dobu 10 sekund.
  3. Účastník bude požádán, aby aktivně stáhl sval po dobu asi 10 sekund (izometrická kontrakce) a poté se uvolnil.
  4. Bezprostředně poté je účastník požádán, aby znovu aktivně stahoval sval proti odporu terapeuta po dobu 6-10 sekund.
  5. Požádejte účastníka, aby se uvolnil, zatímco terapeut aplikuje natažení svalu do jeho nové polohy bariéry napětí tkáně a tato poloha bude udržována po dobu 30 sekund.
  6. Tento manévr se opakuje po 3 až 4 opakováních, přičemž každé začíná od místa, kde skončil předchozí.
Ostatní jména:
  • Proprioceptivní neuromuskulární facilitační technika
Aktivní komparátor: Skupina B
Tato skupina účastníků obdrží aktivní terapii uvolněním, druh mobilizace měkkých tkání spolu s rutinní fyzikální terapií. Protokol bude účastníkům předán na dva týdny (6 sezení každý druhý den, 3 sezení týdně). Každé sezení bude trvat 60 minut. Data budou sbírána před aplikací intervence, v prvním týdnu a ve 2. týdnu.
Jiný: Terapie aktivním uvolňováním
  1. Specifický sval se zahřeje přiložením nahřívací podložky po dobu 10 až 15 minut.
  2. Pacient bude umístěn na břiše a terapeut bude stát na boku postižené končetiny.
  3. Terapeut vyvine hluboký tlak v oblasti citlivosti, zatímco pacient bude končetinou opakovaně aktivně pohybovat z vnitřní do vnější rotace.
  4. Dokončení tohoto manévru bude trvat asi 15 minut v jednom sezení a bude se používat střídavě 3 dny v týdnu po dobu dvou týdnů.
  5. Poté se aplikuje studený zábal a provádějí se obecné ROM a posilovací cvičení, aby se předešlo bolestem
Ostatní jména:
  • Mobilizace měkkých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Skóre bolesti bude měřeno na začátku, na konci prvního sezení a na 6. sezení ve 2. týdnu
K měření intenzity bolesti bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti
Skóre bolesti bude měřeno na začátku, na konci prvního sezení a na 6. sezení ve 2. týdnu
Změna funkčního postižení
Časové okno: Změna funkčního stavu bude měřena na začátku, na konci prvního sezení a na konci 6. sezení
Ronald-Morris Disability Questionnaire bude sloužit k posouzení úrovně postižení
Změna funkčního stavu bude měřena na začátku, na konci prvního sezení a na konci 6. sezení
Kvalita spánku
Časové okno: Kvalita spánku bude měřena na začátku, na konci prvního sezení a na konci 6. sezení
K posouzení kvality spánku na 100mm stupnici VAS bude použit inventář spánku chronické bolesti
Kvalita spánku bude měřena na začátku, na konci prvního sezení a na konci 6. sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lahore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Nimra Ilyas

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku po deidentifikace

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Končí za 36 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení