- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05370378
Účinky Hold Relax s kontrakcemi agonisty a terapií aktivním uvolňováním na klinické výsledky u syndromu Piriformis
5. dubna 2023 aktualizováno: Ayesha Jamil, University of Lahore
Srovnávací účinky Hold Relax s kontrakcemi agonisty a terapií aktivním uvolňováním na bolest, funkční postižení a kvalitu spánku u syndromu Piriformis
Cílem této studie je porovnat účinky kontrakce agonisty hold relax a terapie aktivním uvolňováním na snížení intenzity bolesti, zlepšení fungování a kvality spánku u pacienta se syndromem piriformis.
Obě tyto techniky jsou pasivní, neinvazivní techniky manuální terapie, které se snadno provádějí a jsou méně časově náročné a mohou přinést lepší výsledky vedoucí ke zlepšení kvality života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 25-55 let
- Jak mužský, tak ženský.
- Bolest hýžďového svalu s radikulárními příznaky nebo bez nich.
- Pacienti s piriformis syndromem diagnostikovaným ortopedickým konzultantem.
- Subakutní a chronický syndrom piriformis.
- Jednostranná bolest.
- Skóre bolesti rovné a vyšší než 3 podle stupnice hodnocení bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Intermitentní cévní klaudikace a spondylolistéza.
- Zlomenina kyčle, stehenní kosti nebo obratle v anamnéze
- Minulá historie operace páteře.
- Spinální tuberkulóza.
- Revmatoidní onemocnění.
- Patologie ploténky, dysfunkce sakroiliakálního kloubu nebo mechanické bolesti zad.
- Infekční onemocnění v anamnéze.
- Nesoulad v délce nohou.
- Jakákoli abnormalita nebo deformace držení těla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Tato skupina účastníků obdrží techniku Hold Relax with Agonist Contraction (HR-AC) s rutinní fyzikální terapií.
Protokol bude účastníkům předán na dva týdny (6 sezení každý druhý den, 3 sezení týdně).
Každé sezení bude trvat 60 minut.
Data budou sbírána před aplikací intervence, v prvním týdnu a ve 2. týdnu.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Tato skupina účastníků obdrží aktivní terapii uvolněním, druh mobilizace měkkých tkání spolu s rutinní fyzikální terapií.
Protokol bude účastníkům předán na dva týdny (6 sezení každý druhý den, 3 sezení týdně).
Každé sezení bude trvat 60 minut.
Data budou sbírána před aplikací intervence, v prvním týdnu a ve 2. týdnu.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Skóre bolesti bude měřeno na začátku, na konci prvního sezení a na 6. sezení ve 2. týdnu
|
K měření intenzity bolesti bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti
|
Skóre bolesti bude měřeno na začátku, na konci prvního sezení a na 6. sezení ve 2. týdnu
|
|
Změna funkčního postižení
Časové okno: Změna funkčního stavu bude měřena na začátku, na konci prvního sezení a na konci 6. sezení
|
Ronald-Morris Disability Questionnaire bude sloužit k posouzení úrovně postižení
|
Změna funkčního stavu bude měřena na začátku, na konci prvního sezení a na konci 6. sezení
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Kvalita spánku bude měřena na začátku, na konci prvního sezení a na konci 6. sezení
|
K posouzení kvality spánku na 100mm stupnici VAS bude použit inventář spánku chronické bolesti
|
Kvalita spánku bude měřena na začátku, na konci prvního sezení a na konci 6. sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nimra Ilyas
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku po deidentifikace
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Končí za 36 měsíců.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Danyal AhmadZápis na pozvánku
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePiriformis syndromPákistán
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
Klinické studie na Uvolněte se s agonistickou kontrakcí
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoHemiplegická mrtvicePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoAdhezivní kapsulitida ramenePákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno