Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření očkování proti COVID-19 v Belgii: Sociodemografické a socioekonomické rozdíly

31. května 2022 aktualizováno: Sciensano

Rozšíření očkování proti COVID-19 v Belgii: Sociodemografické a socioekonomické rozdíly – retrospektivní kohortová studie

V lednu 2021 začala v Belgii očkovací kampaň proti koronavirové nemoci 2019 (COVID-19). Očkovací kampaň probíhala v několika fázích, přičemž první fáze byla zaměřena na prioritní skupiny od ledna 2021. Druhá fáze začala v červnu 2021 pozváním všech ve věku 18 let a starší, než se od léta 2021 rozšířil přístup na 12 let a starší. Od prosince 2021 byly k očkování zvány i děti ve věku 5-11 let.

Přítomnost sociálního gradientu u infekcí COVID-19 a následných výsledků byla jasně prokázána. Jedinci z nižších socioekonomických skupin, například s nižším příjmem, nižší úrovní vzdělání nebo nezaměstnaní, se častěji nakazí SARS-CoV-2 a po infekci se u nich rozvinou závažné komplikace, jako je hospitalizace, přijetí na JIP nebo smrt. Některé sociodemografické charakteristiky, jako je mužské pohlaví, vyšší věk, život v přeplněných domácnostech nebo příslušnost k etnickým/rasovým menšinám, jsou také spojeny s vyšším rizikem infekce COVID-19 a vážnými následky. Kromě rozdílů v infekci, hospitalizaci a úmrtnosti některé studie také dokumentovaly nižší proočkovanost proti COVID-19 mezi lidmi ze znevýhodněných socioekonomických skupin během pandemie COVID-19.

Navzdory rozsáhlým snahám o propagaci vakcín a skutečnosti, že Belgie má 7. nejvyšší plné pokrytí vakcínou v Evropské unii (89 % lidí starších 18 let dokončilo základní očkování dne 8. dubna 2022), přetrvávají obavy ohledně rovnosti vakcín. Příjem vakcíny závisí na řadě faktorů, včetně sociokulturního prostředí, již existujících zdravotních potřeb a individuální volby. Identifikace rozdílů v očkování mezi skupinami populace je zásadní pro posouzení účinnosti očkovací strategie v Belgii a jejího vztahu k dalšímu šíření COVID-19.

Cílem je zjistit, zda bylo pokrytí očkováním v celé Belgii spravedlivé, a pokud ne, které skupiny jedinců jsou méně pravděpodobné, že budou pokryty vakcínou COVID-19, s ohledem na jejich sociodemografické (SD) a socioekonomické (SE) charakteristiky.

Tato studie si proto klade za cíl poukázat na rozdíly mezi SD a SE v příjmu první dávky vakcíny COVID-19 v Belgii mezi lidmi staršími 18 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Návrh studie a zdroje dat

    V této retrospektivní kohortové studii se výzkumníci zaměřili na odhalení rozdílů mezi SE a SD v příjmu první dávky vakcíny COVID-19 pomocí dat z projektu LINK-VACC. Tento projekt zahájila společnost Sciensano, institut právně odpovědný za dohled nad infekčními nemocemi v Belgii (královský dekret ze dne 21.03.2018), za účelem provádění postregistračního dohledu nad vakcínami COVID-19 v Belgii.

    Za tímto účelem byly vybrané proměnné z mnoha existujících národních registrů zdravotního a sociálního sektoru propojeny na individuální úrovni pomocí jedinečného belgického čísla sociálního zabezpečení. Databáze byly propojeny v pseudonymizovaném prostředí hostovaném Healthdata.be společnosti Sciensano. Pro tuto studii byly použity čtyři databáze:

    • Vaccinnet+, belgický registr vakcín, který obsahuje informace o všech dávkách vakcín COVID-19 podávaných v Belgii. Zahrnuje demografické údaje o očkované osobě (pohlaví, věk, PSČ), dále údaje o očkovači (typ (osoba nebo organizace) a PSČ) a o podané vakcíně (značka vakcíny, číslo šarže , datum administrace, datum registrace).
    • Databáze COVID-19 Healthdata obsahující údaje z laboratorních testů COVID-19 provedených v Belgii (údaje o odběru vzorků a výsledku testu).
    • Databáze STATBEL poskytovaná Belgickým statistickým institutem, která obsahuje proměnné související se socioekonomickými a sociodemografickými charakteristikami.
    • Common Base Registry for HealthCare Actor (CoBRHA) umožňující identifikaci (podle profese a specializace) lidí, kteří získali licenci k výkonu zdravotnické profese v Belgii.

  2. Definice kohorty

    Populace zájmu zahrnuje všechny jedince ve věku 18 let a starší, kteří byli alespoň jednou testováni na COVID-19 v Belgii do 31. srpna 2021 (což je datum propojení mezi STATBEL, Vaccinnet+ a databází COVID-19 Healthdata), pro které SD a SE byly k dispozici informace z databáze STATBEL.

    Kohorta je vytvořena z databáze Vaccinnet+ a COVID-19 Healthdata, která zahrnuje všechny podané dávky vakcín a PCR a rychlé antigenní testy provedené v Belgii. K 31. srpnu 2021 bylo v Belgii podle Vaccinnet+ a databáze COVID-19 Healthdata alespoň jednou testováno a/nebo očkováno 10 475 908 jedinců. K 1. lednu 2021 zahrnovala oficiální belgická populace 11 521 238 obyvatel, což dokazuje vysoké pokrytí celkové belgické populace těmito dvěma zdroji dat (90,92 %).

    Příslušné proměnné SE a SD byly poté zahrnuty po propojení s databází STATBEL na základě individuálního národního identifikačního čísla. Zdroj dat dostupný ze STATBEL obsahuje informace SE a SD pro 10 309 300/10 475 908 jednotlivců registrovaných alespoň jednou buď ve Vaccinnet+ od 28. prosince 2020 do 31. srpna 2021 nebo v databázi COVID-19 Healthdata před 31. srpnem 2021, což odpovídá míra propojení 98,41 %. Poté byly přidány informace o zdravotní licenci dostupné v CoBRHA. Po těchto vazbách byli vyloučeni lidé, kteří byli odhlášeni, migrováni a zemřeli na základě svého statusu v národním registru. Vyloučeni byli také lidé, jejichž věk, region nebo pohlaví nebyly známy.

    Aby bylo možné porovnat proočkovanost podle jednotlivých indikátorů SE a SD, zahrnuli vyšetřovatelé pouze jedince testované před 31. srpnem 2021, protože to je datum propojení mezi Vaccinnet+, databází COVID-19 Healthdata a STATBEL. Konečně byli vyloučeni jedinci mladší 18 let, protože byli v očkovací strategii považováni za samostatnou skupinu tím, že byli očkováni nejpozději v samostatné fázi očkovací kampaně.

    Konečná kohorta pro tuto studii se tedy skládá z 5 341 584 jedinců ve věku 18 let a více testovaných v Belgii do 31. srpna 2021.

  3. Výsledek Výslednou proměnnou, kterou poskytuje Vaccinnet+, je využití první dávky vakcíny COVID-19 do 31. srpna 2021. Vyšetřovatelé se domnívali, že k tomuto datu všichni jedinci starší 18 let obdrželi pozvání k očkování první dávkou a měli možnost tuto dávku vakcíny dostat v Belgii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5341584

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1000
        • Lisa Cavillot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci starší 18 let testováni na COVID-19 alespoň jednou v Belgii do 31. srpna 2021

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Testováno alespoň jednou v Belgii do 31. srpna 2021

Kritéria vyloučení:

  • osoby se statusem národního registru ekvivalentním zesnulým
  • osoby se statusem národního registru ekvivalentním migrovaným
  • osoby se statusem národního registru rovnocenným se statusem zrušené registrace
  • lidé s neznámým věkem
  • lidé s neznámým pohlavím
  • lidé s neznámým regionem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Všichni jedinci testovaní na COVID-19 v Belgii
Všichni jedinci starší 18 let testováni na COVID-19 alespoň jednou v Belgii do 31. srpna 2021
Jiný: Stupeň vzdělání
Úroveň vzdělání byla klasifikována pomocí Mezinárodní standardní klasifikace vzdělání (ISCED): ISCED0 (nižší než primární vzdělávání), ISCED1 (primární vzdělávání), ISCED2 (nižší sekundární škola), ISCED3 (vyšší sekundární škola), ISCED4 (postsekundární neterciární vzdělání), ISCED5 (krátkodobé terciární vzdělávání), ISCED6 (bakalářský nebo ekvivalentní stupeň), ISCED7 (magisterský nebo ekvivalentní stupeň), ISCED8 (doktorský nebo ekvivalentní stupeň). Tyto různé kategorie jsme sloučili do tří hlavních úrovní vzdělání: nízké (ISCED0 až ISCED2), střední (ISCED3 až ISCED4) a vysoké (ISCED5 až ISCED 8). Tyto informace poskytuje STATBEL.
Jiný: Čistý příjem domácnosti
Informace o příjmu jsou k dispozici jako decily čistého příjmu celé domácnosti. Tento ukazatel se dále dělí na nízké příjmy (1. až 4. decily), střední příjmy (5. až 7. decily) a vysoké příjmy (8. až 10. decily). Tyto informace poskytuje STATBEL.
Jiný: Rod
Muž nebo žena. Tato proměnná je získána z belgického národního registru.
Jiný: Migrační pozadí
Migrační pozadí je založeno na první národnosti a zemi původu rodičů. Tato proměnná rozlišuje mezi rodilými jedinci, migranty druhé generace, první generací evropských migrantů a první generací neevropských migrantů. Tyto informace poskytuje STATBEL.
Jiný: Typ domácnosti
Typ domácnosti poskytuje částečný obraz sociálního prostředí a rozlišuje jednu osobu, páry, páry s dětmi, rodiče samoživitelé, ostatní, kolektiv (vězení, pečovatelské domy, náboženské společenství atd.). Tyto informace poskytuje STATBEL.
Jiný: Zdravotní gramotnost
Mít titul zdravotní péče se používá jako ukazatel zdravotní gramotnosti a poskytuje jej CoBRHA. Vědecké a lékařské zázemí může vést k preventivnějšímu a zodpovědnějšímu chování vůči infekčním chorobám. Být zdravotnickým profesionálem může navíc vést k potřebě chránit pacienty i sebe proti infekcím, aniž by nutně museli mít velmi pokročilé znalosti o infekčních chorobách a vakcínách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dostali první dávku vakcíny COVID-19
Časové okno: 28. prosince 2020 – 31. srpna 2021
Příjem první dávky vakcíny proti COVID-19 do 31. srpna 2021 v Belgii
28. prosince 2020 – 31. srpna 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sciensano

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lucy LC Catteau, PhD, Sciensano

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B.U.N. 1432020000371

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení