- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05373420
Rozšíření očkování proti COVID-19 v Belgii: Sociodemografické a socioekonomické rozdíly
Rozšíření očkování proti COVID-19 v Belgii: Sociodemografické a socioekonomické rozdíly – retrospektivní kohortová studie
V lednu 2021 začala v Belgii očkovací kampaň proti koronavirové nemoci 2019 (COVID-19). Očkovací kampaň probíhala v několika fázích, přičemž první fáze byla zaměřena na prioritní skupiny od ledna 2021. Druhá fáze začala v červnu 2021 pozváním všech ve věku 18 let a starší, než se od léta 2021 rozšířil přístup na 12 let a starší. Od prosince 2021 byly k očkování zvány i děti ve věku 5-11 let.
Přítomnost sociálního gradientu u infekcí COVID-19 a následných výsledků byla jasně prokázána. Jedinci z nižších socioekonomických skupin, například s nižším příjmem, nižší úrovní vzdělání nebo nezaměstnaní, se častěji nakazí SARS-CoV-2 a po infekci se u nich rozvinou závažné komplikace, jako je hospitalizace, přijetí na JIP nebo smrt. Některé sociodemografické charakteristiky, jako je mužské pohlaví, vyšší věk, život v přeplněných domácnostech nebo příslušnost k etnickým/rasovým menšinám, jsou také spojeny s vyšším rizikem infekce COVID-19 a vážnými následky. Kromě rozdílů v infekci, hospitalizaci a úmrtnosti některé studie také dokumentovaly nižší proočkovanost proti COVID-19 mezi lidmi ze znevýhodněných socioekonomických skupin během pandemie COVID-19.
Navzdory rozsáhlým snahám o propagaci vakcín a skutečnosti, že Belgie má 7. nejvyšší plné pokrytí vakcínou v Evropské unii (89 % lidí starších 18 let dokončilo základní očkování dne 8. dubna 2022), přetrvávají obavy ohledně rovnosti vakcín. Příjem vakcíny závisí na řadě faktorů, včetně sociokulturního prostředí, již existujících zdravotních potřeb a individuální volby. Identifikace rozdílů v očkování mezi skupinami populace je zásadní pro posouzení účinnosti očkovací strategie v Belgii a jejího vztahu k dalšímu šíření COVID-19.
Cílem je zjistit, zda bylo pokrytí očkováním v celé Belgii spravedlivé, a pokud ne, které skupiny jedinců jsou méně pravděpodobné, že budou pokryty vakcínou COVID-19, s ohledem na jejich sociodemografické (SD) a socioekonomické (SE) charakteristiky.
Tato studie si proto klade za cíl poukázat na rozdíly mezi SD a SE v příjmu první dávky vakcíny COVID-19 v Belgii mezi lidmi staršími 18 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Návrh studie a zdroje dat
V této retrospektivní kohortové studii se výzkumníci zaměřili na odhalení rozdílů mezi SE a SD v příjmu první dávky vakcíny COVID-19 pomocí dat z projektu LINK-VACC. Tento projekt zahájila společnost Sciensano, institut právně odpovědný za dohled nad infekčními nemocemi v Belgii (královský dekret ze dne 21.03.2018), za účelem provádění postregistračního dohledu nad vakcínami COVID-19 v Belgii.
Za tímto účelem byly vybrané proměnné z mnoha existujících národních registrů zdravotního a sociálního sektoru propojeny na individuální úrovni pomocí jedinečného belgického čísla sociálního zabezpečení. Databáze byly propojeny v pseudonymizovaném prostředí hostovaném Healthdata.be společnosti Sciensano. Pro tuto studii byly použity čtyři databáze:
- Vaccinnet+, belgický registr vakcín, který obsahuje informace o všech dávkách vakcín COVID-19 podávaných v Belgii. Zahrnuje demografické údaje o očkované osobě (pohlaví, věk, PSČ), dále údaje o očkovači (typ (osoba nebo organizace) a PSČ) a o podané vakcíně (značka vakcíny, číslo šarže , datum administrace, datum registrace).
- Databáze COVID-19 Healthdata obsahující údaje z laboratorních testů COVID-19 provedených v Belgii (údaje o odběru vzorků a výsledku testu).
- Databáze STATBEL poskytovaná Belgickým statistickým institutem, která obsahuje proměnné související se socioekonomickými a sociodemografickými charakteristikami.
- Common Base Registry for HealthCare Actor (CoBRHA) umožňující identifikaci (podle profese a specializace) lidí, kteří získali licenci k výkonu zdravotnické profese v Belgii.
Definice kohorty
Populace zájmu zahrnuje všechny jedince ve věku 18 let a starší, kteří byli alespoň jednou testováni na COVID-19 v Belgii do 31. srpna 2021 (což je datum propojení mezi STATBEL, Vaccinnet+ a databází COVID-19 Healthdata), pro které SD a SE byly k dispozici informace z databáze STATBEL.
Kohorta je vytvořena z databáze Vaccinnet+ a COVID-19 Healthdata, která zahrnuje všechny podané dávky vakcín a PCR a rychlé antigenní testy provedené v Belgii. K 31. srpnu 2021 bylo v Belgii podle Vaccinnet+ a databáze COVID-19 Healthdata alespoň jednou testováno a/nebo očkováno 10 475 908 jedinců. K 1. lednu 2021 zahrnovala oficiální belgická populace 11 521 238 obyvatel, což dokazuje vysoké pokrytí celkové belgické populace těmito dvěma zdroji dat (90,92 %).
Příslušné proměnné SE a SD byly poté zahrnuty po propojení s databází STATBEL na základě individuálního národního identifikačního čísla. Zdroj dat dostupný ze STATBEL obsahuje informace SE a SD pro 10 309 300/10 475 908 jednotlivců registrovaných alespoň jednou buď ve Vaccinnet+ od 28. prosince 2020 do 31. srpna 2021 nebo v databázi COVID-19 Healthdata před 31. srpnem 2021, což odpovídá míra propojení 98,41 %. Poté byly přidány informace o zdravotní licenci dostupné v CoBRHA. Po těchto vazbách byli vyloučeni lidé, kteří byli odhlášeni, migrováni a zemřeli na základě svého statusu v národním registru. Vyloučeni byli také lidé, jejichž věk, region nebo pohlaví nebyly známy.
Aby bylo možné porovnat proočkovanost podle jednotlivých indikátorů SE a SD, zahrnuli vyšetřovatelé pouze jedince testované před 31. srpnem 2021, protože to je datum propojení mezi Vaccinnet+, databází COVID-19 Healthdata a STATBEL. Konečně byli vyloučeni jedinci mladší 18 let, protože byli v očkovací strategii považováni za samostatnou skupinu tím, že byli očkováni nejpozději v samostatné fázi očkovací kampaně.
Konečná kohorta pro tuto studii se tedy skládá z 5 341 584 jedinců ve věku 18 let a více testovaných v Belgii do 31. srpna 2021.
- Výsledek Výslednou proměnnou, kterou poskytuje Vaccinnet+, je využití první dávky vakcíny COVID-19 do 31. srpna 2021. Vyšetřovatelé se domnívali, že k tomuto datu všichni jedinci starší 18 let obdrželi pozvání k očkování první dávkou a měli možnost tuto dávku vakcíny dostat v Belgii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1000
- Lisa Cavillot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Testováno alespoň jednou v Belgii do 31. srpna 2021
Kritéria vyloučení:
- osoby se statusem národního registru ekvivalentním zesnulým
- osoby se statusem národního registru ekvivalentním migrovaným
- osoby se statusem národního registru rovnocenným se statusem zrušené registrace
- lidé s neznámým věkem
- lidé s neznámým pohlavím
- lidé s neznámým regionem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni jedinci testovaní na COVID-19 v Belgii
Všichni jedinci starší 18 let testováni na COVID-19 alespoň jednou v Belgii do 31. srpna 2021
|
Úroveň vzdělání byla klasifikována pomocí Mezinárodní standardní klasifikace vzdělání (ISCED): ISCED0 (nižší než primární vzdělávání), ISCED1 (primární vzdělávání), ISCED2 (nižší sekundární škola), ISCED3 (vyšší sekundární škola), ISCED4 (postsekundární neterciární vzdělání), ISCED5 (krátkodobé terciární vzdělávání), ISCED6 (bakalářský nebo ekvivalentní stupeň), ISCED7 (magisterský nebo ekvivalentní stupeň), ISCED8 (doktorský nebo ekvivalentní stupeň).
Tyto různé kategorie jsme sloučili do tří hlavních úrovní vzdělání: nízké (ISCED0 až ISCED2), střední (ISCED3 až ISCED4) a vysoké (ISCED5 až ISCED 8).
Tyto informace poskytuje STATBEL.
Informace o příjmu jsou k dispozici jako decily čistého příjmu celé domácnosti.
Tento ukazatel se dále dělí na nízké příjmy (1. až 4. decily), střední příjmy (5. až 7. decily) a vysoké příjmy (8. až 10. decily).
Tyto informace poskytuje STATBEL.
Muž nebo žena.
Tato proměnná je získána z belgického národního registru.
Migrační pozadí je založeno na první národnosti a zemi původu rodičů.
Tato proměnná rozlišuje mezi rodilými jedinci, migranty druhé generace, první generací evropských migrantů a první generací neevropských migrantů.
Tyto informace poskytuje STATBEL.
Typ domácnosti poskytuje částečný obraz sociálního prostředí a rozlišuje jednu osobu, páry, páry s dětmi, rodiče samoživitelé, ostatní, kolektiv (vězení, pečovatelské domy, náboženské společenství atd.).
Tyto informace poskytuje STATBEL.
Mít titul zdravotní péče se používá jako ukazatel zdravotní gramotnosti a poskytuje jej CoBRHA.
Vědecké a lékařské zázemí může vést k preventivnějšímu a zodpovědnějšímu chování vůči infekčním chorobám.
Být zdravotnickým profesionálem může navíc vést k potřebě chránit pacienty i sebe proti infekcím, aniž by nutně museli mít velmi pokročilé znalosti o infekčních chorobách a vakcínách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dostali první dávku vakcíny COVID-19
Časové okno: 28. prosince 2020 – 31. srpna 2021
|
Příjem první dávky vakcíny proti COVID-19 do 31. srpna 2021 v Belgii
|
28. prosince 2020 – 31. srpna 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucy LC Catteau, PhD, Sciensano
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Vaccination | Coronavirus COVID-19
- COUVERTURE VACCINALE ET IMPACT ÉPIDÉMIOLOGIQUE DE LA CAMPAGNE DE VACCINATION COVID-19 EN BELGIQUE
- Association of race, ethnicity, and community-level factors with COVID-19 cases and deaths across U.S. counties
- Community-Level Factors Associated With Racial And Ethnic Disparities In COVID-19 Rates In Massachusetts
- Social Determinants of COVID-19 in Massachusetts, United States: An Ecological Study
- Derivation and Validation of Clinical Prediction Rules for COVID-19 Mortality in Ontario, Canada
- Factors associated with the spatial heterogeneity of the first wave of COVID-19 in France: a nationwide geo-epidemiological study
- COVID-19 clinical outcomes and nationality: results from a Nationwide registry in Kuwait
- Factors Associated With Racial Differences in Deaths Among Nursing Home Residents With COVID-19 Infection in the US
- Disparities In Outcomes Among COVID-19 Patients In A Large Health Care System In California | Health Affairs
- COVID-19 fatality in Mexico's indigenous populations
- Variation in racial/ethnic disparities in COVID-19 mortality by age in the United States: A cross-sectional study
- Ethnic-minority groups in England and Wales-factors associated with the size and timing of elevated COVID-19 mortality: a retrospective cohort study linking census and death records
- Laboratories | Database COVID-19 TestResults
- Are we really all in this together? The social patterning of mortality during the first wave of the COVID-19 pandemic in Belgium
- The income gradient in mortality during the COVID-19 crisis: evidence from Belgium
- COVID-19 BULLETIN EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE
- Health literacy and infectious diseases: why does it matter?
- Attitudes of healthcare workers towards COVID-19 vaccination: a survey in France and French-speaking parts of Belgium and Canada, 2020
- COVID-19 Vaccine Acceptance among Health Care Workers in the United States
- COVID-19 Vaccination Acceptance Among Healthcare Workers and Non-healthcare Workers in China: A Survey. Frontiers in Public Health
- Conceptual causal framework to assess the effect of SARS-CoV-2 variants on COVID-19 disease severity among hospitalized patients
- Structure de la population
- Weekly report-Sciensano
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.U.N. 1432020000371
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .