Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak v. Jak a proč šťouchnutí a odměny

5. června 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania

Vliv toho, jak v. Jak a proč pošťuchování a odměny při hledání léčby duševního zdraví

Členové CVS/Aetna obdrží přímý mail nebo neobdrží vůbec žádný kontakt.

Náš návrh bude 3-buňkový mezi subjekty:

  1. kontrola: toto bude skupina, která nebude dostávat žádný dosah
  2. jak: toto bude skupina, která obdrží mailer zdůrazňující pouze to, jak hledat léčbu pro problémy duševního zdraví
  3. jak a proč: toto bude mailer zdůrazňující, jak získat pomoc a proč by měli získat pomoc při problémech s duševním zdravím (tj. s výčtem toho, jak může léčba duševního zdraví zlepšit jejich životy).

V rámci podmínek jak a jak a proč budou účastníci dále rozděleni do dvou různých skupin:

  1. pobídka nezpůsobilá
  2. pobídka způsobilá

Nezpůsobilí pobídky obdrží poštovní zásilku jak nebo jak a proč, v závislosti na jejich stavu.

Pro způsobilou pobídku budou opět rozděleni do následujících dvou skupin:

  1. motivační výdrž
  2. pobídkový příjem Ti, kteří budou náhodně zařazeni do pobídkové vyčkávací skupiny, obdrží poštovní zásilku „jak nebo jak a proč“ v závislosti na jejich stavu. Ti, kteří budou náhodně vybráni do skupiny pro příjem pobídek, obdrží jeden z těchto dvou poštovních zásilek, ale bude zahrnovat také pobídku, pokud vyhledají léčbu duševního zdraví (pokud navštíví terapeuta do 30 dnů, obdrží dárkovou kartu).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Naše primární závislé proměnné budou: 1) počet účastníků, kteří navštíví webovou stránku, aby našli schůzku v oblasti duševního zdraví, a 2) počet účastníků, kteří podají žádost o schůzku u pojišťovny (což znamená, že si ve skutečnosti sjednali schůzku a odešli ).

U kliknutí na webové stránky provedeme všechny analýzy 2 týdny a 4 týdny po odeslání.

Prověříme žádost o schůzku, která byla do 3 měsíců a do 6 měsíců po odeslání. Společnost, se kterou spolupracujeme, uvedla, že nároky se objeví asi 2 měsíce poté, co si dotyčná osoba domluví schůzku. Tyto analýzy budeme zakládat na datu schůzky.

Provedeme stejné analýzy pro oba naše DV.

Nejprve prozkoumáme, zda existují nějaké rozdíly mezi podmínkami přijímání pobídek a podmínkami vydržení pobídek v závislosti na tom, zda jsou v podmínkách jak, jak a proč. To znamená, že budeme zkoumat, zda existuje 2 (Jak vs. Jak a proč) x 2 (Pobídka vs. Interakce bez pobídek). Pokud nedojde k žádné interakci, prozkoumáme hlavní efekty: Jak vs. Jak a proč a také pobídka vs. žádná pobídka.

Pokud neexistuje žádný hlavní účinek pobídky a žádná interakce s pobídkovou podmínkou, pro všechny další analýzy se zhroutí dvě skupiny způsobilých pobídek (vydržet a přijmout).

  1. Poté porovnáme zhroucené skupiny způsobilé pro pobídky pro podmínky jak a jak a proč mezi sebou a s kontrolní podmínkou.
  2. Porovnáme také zhroucené skupiny způsobilé pro pobídky, pokud jde o podmínky jak, jak a proč, s jejich příslušnými skupinami nezpůsobilých pobídek. Pokud není významný rozdíl, porovnáme zhroucené podmínky jak a jak a proč mezi sebou a s kontrolou.

Pokud existují rozdíly, ponecháme dvě skupiny způsobilé pro pobídky oddělené pro všechny další analýzy.

1. Poté provedeme párová srovnání mezi následujícími sedmi skupinami:

  1. Kontrolní stav
  2. Jak pobídky přijímat
  3. Jak motivační výdrž
  4. Jak nezpůsobilá pobídka
  5. Jak a proč pobídky přijímat
  6. Jak a proč pobídkové držení
  7. Jak a proč není pobídka způsobilá

Všechny tyto analýzy provedeme buď jako t-testy/chí kvadrát testy nebo lineární/logistické regrese. To bude záležet na preferencích společnosti, se kterou spolupracujeme, protože pro nás bude provádět analýzy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19130
        • Wharton Marketing Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí být zákazníkem zdravotního pojištění u společnosti, se kterou spolupracujeme.
  • Všechna ostatní kritéria způsobilosti určuje společnost a nesděluje nám je. Pro studii vyberou vzorek 60 000 oprávněných zákazníků a účastníkům pak budou náhodně přiděleny léčebné postupy, na které se kvalifikují.

Kritéria vyloučení:

  • Aby měl účastník nárok na podmínky přijímání pobídek a vydržování, musí žít ve státě, který umožňuje zasílání těchto pobídek společností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní stav
Účastníci této skupiny nedostanou od každého vůbec žádné
Experimentální: Jak pobídky přijímat
Půjde o skupinu, která obdrží zásilku s důrazem pouze na to, jak hledat léčbu pro duševní zdraví, včetně pobídky, pokud vyhledá léčbu duševního zdraví (pokud navštíví terapeuta do 30 dnů, obdrží dárkovou kartu).
Behaviorální: Jak Nudge
Pobídneme účastníky, aby dostali léčbu duševního zdraví v e-mailu, který podrobně popisuje, jak mohou postupovat při hledání léčby.
Behaviorální: Pobídka
Účastníci pobídkových skupin také obdrží poštovní zásilku s pobídkou k vyhledání léčby (pokud navštíví terapeuta do 30 dnů, obdrží dárkovou kartu).
Experimentální: Jak motivační výdrž
Bude to skupina, která obdrží poštovní zásilku s důrazem pouze na to, jak hledat léčbu pro problémy s duševním zdravím. Tato skupina má nárok na pobídku, ale není k ní náhodně přiřazena.
Behaviorální: Jak Nudge
Pobídneme účastníky, aby dostali léčbu duševního zdraví v e-mailu, který podrobně popisuje, jak mohou postupovat při hledání léčby.
Experimentální: Jak nezpůsobilá pobídka
Bude to skupina, která obdrží poštovní zásilku s důrazem pouze na to, jak hledat léčbu pro problémy s duševním zdravím. Tato skupina nemá nárok na pobídku.
Behaviorální: Jak Nudge
Pobídneme účastníky, aby dostali léčbu duševního zdraví v e-mailu, který podrobně popisuje, jak mohou postupovat při hledání léčby.
Experimentální: Jak a proč pobídky přijímat
Bude to skupina, která obdrží zásilku s důrazem na to, jak získat pomoc a proč by měli získat pomoc při problémech s duševním zdravím (tj. s výčtem toho, jak léčba duševního zdraví může zlepšit jejich život), včetně pobídky, pokud hledají duševní zdraví ošetření (pokud navštíví terapeuta do 30 dnů, obdrží dárkovou kartu).
Behaviorální: Pobídka
Účastníci pobídkových skupin také obdrží poštovní zásilku s pobídkou k vyhledání léčby (pokud navštíví terapeuta do 30 dnů, obdrží dárkovou kartu).
Behaviorální: Jak a proč Nudge
Pobídneme účastníky, aby dostali léčbu duševního zdraví v e-mailu, který podrobně popisuje, jak mohou vyhledat léčbu a proč by měli vyhledat léčbu.
Experimentální: Jak a proč pobídkové držení
Bude to skupina, která obdrží zásilku s důrazem na to, jak získat pomoc, a proč by měli získat pomoc při problémech s duševním zdravím (tj. s výčtem toho, jak může léčba duševního zdraví zlepšit jejich životy). Tato skupina má nárok na pobídku, ale není k ní náhodně přiřazena.
Behaviorální: Jak a proč Nudge
Pobídneme účastníky, aby dostali léčbu duševního zdraví v e-mailu, který podrobně popisuje, jak mohou vyhledat léčbu a proč by měli vyhledat léčbu.
Experimentální: Jak a proč není pobídka způsobilá
Bude to skupina, která obdrží zásilku s důrazem na to, jak získat pomoc, a proč by měli získat pomoc při problémech s duševním zdravím (tj. s výčtem toho, jak může léčba duševního zdraví zlepšit jejich životy). Tato skupina nemá nárok na pobídku.
Behaviorální: Jak a proč Nudge
Pobídneme účastníky, aby dostali léčbu duševního zdraví v e-mailu, který podrobně popisuje, jak mohou vyhledat léčbu a proč by měli vyhledat léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy mikrowebu 2 týdny
Časové okno: Všechny analýzy provedeme 2 týdny po odeslání.
Počet účastníků, kteří navštíví web, aby našli schůzku s duševním zdravím.
Všechny analýzy provedeme 2 týdny po odeslání.
Návštěvy mikrowebu 4 týdny
Časové okno: Všechny analýzy provedeme 4 týdny po odeslání.
Počet účastníků, kteří navštíví web, aby našli schůzku s duševním zdravím
Všechny analýzy provedeme 4 týdny po odeslání.
Nároky na jmenování 3 měsíce
Časové okno: Prověříme žádost o schůzku do 3 měsíců po odeslání.
Počet účastníků, kteří podají žádost o schůzku u pojišťovny (uvádějící, že si schůzku skutečně domluvili a odešli).
Prověříme žádost o schůzku do 3 měsíců po odeslání.
Nároky na jmenování 6 měsíců
Časové okno: Prověříme žádost o schůzku, která byla do 6 měsíců po odeslání.
Počet účastníků, kteří podají žádost o schůzku u pojišťovny (uvádějící, že si schůzku skutečně domluvili a odešli).
Prověříme žádost o schůzku, která byla do 6 měsíců po odeslání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marissa Sharif, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 850988

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost, se kterou spolupracujeme, bude data analyzovat a bude nás informovat o výsledcích. Nebudeme mít data ke sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení