Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan v. Hvordan og hvorfor skub og belønninger

5. juni 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Effekten af ​​hvordan v. hvordan og hvorfor skub og belønninger på at opsøge mental sundhedsbehandling

Medlemmer af CVS/Aetna modtager en direkte mail eller modtager slet ingen kontakt.

Vores design vil være et 3-cellet design mellem emner:

  1. kontrol: dette vil være en gruppe, der ikke vil modtage nogen opsøgende kontakt
  2. hvordan: dette vil være en gruppe, der vil modtage en mail, der kun understreger, hvordan man søger behandling for psykiske problemer
  3. hvordan og hvorfor: dette vil være en mailer, der understreger både, hvordan man får hjælp, og hvorfor de skal få hjælp til psykiske problemer (dvs. en liste over, hvordan mental sundhedsbehandling kan forbedre deres liv).

Inden for hvordan og hvordan og hvorfor betingelser vil deltagerne yderligere blive opdelt i to forskellige grupper:

  1. incitament ikke berettiget
  2. incitament berettiget

Det incitament, der ikke er berettiget, vil modtage hvordan eller hvordan og hvorfor, afhængigt af deres tilstand.

For de berettigede incitamenter vil de igen blive opdelt i følgende to grupper:

  1. incitamentholdout
  2. incitament modtager De, der er randomiseret til incitamentsholdout-gruppen, vil modtage hvordan eller hvordan og hvorfor-maileren, afhængigt af deres tilstand. De, der er randomiseret i incitamentsmodtagelsesgruppen, vil modtage en af ​​disse to mails, men det vil også indeholde et incitament, hvis de opsøger mental sundhedsbehandling (hvis de besøger en terapeut inden for 30 dage, vil de modtage et gavekort).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vores primære afhængige variabler vil være: 1) antal deltagere, der besøger hjemmesiden for at finde en aftale om mental sundhed og 2) antal deltagere, der indsender et krav om en aftale til forsikringsselskabet (hvilket angiver, at de faktisk lavede en aftale og gik ).

For klik til hjemmesiden udfører vi alle analyser 2 uger og 4 uger efter mail.

Vi vil undersøge et krav om en aftale, der var op til 3 måneder og op til 6 måneder efter afsendelse. Firmaet, vi samarbejder med, har tilkendegivet, at reklamationer vil fremkomme cirka 2 måneder efter, at personen har fået en aftale. Vi vil basere disse analyser på datoen for ansættelsen.

Vi vil udføre de samme analyser for begge vores DV'er.

Først vil vi undersøge, om der er nogen forskelle mellem incitamentsmodtagelses- og incitamentsholdout-betingelserne afhængigt af, om de er i betingelserne for hvordan og hvordan og hvorfor. Det vil sige, vi vil undersøge, om der er en 2(Hvordan vs. Hvordan og hvorfor) x 2(Incitament vs. Intet incitament) interaktion. Hvis der ikke er nogen interaktion, vil vi undersøge hovedeffekterne: Hvordan vs. Hvordan og hvorfor og også incitament vs. intet incitament.

Hvis der ikke er nogen hovedeffekt af incitament og ingen interaktion med incitamentbetingelse, vil vi kollapse på tværs af de to incitamentsberettigede grupper (hold ud og modtage) for alle yderligere analyser.

  1. Vi vil derefter sammenligne de kollapsede incitamentsberettigede grupper for både hvordan og hvordan og hvorfor-forholdene med hinanden og med kontrolbetingelsen.
  2. Vi vil også sammenligne de kollapsede incitamentsberettigede grupper for både hvordan og hvordan og hvorfor-betingelser med deres respektive incitamentberettigede grupper. Hvis der ikke er nogen væsentlig forskel, vil vi sammenligne de kollapsede hvordan og hvordan og hvorfor forhold med hinanden og med kontrollen.

Hvis der er forskelle, vil vi holde de to incitamentsberettigede grupper adskilt for alle yderligere analyser.

1. Vi vil derefter køre parvise sammenligninger mellem følgende syv grupper:

  1. Kontroltilstand
  2. Hvordan incitament modtage
  3. Hvordan incitament holdout
  4. Hvor incitament er ikke berettiget
  5. Hvordan og hvorfor modtager incitament
  6. Hvordan og hvorfor incitamentholdout
  7. Hvordan og hvorfor er incitament ikke berettiget

Vi vil køre alle disse analyser som enten t-tests/chi square tests eller lineære/logistiske regressioner. Dette vil være op til præferencerne for den virksomhed, vi arbejder med, da de vil udføre analyserne for os.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19130
        • Wharton Marketing Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager skal være sygesikringskunde hos det firma, vi samarbejder med.
  • Alle andre berettigelseskriterier bestemmes af virksomheden og videregives ikke til os. De vil vælge en stikprøve på 60.000 kvalificerede kunder til undersøgelsen, hvor deltagerne derefter vil blive tilfældigt tildelt behandlinger, de er kvalificerede til.

Ekskluderingskriterier:

  • For at være berettiget til betingelserne for modtagelse og tilbageholdelse af incitamenter skal en deltager bo i en stat, der tillader, at disse incitamenter sendes ud af virksomheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Deltagere i denne gruppe vil slet ikke modtage vores hver
Eksperimentel: Hvordan incitament modtage
Dette vil være en gruppe, der vil modtage en mail, der kun understreger, hvordan man søger behandling for psykiske problemer, herunder et incitament, hvis de opsøger psykisk behandling (hvis de besøger en terapeut inden for 30 dage, vil de modtage et gavekort).
Adfærdsmæssigt: Hvordan Nudge
Vi vil nudge deltagerne til at få behandling for mental sundhed i en mail, der beskriver, hvordan de kan gå frem for at søge behandling.
Adfærdsmæssigt: Tilskyndelse
Deltagere i incitamentsgrupper vil også modtage en mail, der indeholder et incitament til at søge behandling (hvis de besøger en terapeut inden for 30 dage, vil de modtage et gavekort).
Eksperimentel: Hvordan incitament holdout
Dette vil være en gruppe, der vil modtage en mail, der kun understreger, hvordan man søger behandling for psykiske problemer. Denne gruppe er berettiget til et incitament, men ikke tilfældigt tildelt den.
Adfærdsmæssigt: Hvordan Nudge
Vi vil nudge deltagerne til at få behandling for mental sundhed i en mail, der beskriver, hvordan de kan gå frem for at søge behandling.
Eksperimentel: Hvor incitament er ikke berettiget
Dette vil være en gruppe, der vil modtage en mail, der kun understreger, hvordan man søger behandling for psykiske problemer. Denne gruppe er ikke berettiget til et incitament.
Adfærdsmæssigt: Hvordan Nudge
Vi vil nudge deltagerne til at få behandling for mental sundhed i en mail, der beskriver, hvordan de kan gå frem for at søge behandling.
Eksperimentel: Hvordan og hvorfor modtager incitament
Dette vil være en gruppe, der vil modtage en mail, der understreger både, hvordan man får hjælp, og hvorfor de skal få hjælp til psykiske problemer (dvs. en liste over, hvordan mental sundhedsbehandling kan forbedre deres liv), herunder et incitament, hvis de opsøger mental sundhed behandling (hvis de besøger en behandler inden for 30 dage, modtager de et gavekort).
Adfærdsmæssigt: Tilskyndelse
Deltagere i incitamentsgrupper vil også modtage en mail, der indeholder et incitament til at søge behandling (hvis de besøger en terapeut inden for 30 dage, vil de modtage et gavekort).
Adfærdsmæssigt: Hvordan og hvorfor nudge
Vi vil nudge deltagerne til at få behandling for mental sundhed i en mail, der beskriver, hvordan de kan gå om at søge behandling, og hvorfor de skal søge behandling.
Eksperimentel: Hvordan og hvorfor incitamentholdout
Dette vil være en gruppe, der vil modtage en mail, der understreger både, hvordan man får hjælp, og hvorfor de skal få hjælp til psykiske problemer (dvs. en liste over, hvordan mental sundhedsbehandling kan forbedre deres liv). Denne gruppe er berettiget til et incitament, men ikke tilfældigt tildelt den.
Adfærdsmæssigt: Hvordan og hvorfor nudge
Vi vil nudge deltagerne til at få behandling for mental sundhed i en mail, der beskriver, hvordan de kan gå om at søge behandling, og hvorfor de skal søge behandling.
Eksperimentel: Hvordan og hvorfor er incitament ikke berettiget
Dette vil være en gruppe, der vil modtage en mail, der understreger både, hvordan man får hjælp, og hvorfor de skal få hjælp til psykiske problemer (dvs. en liste over, hvordan mental sundhedsbehandling kan forbedre deres liv). Denne gruppe er ikke berettiget til et incitament.
Adfærdsmæssigt: Hvordan og hvorfor nudge
Vi vil nudge deltagerne til at få behandling for mental sundhed i en mail, der beskriver, hvordan de kan gå om at søge behandling, og hvorfor de skal søge behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrowebsitebesøg 2 uger
Tidsramme: Vi udfører alle analyser 2 uger efter afsendelse.
Antal deltagere, der besøger hjemmesiden for at finde en mental sundhed tid.
Vi udfører alle analyser 2 uger efter afsendelse.
Mikrowebsitebesøg 4 uger
Tidsramme: Vi udfører alle analyser 4 uger efter afsendelse.
Antal deltagere, der besøger hjemmesiden for at finde en mental sundhed tid
Vi udfører alle analyser 4 uger efter afsendelse.
Ansættelseskrav 3 måneder
Tidsramme: Vi vil undersøge et krav om en aftale, der var op til 3 måneder efter afsendelse.
Antal deltagere, der indgiver et krav om en aftale til forsikringsselskabet (hvilket angiver, at de faktisk lavede en aftale og gik).
Vi vil undersøge et krav om en aftale, der var op til 3 måneder efter afsendelse.
Ansættelseskrav 6 måneder
Tidsramme: Vi vil undersøge et krav om en aftale, der var op til 6 måneder efter afsendelse.
Antal deltagere, der indgiver et krav om en aftale til forsikringsselskabet (hvilket angiver, at de faktisk lavede en aftale og gik).
Vi vil undersøge et krav om en aftale, der var op til 6 måneder efter afsendelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marissa Sharif, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 850988

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den virksomhed, vi arbejder med, vil analysere dataene og informere os om resultaterne. Vi vil ikke have data at dele.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger