Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antagonismus receptoru adenosinu 2A a AIH u ALS

26. března 2026 aktualizováno: University of Florida

Akutní antagonismus adenosinových receptorů k podpoře plasticity dýchání u ALS

Účelem této výzkumné studie je určit účinky léku istradefylinu ve spojení s dýcháním vzduchu se sníženým obsahem kyslíku po krátkou dobu (nazývané akutní intermitentní hypoxie nebo AIH) na dýchání. Tento projekt bude studovat dýchání u lidí s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) a nepostižených dospělých osob stejného věku. Istradefylline je předepsán ke zvýšení pohybu u lidí s jinými neuromuskulárními onemocněními. Nedávno dokončená studie zjistila, že lidé s ALS hlouběji dýchali 60 minut po použití AIH.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato opakovaná měření, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie bude studovat proveditelnost a účinnost istradefylinu, antagonisty receptoru adenosinu 2A ve spojení s akutní intermitentní hypoxií (AIH).

Účast v této studii zahrnuje screening způsobilosti plus 4 individuální studijní návštěvy oddělené 1 týdnem. Screening způsobilosti bude zahrnovat přezkoumání anamnézy a léků spolu s dechovým testem a studií spánku.

Každý účastník zažije jiný studijní stav při každé ze svých 4 studijních návštěv: „AIH + istradefyllin“ (AIH+IST) a „falešná-AIH + istradefyllin“ (sham+IST) návštěva, „AIH + placebo (AIH+CON)“ návštěva a „falešná-AIH + placebo“ (sham+CON) návštěva. Návštěvy budou u každého subjektu v náhodném pořadí. Účastníkům a vyšetřovatelům testování nebude sděleno, v jakém pořadí návštěvy budou. Účastníci se musí vyhýbat cvičení a kofeinovým a nikotinovým produktům po dobu >8 hodin před každou studijní návštěvou.

Návštěva AIH + istradefyllin: účastníci užijí 20 mg istradefylinu. Po 4hodinové přestávce absolvují účastníci 45minutové sezení AIH, které se skládá z 15 jednominutových period s nízkým obsahem kyslíku (10% O2) s dvouminutovými periodami normálního kyslíku (21% O2).

Falešná návštěva AIH + istradefyllin: účastníci si vezmou 20 mg istradefylinu. Po 4hodinové přestávce absolvují účastníci 45minutové sezení SHAM AIH, které se skládá z 15, jednominutových intervalů normálního kyslíku (21% O2) s dvouminutovými periodami normálního kyslíku (21% O2).

Návštěva AIH + placebo: účastníci si vezmou 20 mg mikrokrystalické celulózy. Po 4hodinové přestávce absolvují účastníci 45minutové sezení AIH, které se skládá z 15 jednominutových period s nízkým obsahem kyslíku (10% O2) s dvouminutovými periodami normálního kyslíku (21% O2).

Sham AIH + placebo návštěva: účastníci si vezmou 20 mg mikrokrystalické celulózy. Po 4hodinové přestávce absolvují účastníci 45minutové sezení SHAM AIH, které se skládá z 15, jednominutových intervalů normálního kyslíku (21% O2) s dvouminutovými periodami normálního kyslíku (21% O2).

Vzorky žilní krve budou odebrány na začátku každé návštěvy jako obecné bezpečnostní laboratoře (kompletní krevní obraz, kyselina močová, biochemické vyšetření krve) a pro posouzení hladin istradefylinu v krvi. Další krevní testy o 4 a 6 hodin později změří změny sérového istradefylinu.

Studie zhodnotí vitální funkce, pacientem hlášené symptomy, klidové dýchání, sílu dýchacích svalů a maximální dobrovolnou sílu štípnutí na začátku každé návštěvy. Tato opatření budou poté opakována 1 a 2 hodiny po AIH nebo SHAM. Během intervencí AIH a SHAM bude monitorována dechová frekvence, saturace kyslíkem, oxid uhličitý na konci přílivu (CO2), srdeční frekvence a krevní tlak.

Pro primární cílový bod účinnosti bude studie měřit objem dechu na začátku každé návštěvy a 1 a 2 hodiny po intervencích AIH a SHAM. K porovnání rozdílů v dechovém objemu bude použit lineární smíšený model. Mezi hlavní efekty patří léčba a čas, přičemž účastníci jsou náhodnými efekty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Clinical and Translational Research Building
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • UF Health Jacksonville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí nekuřáci ve věku 21–75 let se mohou zúčastnit.

    - Při screeningu budou mít způsobilí pacienti an

  2. Diagnostika ALS (El Escorial diagnostické klasifikace pravděpodobné/definitivní ALS),
  3. vitální kapacita (VC) > 60 % předpokládané hodnoty a
  4. Skóre škály funkčního hodnocení ALS (ALSFRS-R) >30.
  5. Navíc pacienti užívající riluzol a/nebo edaravon musí být na stabilní dávce po dobu > 30 dnů.
  6. Nepostižené kontrolní subjekty budou způsobilé, pokud mají vitální kapacitu (VC) > 60 % předpokládané hodnoty.

Kritéria vyloučení:

Pacient a kontrola jsou nezpůsobilí, pokud ano

  1. jsou těhotné
  2. mít aktivní respirační infekci,
  3. brala antibiotika do 4 týdnů,
  4. je diagnostikováno jiné neurodegenerativní onemocnění,
  5. máte symptomatické kardiovaskulární onemocnění nebo dysrytmie (klidová tachykardie a hypertenze),
  6. vykazovat v anamnéze nebo přítomnost hypoxémie nebo hyperkapnie,
  7. přítomnost klidové tachypnoe (RR ˃30),
  8. mít BMI >35 kg/m2,
  9. mít záchvatovou poruchu,
  10. užívat denně respirační inhalátory při onemocnění dýchacích cest, popř
  11. vyžadují vnější podporu dýchání za bdělého stavu a ve vzpřímené poloze, popř
  12. doplňkový kyslík v klidu nebo v noci.
  13. Kromě toho jsou pro použití istradefylinu vyloučeny následující stavy: rutinní užívání induktorů CYP3A4 (tj. karbamazepin, fenobarbitol, rifampin, fenytoin, třezalka, glukokortikoidy) popř.
  14. léky, které mohou potlačit ventilaci, anamnéza středně těžkého poškození ledvin nebo těžkého poškození jater a anamnézy halucinací nebo psychóz.
  15. Pacienti, kteří nemohou bezpečně polykat řídké tekutiny (potřebné pro podávání istradefylinu a placeba), nebudou rovněž způsobilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: AIH + istradefylin (AIH+IST)
Účastníci zařazení do této větve studie požijí 20mg tabletu obsahující istradefylin. O čtyři hodiny později dostanou účastníci akutní intermitentní hypoxii (AIH). Před užitím léku a poté bezprostředně před, 60 minut a 120 minut po AIH bude testována síla dechu a štípnutí. Účastníci budou dýchat 15 epizod/sezení akutního nedostatku kyslíku. Koncentrace vzduchu budou monitorovány, aby bylo zajištěno dodání 1minutových epizod nedostatku kyslíku s 2minutovými intervaly vzduchu v místnosti. Během sezení bude monitorována dechová frekvence, saturace kyslíkem, srdeční frekvence/rytmus a krevní tlak.
Lék: Užívejte 20 mg istradefylinu
Užijte jednu 20mg tabletu istradefylinu
Ostatní jména:
  • Nourianz
Jiný: Nízkokyslíková terapie
Krátké dýchání s nízkým obsahem kyslíku, skládající se z 15 epizod po 1 minutě dýchání 10% kyslíku, s 2 minutami dýchání 21% kyslíku. celkem 45 minut.
Ostatní jména:
  • AIH
  • Akutní intermitentní hypoxie
Aktivní komparátor: Sham-AIH + istradefyllin (sham + IST)
Toto je falešný protějšek s nízkým obsahem kyslíku. Účastníci zařazení do této větve studie požijí 20mg tabletu obsahující istradefylin. O čtyři hodiny později dostanou účastníci akutní intermitentní hypoxii SHAM (SHAM). Před užitím léku a poté bezprostředně před, 60 minut a 120 minut po SHAM, bude testována síla dechu a štípnutí. Účastníci budou dýchat 15 epizod/sezení předstíraného nedostatku kyslíku, při kterém se používá normální vzduch. Jednominutové epizody falešného nedostatku kyslíku jsou odděleny 2minutovými intervaly pokojového vzduchu. Během sezení bude monitorována dechová frekvence, saturace kyslíkem, srdeční frekvence/rytmus a krevní tlak.
Lék: Užívejte 20 mg istradefylinu
Užijte jednu 20mg tabletu istradefylinu
Ostatní jména:
  • Nourianz
Jiný: SHAM protějšek nízkokyslíkové terapie.
Dýchání krátkých period předstíraného nedostatku kyslíku, sestávající z 15 epizod po 1 minutě dýchání 21% kyslíku, oddělených 2 minutami dýchání 21% kyslíku. celkem 45 minut.
Ostatní jména:
  • SHAM akutní intermitentní hypoxie
  • SHAM-AIH
Aktivní komparátor: AIH + placebo (AIH+CON)
Jedná se o placebo protějšek istradefylinu. Účastníci zařazení do této větve studie požijí 20mg tabletu obsahující mikrokrystalickou celulózu. O čtyři hodiny později dostanou účastníci akutní intermitentní hypoxii (AIH). Před užitím léku a poté bezprostředně před, 60 minut a 120 minut po AIH bude testována síla dechu a štípnutí. Účastníci budou dýchat 15 epizod/sezení akutního nedostatku kyslíku. Koncentrace vzduchu budou monitorovány, aby bylo zajištěno dodání 1minutových epizod nedostatku kyslíku s 2minutovými intervaly vzduchu v místnosti. Během sezení bude monitorována dechová frekvence, saturace kyslíkem, srdeční frekvence/rytmus a krevní tlak.
Jiný: Nízkokyslíková terapie
Krátké dýchání s nízkým obsahem kyslíku, skládající se z 15 epizod po 1 minutě dýchání 10% kyslíku, s 2 minutami dýchání 21% kyslíku. celkem 45 minut.
Ostatní jména:
  • AIH
  • Akutní intermitentní hypoxie
Lék: Placebo protějšek istradefylinu
Spotřebujte jednu mikrokrystalickou celulózu
Ostatní jména:
  • Placebo
Aktivní komparátor: Sham-AIH + placebo (sham + CON)
Toto je falešný protějšek s nízkým obsahem kyslíku a placebo protějšek k istradefylinu. Účastníci zařazení do této větve studie požijí 20mg tabletu obsahující mikrokrystalickou celulózu. O čtyři hodiny později dostanou účastníci akutní intermitentní hypoxii SHAM (SHAM). Před užitím léku a poté bezprostředně před, 60 minut a 120 minut po SHAM, bude testována síla dechu a štípnutí. Účastníci budou dýchat 15 epizod/sezení předstíraného nedostatku kyslíku, při kterém se používá normální vzduch. Jednominutové epizody falešného nedostatku kyslíku jsou odděleny 2minutovými intervaly pokojového vzduchu. Během sezení bude monitorována dechová frekvence, saturace kyslíkem, srdeční frekvence/rytmus a krevní tlak.
Jiný: SHAM protějšek nízkokyslíkové terapie.
Dýchání krátkých period předstíraného nedostatku kyslíku, sestávající z 15 epizod po 1 minutě dýchání 21% kyslíku, oddělených 2 minutami dýchání 21% kyslíku. celkem 45 minut.
Ostatní jména:
  • SHAM akutní intermitentní hypoxie
  • SHAM-AIH
Lék: Placebo protějšek istradefylinu
Spotřebujte jednu mikrokrystalickou celulózu
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v léčbě v četnosti nežádoucích účinků.
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 4–6 týdnů)
Všechny hlášené nežádoucí příhody budou sledovány a zaznamenány.
Po dokončení studia (v průměru 4–6 týdnů)
Změna klidového dechového objemu
Časové okno: 120 minut po AIH
Průměrný objem dechů v klidu
120 minut po AIH

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérum Istradefylline
Časové okno: 4 hodiny po istradefylinu nebo placebu
Krevní test k měření změny hladiny istradefylinu
4 hodiny po istradefylinu nebo placebu
Sérum Istradefylline
Časové okno: 6 hodin po istradefylinu nebo placebu
Krevní test k měření změny hladiny istradefylinu
6 hodin po istradefylinu nebo placebu
Nedobrovolné pohyby hlášené subjektem
Časové okno: 4 hodiny po istradefylinu nebo placebu
Účastníci budou používat stupnici 0-10 k hlášení intenzity jakýchkoliv mimovolních pohybů nebo chvění. (vyšší číslo by odpovídalo více mimovolním pohybům nebo třesům)
4 hodiny po istradefylinu nebo placebu
Změna minutové ventilace
Časové okno: 120 minut po zásahu.
Změna průměrného objemu vzduchu během minuty klidového dýchání.
120 minut po zásahu.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální dobrovolné síly sevření
Časové okno: 120 minut po zásahu.
Síla sevření palce bude vyhodnocena v sedě.
120 minut po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
ALS Association

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Smith, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202101568
  • OCR41682 (Jiný identifikátor: UF OnCore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení