Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platforma umělé inteligence integrující zobrazovací data a modely, která podporuje precizní péči prostřednictvím kontinua rakoviny prostaty

3. června 2026 aktualizováno: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

V Evropě je rakovina prostaty (PCa) druhým nejčastějším typem rakoviny u mužů a třetím nejsmrtelnějším. Současné klinické postupy, které často vedou k nadměrné diagnóze a nadměrné léčbě indolentních nádorů, trpí nedostatečnou přesností a vyžadují pokročilé modely umělé inteligence, které by šly nad rámec SoA dešifrováním neintuitivních lékařských obrazů na vysoké úrovni a zvýšením výkonnosti při rozlišování indolentních od agresivních onemocnění, časná predikce recidivy a detekce metastáz nebo predikce účinnosti terapií. Dosavadní úsilí je roztříštěné na základě datových sad pro jednu instituci, omezenou velikostí a specifických pro dodavatele, zatímco dostupné veřejné datové sady PCa (např. US TCIA) je jen několik set případů, které znemožňují zobecnění modelu.

Projekt ProCancer-I sdružuje 20 partnerů, včetně referenčních center PCa, světových lídrů v oblasti umělé inteligence a inovativních malých a středních podniků, s uznávanými odbornými znalostmi ve svých příslušných oblastech, s cílem navrhnout, vyvinout a udržovat cloudovou bezpečnou evropskou obrazovou infrastrukturu s nástroje a služby pro zpracování dat. Platforma hostí největší sbírku PCa multiparametrických (mp)MRI, anonymizovaných obrazových dat na celém světě (>17 000 případů), založených na dárcovství dat, v souladu s legislativou EU (GDPR). Jsou vyvíjeny robustní modely umělé inteligence založené na nových metodologiích souborového učení, které vedou ke specifickým a neutrálním modelům umělé inteligence pro dodavatele pro řešení 8 klinických scénářů PCa.

Abychom urychlili klinický překlad modelů PCa AI, zaměřujeme se na zlepšení důvěryhodnosti řešení s ohledem na spravedlnost, bezpečnost, vysvětlitelnost a reprodukovatelnost. Metriky pro monitorování výkonu modelu a funkce kauzální vysvětlitelnosti jsou vyvinuty s cílem dále zvýšit klinickou důvěru a informovat o možných selháních a chybách. Je definován plán pro certifikaci modelů umělé inteligence ve spolupráci s regulačními orgány, čímž přispívá k evropskému regulačnímu plánu pro ověřování účinnosti modelů založených na umělé inteligenci pro klinické rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Italy
      • Candiolo, Italy, Itálie, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili MRI vyšetření s patologickým potvrzením karcinomu prostaty (pozitivní skupina) nebo alespoň 1roční sledování k vyloučení přítomnosti karcinomu prostaty (negativní skupina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. histologicky potvrzená PCa nebo podezření na PCa (abnormální hodnoty PSA a/nebo pozitivní DRE);
  2. vyšetření magnetickou rezonancí, zahrnující alespoň axiální T2 vážené zobrazení s vysokým rozlišením a difúzně vážené zobrazení axily (doporučuje se dynamické zobrazení se zvýšeným kontrastem, ale není povinné);
  3. věk ≥ 18 let v době diagnózy
  4. podepsaný písemný informovaný souhlas (pouze pro případnou registraci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Retrospektiva (tréninkový model)
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Pacienti, kteří podstoupili MRI s potvrzenými patologickými údaji (buď biopsie nebo prostatektomie)
Prospektivní (model ověření)
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Pacienti, kteří podstoupili MRI s potvrzenými patologickými údaji (buď biopsie nebo prostatektomie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Vytvořit úložiště (Prostate-NET) retrospektivních MRI vyšetření se souvisejícími klinickými a patologickými daty věnované rakovině prostaty.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Použít retrospektivní sběr dat (Prostate-NET) k řešení 9 různých klinických scénářů ke zlepšení diagnostiky, charakterizace, léčby a sledování mužů s rakovinou prostaty.
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Vyvinout modely umělé inteligence specifické pro dodavatele a pro dodavatele neutrální využívající potenciální data, která budou nahrána na platformu Prostate-NET.
Časové okno: 48 měsíců
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
University of Pisa
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Hacettepe University
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
University of Vienna
Institut Paoli-Calmettes
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy
Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
Stichting Katholieke Universiteit
Fundacao Champalimaud
QS INSTITUTO DE INVESTIGACION E INNOVACION SL
IDRYMA TECHNOLOGIAS KAI EREVNAS
THE GENERAL HOSPITAL CORPORATION
BIOTRONICS 3D LIMITED
QUIBIM SOCIEDAD LIMITADA
JCC DIAGNOSTIC IMAGING
Agios Savas
Advantis Medical Imaging

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Manolis Tsiknakis, FORTH
  • Studijní židle: Nickolas Papanikolau, Fundacao Champalimaud
  • Studijní židle: Kostantinos Marias, FORTH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ProCAncer-I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení