Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platforma umělé inteligence integrující zobrazovací data a modely, která podporuje precizní péči prostřednictvím kontinua rakoviny prostaty

3. června 2026 aktualizováno: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

V Evropě je rakovina prostaty (PCa) druhým nejčastějším typem rakoviny u mužů a třetím nejsmrtelnějším. Současné klinické postupy, které často vedou k nadměrné diagnóze a nadměrné léčbě indolentních nádorů, trpí nedostatečnou přesností a vyžadují pokročilé modely umělé inteligence, které by šly nad rámec SoA dešifrováním neintuitivních lékařských obrazů na vysoké úrovni a zvýšením výkonnosti při rozlišování indolentních od agresivních onemocnění, časná predikce recidivy a detekce metastáz nebo predikce účinnosti terapií. Dosavadní úsilí je roztříštěné na základě datových sad pro jednu instituci, omezenou velikostí a specifických pro dodavatele, zatímco dostupné veřejné datové sady PCa (např. US TCIA) je jen několik set případů, které znemožňují zobecnění modelu.

Projekt ProCancer-I sdružuje 20 partnerů, včetně referenčních center PCa, světových lídrů v oblasti umělé inteligence a inovativních malých a středních podniků, s uznávanými odbornými znalostmi ve svých příslušných oblastech, s cílem navrhnout, vyvinout a udržovat cloudovou bezpečnou evropskou obrazovou infrastrukturu s nástroje a služby pro zpracování dat. Platforma hostí největší sbírku PCa multiparametrických (mp)MRI, anonymizovaných obrazových dat na celém světě (>17 000 případů), založených na dárcovství dat, v souladu s legislativou EU (GDPR). Jsou vyvíjeny robustní modely umělé inteligence založené na nových metodologiích souborového učení, které vedou ke specifickým a neutrálním modelům umělé inteligence pro dodavatele pro řešení 8 klinických scénářů PCa.

Abychom urychlili klinický překlad modelů PCa AI, zaměřujeme se na zlepšení důvěryhodnosti řešení s ohledem na spravedlnost, bezpečnost, vysvětlitelnost a reprodukovatelnost. Metriky pro monitorování výkonu modelu a funkce kauzální vysvětlitelnosti jsou vyvinuty s cílem dále zvýšit klinickou důvěru a informovat o možných selháních a chybách. Je definován plán pro certifikaci modelů umělé inteligence ve spolupráci s regulačními orgány, čímž přispívá k evropskému regulačnímu plánu pro ověřování účinnosti modelů založených na umělé inteligenci pro klinické rozhodování.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Italy
      • Candiolo, Italy, Itálie, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili MRI vyšetření s patologickým potvrzením karcinomu prostaty (pozitivní skupina) nebo alespoň 1roční sledování k vyloučení přítomnosti karcinomu prostaty (negativní skupina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. histologicky potvrzená PCa nebo podezření na PCa (abnormální hodnoty PSA a/nebo pozitivní DRE);
  2. vyšetření magnetickou rezonancí, zahrnující alespoň axiální T2 vážené zobrazení s vysokým rozlišením a difúzně vážené zobrazení axily (doporučuje se dynamické zobrazení se zvýšeným kontrastem, ale není povinné);
  3. věk ≥ 18 let v době diagnózy
  4. podepsaný písemný informovaný souhlas (pouze pro případnou registraci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektiva (tréninkový model)
Pacienti, kteří podstoupili MRI s potvrzenými patologickými údaji (buď biopsie nebo prostatektomie)
Prospektivní (model ověření)
Pacienti, kteří podstoupili MRI s potvrzenými patologickými údaji (buď biopsie nebo prostatektomie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vytvořit úložiště (Prostate-NET) retrospektivních MRI vyšetření se souvisejícími klinickými a patologickými daty věnované rakovině prostaty.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Použít retrospektivní sběr dat (Prostate-NET) k řešení 9 různých klinických scénářů ke zlepšení diagnostiky, charakterizace, léčby a sledování mužů s rakovinou prostaty.
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Vyvinout modely umělé inteligence specifické pro dodavatele a pro dodavatele neutrální využívající potenciální data, která budou nahrána na platformu Prostate-NET.
Časové okno: 48 měsíců
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Předplatit