Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání oxykodonu a pregabalinu jako preemptivní analgezie

18. července 2023 aktualizováno: An-Najah National University

Srovnání oxykodonu a pregabalinu jako preemptivní analgezie pro kontrolu pooperační bolesti, placebem kontrolovaná RCT, 2021

Výzkum bude probíhat od března 2021 do června 2023. Všichni pacienti plánovaní elektivně k jedné ze čtyř operací (laparoskopická cholecystektomie, submukózní resekce, lumpektomie prsu a střední laparotomie) v tomto období v nemocnici An-Najah National University budou zahrnuti do výzkumného vzorku, pokud nesplňují stanovená kritéria .

Primární cíle jsou:

Vyhodnotit účinnost preemptivní analgezie na úlevu od pooperační bolesti a kratší pobyt v nemocnici u dospělých podstupujících chirurgický výkon, podle typu operace a typu léku.

Porovnat účinek jedné perorální preemptivní dávky pregabalinu oproti oxykodonu na úlevu od pooperační bolesti, pokud jde o intenzitu bolesti hodnocenou pomocí numerické hodnotící škály bolesti (NRS)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Po podepsání informovaného souhlasu podstoupí každý účastník standardní péči o jakéhokoli chirurgického pacienta (celkové vyšetření, záznam vitálních funkcí, odběr anamnézy a zavedení kanyly). Poté ho sestra naučí, jak používat NRS pro hodnocení bolesti.
  • Pacienti budou náhodně rozděleni podle počítačem generovaného seznamu do skupiny A (oxykodon 20 mg perorálně), skupiny B (pregabalin 150 mg perorálně) nebo skupiny C (multivitaminová pilulka perorálně).
  • Lék bude podán 30 minut před operací anesteziologickým rezidentem, kterému není znám design studie, v uzavřené obálce s kódem podobným kódu souboru účastníka a zajistí, aby účastník pilulku spolkl douškem. vody a obálku ihned zbavte.
  • Účastník bude poté převezen do přípravny před operací, základní skóre bude zaznamenáno pro následující parametr: stupnice bolesti (NRS) během klidu a pohybu, modifikované Ramsayovo sedační skóre (MRSS) a vitální funkce.
  • Poté bude pacient převezen na operační sál a začne navození anestezie.

Anestetický protokol bude standardizován.

  • Anesteziologové zaznamenají dobu trvání operace jako dobu mezi úvodem do anestezie a příjezdem na jednotku postanestetické péče (PACU). Příjezd do PACU bude zaznamenán jako 0krát.
  • Účastník bude poslán na oddělení poté, co nasbírá 8 nebo více bodů nebo se vrátí na základní linii skóre po anestezii (PARS). Čas v PACU bude hlášen.
  • Pooperační hodnocení pacienta provede anesteziolog, který nebude znát design studie.
  • Léčba pooperační bolesti bude probíhat pomocí pacientem kontrolovaného IV morfinu 2,5 mg bolusu (záchranná analgezie). Nevolnost bude léčena ondansetronem.
  • Spotřeba morfinu, intenzita bolesti v klidu a během mobilizace, nauzea a zvracení, sedace, závratě a spotřeba ondansetronu budou zaznamenány 0, 1, 4 a 8 hodin po operaci.
  • Při propuštění se zaznamená čas a datum propuštění a spokojenost se skóre analgezie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let.
  2. Pacienti podstupující elektivní operace v celkové anestezii.
  3. Americká společnost anesteziologie stupeň 1 nebo 2.
  4. BMI 18-35 Kg/m2
  5. Spolehlivý účastník (může dát historii sám)

Kritéria vyloučení:

  1. Současné těhotenství nebo kojení.
  2. Chronické užívání analgezie (užívání jakéhokoli analgetika po většinu dní v posledních třech měsících).
  3. Současné užívání analgezie (během posledních 24 hodin).
  4. Alergie na jakýkoli lék použitý ve studii.
  5. Kouření nebo užívání Nargily během posledních 24 hodin před operací a do propuštění.
  6. Psychiatrické léky nebo onemocnění v anamnéze.
  7. Propuštění z nemocnice do 6 hodin po operaci.
  8. Účastníci přecházeli z oddělení na JIP nebo jiná oddělení.
  9. Známý případ poškození jater nebo ledvin.
  10. Anamnéza užívání alkoholu nebo nelegálních drog.
  11. Jakákoli komplikace během operace vede ke změnám v protokolu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Oxykodon
20 mg oxykodon-hydrochloridu a 10 mg naloxon-hydrochloridu podaných jako 1 tableta pouze jednou, 30 minut před operací.
Lék: Oxykodon 20 mg perorální tableta
Oxykodon je semisyntetický opioidní alkaloid podobný morfinu s analgetickou aktivitou. Oxykodon projevuje svou analgetickou aktivitu vazbou na mu-receptory v centrálním nervovém systému (CNS), čímž napodobuje účinky endogenních opioidů. Vazba opiátového receptoru stimuluje výměnu GTP za GDP na G-proteinovém komplexu a inhibuje adenylátcyklázu, čímž zabraňuje produkci cAMP. Následně je inhibováno uvolňování nociceptivních neurotransmiterů, jako je látka P, kyselina gama-aminomáselná (GABA), dopamin, acetylcholin a noradrenalin. Oxykodon také inhibuje uvolňování vazopresinu, somatostatinu, inzulínu a glukagonu. Kromě toho oxykodon uzavírá napěťově řízené kalciové kanály typu N a otevírá dovnitř usměrňující draslíkové kanály spojené s G-proteinem, což vede k hyperpolarizaci a snížení neuronální excitability.
Ostatní jména:
  • Targin
Aktivní komparátor: Pregabalin
150 mg pregabalinu podaných jako 1 tableta pouze jednou, 30 minut před operací.
Lék: Pregabalin 150 mg
Pregabalin je gabapentinoid a působí tak, že inhibuje určité vápníkové kanály. Konkrétně jde o ligand pomocného místa podjednotky a28 určitých napěťově závislých vápníkových kanálů (VDCC), a tím působí jako inhibitor VDCC obsahujících podjednotku a28. Existují dvě podjednotky α2δ vázající léčivo, α2δ-1 a α2δ-2, a pregabalin vykazuje podobnou afinitu k těmto dvěma místům (a tedy nedostatek selektivity mezi nimi). Pregabalin je selektivní ve své vazbě na podjednotku α2δ VDCC. Navzdory skutečnosti, že pregabalin je analog GABA. syntetizuje GABA, a proto může mít některé nepřímé GABAergní účinky zvýšením hladin GABA v mozku. V souladu s tím se zdá, že inhibice VDCC obsahujících α2δ-1 pregabalinem je zodpovědná za jeho antikonvulzivní, analgetické a anxiolytické účinky.
Ostatní jména:
  • Lyrica
Komparátor placeba: Multivitamin
Abecedin Multivitamins&Minerals podávaný jako 1 tableta pouze jednou, 30 minut před operací.
Lék: Multivitamin s minerály
Vit A 3000 IU, Vit B1 2,5 mg, Vit B2 2,0 mg, Vit B12 10 mcg, Vit C 150 mg, Vit D3 400 IU, Vit E10 IU, Biotin 25 mcg, Nikotimamid 30 mg, Foltotheronát vápenatý 80g kyselina vápenatá 1 g Vápník 125 mg, Oxid hořečnatý 10 mg, Jód Draslík 150 mcg, Síran manganatý 0,5 mg, Fosfor 23,8 mg, Síran měďnatý 1,0 mg, Molybdinium Sodík 0,10 mg, Síran zinečnatý 5,0 mg.
Ostatní jména:
  • Abecedin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační bolest
Časové okno: 30 minut před operací

Nejpoužívanějším nástrojem pro screening bolesti se stala numerická hodnotící stupnice bolesti (NRS), na které pacienti hodnotí svou aktuální intenzitu bolesti od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší možná bolest“). To bude mít 2 obsahy:

  • NRS v klidu.
  • NRS při pohybu.
30 minut před operací
Pooperační bolest
Časové okno: 0 hodin po operaci
Nejpoužívanějším nástrojem pro screening bolesti se stala numerická hodnotící stupnice bolesti (NRS), na které pacienti hodnotí svou aktuální intenzitu bolesti od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší možná bolest“).
0 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Nejpoužívanějším nástrojem pro screening bolesti se stala numerická hodnotící stupnice bolesti (NRS), na které pacienti hodnotí svou aktuální intenzitu bolesti od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší možná bolest“).
1 hodinu po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Nejpoužívanějším nástrojem pro screening bolesti se stala numerická hodnotící stupnice bolesti (NRS), na které pacienti hodnotí svou aktuální intenzitu bolesti od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší možná bolest“).
4 hodiny po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 8 hodin po operaci
Nejpoužívanějším nástrojem pro screening bolesti se stala numerická hodnotící stupnice bolesti (NRS), na které pacienti hodnotí svou aktuální intenzitu bolesti od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší možná bolest“).
8 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedace
Časové okno: 30 minut před operací, 0 hodin po operaci, 1 hodinu po operaci 4, 8 hodin po operaci.

Použití osmibodového modifikovaného Ramsayho sedačního skóre:

  1. Bdělý a bdělý, minimální nebo žádné kognitivní poruchy.
  2. Bdělé, ale klidné, účelné reakce na verbální příkazy na konverzační úrovni.
  3. Zdá se, že spí, účelně reaguje na verbální příkazy na konverzační úrovni.
  4. Zdá se, že spí, účelně reaguje na příkazy, ale na hlasitější než konverzační úrovni, vyžaduje lehké glabelární klepání nebo obojí.
  5. Spící, pomalé, účelné reakce pouze na hlasité verbální povely, silné glabelární poklepání nebo obojí.
  6. Spící, liknavé cílevědomé reakce pouze na bolestivé podněty.
  7. Spánek, reflexní stažení pouze na bolestivé podněty
  8. Nereaguje na vnější podněty, včetně bolesti
30 minut před operací, 0 hodin po operaci, 1 hodinu po operaci 4, 8 hodin po operaci.
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut před operací, 0 hodin po operaci, 1 hodinu po operaci 4, 8 hodin po operaci.
bude měřen pulzním oxymetrem a vyjádřen jako tepy za minutu.
30 minut před operací, 0 hodin po operaci, 1 hodinu po operaci 4, 8 hodin po operaci.
Dechová frekvence
Časové okno: 30 minut před operací, 0 hodin po operaci, 1 hodinu po operaci 4, 8 hodin po operaci.
bude měřen počítáním počtu dechů za jednu minutu, počítáním, kolikrát se hrudník zvedne, a vyjádřeno jako dechů za minutu.
30 minut před operací, 0 hodin po operaci, 1 hodinu po operaci 4, 8 hodin po operaci.
Teplota
Časové okno: 30 minut před operací, 0 hodin po operaci, 1 hodinu po operaci 4, 8 hodin po operaci.
bude měřena teploměrem a vyjádřena ve stupních Celsia ( °C ).
30 minut před operací, 0 hodin po operaci, 1 hodinu po operaci 4, 8 hodin po operaci.
Krevní tlak
Časové okno: 30 minut před operací, 0 hodin po operaci, 1 hodinu po operaci 4, 8 hodin po operaci.
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen sfygmomanometrem a vyjádřen v milimetrech rtuti (mmHg).
30 minut před operací, 0 hodin po operaci, 1 hodinu po operaci 4, 8 hodin po operaci.
Saturace O2
Časové okno: 30 minut před operací, 0 hodin po operaci, 1 hodinu po operaci 4, 8 hodin po operaci.
bude měřen pulzním oxymetrem a vyjádřen v procentech (%).
30 minut před operací, 0 hodin po operaci, 1 hodinu po operaci 4, 8 hodin po operaci.
Vedlejší účinky léků
Časové okno: v 0 hodině po operaci, v 1 hodině po operaci 4, v 8 hodině po operaci.
Měření výskytu nežádoucích účinků léku (zácpa, respirační deprese, průjem, bolest hlavy, dyspepsie, svědění, retence moči a pruritus) pomocí dotazníku s odpovědí Ano nebo Ne.
v 0 hodině po operaci, v 1 hodině po operaci 4, v 8 hodině po operaci.
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 6 hodin po operaci

Stupnice intenzity pooperační nevolnosti a zvracení Q1 Zvracel/a jste nebo měl/a suché dávení?

  1. Ne (0-skóre)
  2. Jednou nebo dvakrát (2 skóre)
  3. Třikrát nebo vícekrát (50 bodů) Q2 Zažili jste pocit na zvracení (neklidný pocit v žaludku a mírné nutkání na zvracení)? Pokud ano. zasahoval váš pocit nevolnosti do činností každodenního života? jako je schopnost vstát z postele, možnost volně se pohybovat v posteli, být schopen normálně chodit nebo jíst a pít?

a) Ne (0 - skóre) b) Někdy (1 - skóre) c) Často nebo většinou (2 - skóre) d) Po celou dobu (25 - skóre)

Q3 Byla vaše nevolnost většinou:

  1. různé? (1-skóre)
  2. konstantní? (2-skóre) Q4 Jaká byla doba trvání vašeho pocitu nevolnosti (v hodinách)? Kde skóre ≥50 definovalo klinicky významnou PONV: Škála intenzity PONV=závažnost nevolnosti (1=mírná, 2=střední, 3=závažná) × vzorec nevolnosti (1=různé, 2=konstantní) × trvání nevolnosti (v hodinách )
6 hodin po operaci
Záchranná analgezie
Časové okno: v 0 hodině po operaci, v 1 hodině po operaci 4, v 8 hodině po operaci.
Doba do prvního použití záchranné analgezie (což jsou 3 moje IV morfium) a celková spotřeba analgetika (mg/kg)
v 0 hodině po operaci, v 1 hodině po operaci 4, v 8 hodině po operaci.
Antiemetika
Časové okno: v 0 hodině po operaci, v 1 hodině po operaci 4, v 8 hodině po operaci.
Doba do prvního použití antiemetik (což jsou 4 mg IV ondansetronu) a celková spotřeba analgetik (mg/kg)
v 0 hodině po operaci, v 1 hodině po operaci 4, v 8 hodině po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
An-Najah National University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Zaher Nazzal, An-Najah National University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Preemptive Analgesia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení