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Confronto tra ossicodone e pregabalin come analgesia preventiva

18 luglio 2023 aggiornato da: An-Najah National University

Confronto tra ossicodone e pregabalin come analgesia preventiva per il controllo del dolore postoperatorio, RCT controllato con placebo, 2021

La ricerca sarà condotta tra marzo 2021 e giugno 2023. Tutti i pazienti programmati elettivamente per uno dei quattro interventi chirurgici (colecistectomia laparoscopica, resezione sottomucosa, nodulectomia mammaria e laparotomia mediana) in quel periodo di tempo presso l'ospedale della An-Najah National University saranno inclusi nel campione di ricerca, a meno che non soddisfino i criteri indicati .

Gli obiettivi primari sono:

Valutare l'efficacia dell'analgesia preventiva sul sollievo dal dolore postoperatorio e sulla degenza ospedaliera più breve per gli adulti sottoposti a procedure chirurgiche, in base al tipo di intervento chirurgico e al tipo di farmaco.

Confrontare l'effetto di una singola dose orale preventiva di Pregabalin rispetto a Ossicodone sul sollievo dal dolore postoperatorio, in termini di intensità del dolore valutata mediante la scala di valutazione numerica del dolore (NRS)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Dopo aver firmato il consenso informato, ogni partecipante sarà sottoposto a cure standard per qualsiasi paziente chirurgico (esame generale, registrazione dei segni vitali, raccolta della storia e inserimento della cannula). Quindi, un'infermiera gli insegnerà come utilizzare l'NRS per i punteggi del dolore.
  • I pazienti verranno assegnati in modo casuale dall'elenco generato dal computer al Gruppo A (ossicodone 20 mg per via orale), Gruppo B (pregabalin 150 mg per via orale) o Gruppo C (pillola multivitaminica per via orale).
  • Il farmaco verrà somministrato 30 minuti prima dell'operazione da un residente in anestesiologia che non è a conoscenza del disegno dello studio in una busta chiusa con un codice simile al codice del file del partecipante e si assicurerà che il partecipante ingerisca la pillola con un sorso di acqua e liberarsi immediatamente della busta.
  • Il partecipante verrà quindi trasferito nella sala di preparazione prima dell'intervento chirurgico, i punteggi di base verranno registrati per il seguente parametro: scala del dolore (NRS) durante il riposo e il movimento, punteggio di sedazione Ramsay modificato (MRSS) e segni vitali.
  • Il paziente verrà quindi trasferito in sala operatoria e inizierà l'induzione dell'anestesia.

Il protocollo anestetico sarà standardizzato.

  • Gli anestesisti registreranno la durata dell'intervento chirurgico come il tempo che intercorre tra l'induzione dell'anestesia e l'arrivo all'unità di cura post-anestesia (PACU). L'arrivo a PACU verrà registrato come 0 volte.
  • Il partecipante verrà inviato al reparto dopo aver raccolto 8 punti o più o tornare al basale su Post-Anesthesia Recovery Score (PARS). Verrà riportato il tempo in PACU.
  • Una valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un anestesista che non sarà a conoscenza del disegno dello studio.
  • Il trattamento del dolore postoperatorio sarà con morfina EV controllata dal paziente 2,5 mg in bolo (analgesia di salvataggio). La nausea sarà trattata con ondansetron.
  • Il consumo di morfina, l'intensità del dolore a riposo e durante la mobilizzazione, la nausea e il vomito, la sedazione, le vertigini e il consumo di ondansetron saranno registrati a 0, 1, 4 e 8 ore dopo l'intervento.
  • Alla dimissione, verranno registrati l'ora e la data della dimissione e la soddisfazione del punteggio di analgesia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni.
  2. Pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi in ​​anestesia generale.
  3. American Society of Anesthesiology grado 1 o 2.
  4. IMC 18-35 Kg/m2
  5. Partecipante affidabile (può dare la storia da solo)

Criteri di esclusione:

  1. Attuale gravidanza o allattamento.
  2. Uso cronico di analgesia (uso di qualsiasi farmaco analgesico per la maggior parte dei giorni negli ultimi tre mesi).
  3. Uso corrente di analgesia (nelle ultime 24 ore).
  4. Allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio.
  5. Fumo o uso di Nargila nelle ultime 24 ore prima dell'intervento chirurgico e fino alla dimissione.
  6. Storia di farmaci o malattie psichiatriche.
  7. Dimissione dall'ospedale entro 6 ore dall'intervento.
  8. Partecipanti trasferiti dal reparto all'ICU o ad altri reparti.
  9. Caso noto di insufficienza epatica o renale.
  10. Storia di consumo di alcol o droghe illecite.
  11. Qualsiasi complicazione durante l'intervento chirurgico porta a cambiamenti nel protocollo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Ossicodone
20 mg di ossicodone cloridrato e 10 mg di naloxone cloridrato somministrati in 1 compressa solo una volta, 30 minuti prima dell'intervento.
Droga: Compressa orale di ossicodone 20 mg
L'ossicodone è un alcaloide oppioide semisintetico simile alla morfina con attività analgesica. L'ossicodone esercita la sua attività analgesica legandosi ai recettori mu nel sistema nervoso centrale (SNC), imitando così gli effetti degli oppioidi endogeni. Il legame del recettore degli oppiacei stimola lo scambio di GTP per PIL sul complesso della proteina G e inibisce l'adenilato ciclasi, impedendo così la produzione di cAMP. Successivamente, viene inibito il rilascio di neurotrasmettitori nocicettivi, come la sostanza P, l'acido gamma-aminobutirrico (GABA), la dopamina, l'acetilcolina e la noradrenalina. L'ossicodone inibisce anche il rilascio di vasopressina, somatostatina, insulina e glucagone. Inoltre, l'ossicodone chiude i canali del calcio voltaggio-dipendenti di tipo N e apre i canali del potassio raddrizzanti verso l'interno accoppiati a proteine ​​G con conseguente iperpolarizzazione e riduzione dell'eccitabilità neuronale.
Altri nomi:
  • Targin
Comparatore attivo: Pregabalin
Pregabalin 150 mg somministrato come 1 compressa solo una volta, 30 minuti prima dell'intervento.
Droga: Pregabalin 150 mg
Pregabalin è un gabapentinoide e agisce inibendo alcuni canali del calcio. In particolare è un ligando del sito ausiliario della subunità α2δ di alcuni canali del calcio voltaggio-dipendenti (VDCC), e quindi agisce come un inibitore dei VDCC contenenti la subunità α2δ. Esistono due subunità α2δ che legano i farmaci, α2δ-1 e α2δ-2, e pregabalin mostra un'affinità simile per (e quindi mancanza di selettività tra) questi due siti. Pregabalin è selettivo nel suo legame con la subunità α2δ VDCC. Nonostante il pregabalin sia un analogo del GABA. r sintetizza il GABA e quindi può avere alcuni effetti GABAergici indiretti aumentando i livelli di GABA nel cervello. Di conseguenza, l'inibizione dei DCC contenenti α2δ-1 da parte del pregabalin sembra essere responsabile dei suoi effetti anticonvulsivanti, analgesici e ansiolitici.
Altri nomi:
  • Lirica
Comparatore placebo: Multivitaminico
Abecedin Multivitamins&Minerals somministrato come 1 compressa solo una volta, 30 minuti prima dell'intervento.
Droga: Multivitaminico con Minerali
Vit A 3000 UI, Vit B1 2,5 mg, Vit B2 2,0 mg, Vit B12 10 mcg, Vit C 150 mg, Vit D3 400 UI, Vit E10 UI, Biotina 25 mcg, Nicotimamide 30 mg, Calcio pantotenato 3 mg, Acido folico 800 mcg, Ferro fumarato 18 mg, Calcio 125 mg, ossido di magnesio 10 mg, iodio potassio 150 mcg, solfato di manganese 0,5 mg, fosforo 23,8 mg, solfato di rame 1,0 mg, sodio molibdino 0,10 mg, solfato di zinco 5,0 mg.
Altri nomi:
  • Abecedin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore preoperatorio
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intervento

La scala di valutazione numerica del dolore (NRS), in cui i pazienti valutano la loro attuale intensità del dolore da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore possibile"), è diventata lo strumento più utilizzato per lo screening del dolore. Questo avrà 2 contenuti:

  • NRS a riposo.
  • NRS in movimento.
30 minuti prima dell'intervento
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 0 ore postoperatorie
La scala di valutazione numerica del dolore (NRS), in cui i pazienti valutano la loro attuale intensità del dolore da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore possibile"), è diventata lo strumento più utilizzato per lo screening del dolore.
a 0 ore postoperatorie
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 1 ora postoperatoria
La scala di valutazione numerica del dolore (NRS), in cui i pazienti valutano la loro attuale intensità del dolore da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore possibile"), è diventata lo strumento più utilizzato per lo screening del dolore.
a 1 ora postoperatoria
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 4 ore postoperatorie
La scala di valutazione numerica del dolore (NRS), in cui i pazienti valutano la loro attuale intensità del dolore da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore possibile"), è diventata lo strumento più utilizzato per lo screening del dolore.
a 4 ore postoperatorie
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 8 ore postoperatorie
La scala di valutazione numerica del dolore (NRS), in cui i pazienti valutano la loro attuale intensità del dolore da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore possibile"), è diventata lo strumento più utilizzato per lo screening del dolore.
a 8 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sedazione
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intervento, a 0 ore dopo l'intervento, a 1 ora dopo l'intervento 4, a 8 ore dopo l'intervento.

Utilizzando il punteggio di sedazione Ramsay modificato a otto punti:

  1. Sveglio e vigile, compromissione cognitiva minima o assente.
  2. Risposte sveglie ma tranquille e propositive ai comandi verbali a livello di conversazione.
  3. Sembra addormentato, risposta intenzionale ai comandi verbali a livello di conversazione.
  4. Sembra addormentato, risponde intenzionalmente ai comandi ma a un livello più alto rispetto alla conversazione, richiedendo un leggero colpetto glabellare o entrambi.
  5. Sonno, pigre risposte intenzionali solo a forti comandi verbali, forte colpetto glabellare o entrambi.
  6. Risposte intenzionali addormentate e lente solo a stimoli dolorosi.
  7. Addormentato, ritiro riflesso solo agli stimoli dolorosi
  8. Non risponde agli stimoli esterni, compreso il dolore
30 minuti prima dell'intervento, a 0 ore dopo l'intervento, a 1 ora dopo l'intervento 4, a 8 ore dopo l'intervento.
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intervento, a 0 ore dopo l'intervento, a 1 ora dopo l'intervento 4, a 8 ore dopo l'intervento.
sarà misurato dal pulsossimetro ed espresso in battiti al minuto.
30 minuti prima dell'intervento, a 0 ore dopo l'intervento, a 1 ora dopo l'intervento 4, a 8 ore dopo l'intervento.
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intervento, a 0 ore dopo l'intervento, a 1 ora dopo l'intervento 4, a 8 ore dopo l'intervento.
sarà misurato contando il numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza ed espresso in respiri al minuto.
30 minuti prima dell'intervento, a 0 ore dopo l'intervento, a 1 ora dopo l'intervento 4, a 8 ore dopo l'intervento.
Temperatura
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intervento, a 0 ore dopo l'intervento, a 1 ora dopo l'intervento 4, a 8 ore dopo l'intervento.
sarà misurato con termometro ed espresso in gradi Celsius ( °C ).
30 minuti prima dell'intervento, a 0 ore dopo l'intervento, a 1 ora dopo l'intervento 4, a 8 ore dopo l'intervento.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intervento, a 0 ore dopo l'intervento, a 1 ora dopo l'intervento 4, a 8 ore dopo l'intervento.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata mediante sfigmomanometro ed espressa in millimetri di mercurio (mmHg).
30 minuti prima dell'intervento, a 0 ore dopo l'intervento, a 1 ora dopo l'intervento 4, a 8 ore dopo l'intervento.
Saturazione O2
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intervento, a 0 ore dopo l'intervento, a 1 ora dopo l'intervento 4, a 8 ore dopo l'intervento.
sarà misurato dal pulsossimetro ed espresso in percentuale (%).
30 minuti prima dell'intervento, a 0 ore dopo l'intervento, a 1 ora dopo l'intervento 4, a 8 ore dopo l'intervento.
Effetti collaterali della droga
Lasso di tempo: a 0 ore postoperatorie, a 1 ora postoperatorie 4, a 8 ore postoperatorie.
Misurazione dell'incidenza degli effetti indesiderati di un farmaco (stitichezza, depressione respiratoria, diarrea, mal di testa, dispepsia, prurito, ritenzione urinaria e prurito) utilizzando un questionario con risposta Sì o No.
a 0 ore postoperatorie, a 1 ora postoperatorie 4, a 8 ore postoperatorie.
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: A 6 ore postoperatorie

Scala di intensità della nausea e del vomito postoperatori Q1 Ha vomitato o ha avuto conati di vomito?

  1. No (0-Punteggio)
  2. Una o due volte (2 punti)
  3. Tre o più volte (punteggio 50) Q2 Ha provato una sensazione di nausea (una sensazione di malessere nello stomaco e un leggero bisogno di vomitare)? Se si. la tua sensazione di nausea ha interferito con le attività della vita quotidiana? come potersi alzare dal letto, potersi muovere liberamente nel letto, essere in grado di camminare normalmente o mangiare e bere?

a) No(0-Punteggio) b) Qualche volta(1-Punteggio) c) Spesso o la maggior parte delle volte(2-Punteggio) d) Sempre(25-Punteggio)

Q3 La tua nausea è stata principalmente:

  1. variabile? (1-punteggio)
  2. costante?(2 punti) D4 Qual è stata la durata della tua sensazione di nausea (in ore)? Quando un punteggio ≥50 definisce PONV clinicamente importante: PONV Intensity Scale=gravità della nausea (1=lieve, 2=moderata, 3=grave) × pattern della nausea (1=variabile, 2=costante) × durata della nausea (in ore )
A 6 ore postoperatorie
Analgesia di soccorso
Lasso di tempo: a 0 ore postoperatorie, a 1 ora postoperatorie 4, a 8 ore postoperatorie.
Tempo al primo utilizzo dell'analgesia di soccorso (che è 3 my di morfina EV) e consumo totale di analgesici (mg/kg)
a 0 ore postoperatorie, a 1 ora postoperatorie 4, a 8 ore postoperatorie.
Antiemetici
Lasso di tempo: a 0 ore postoperatorie, a 1 ora postoperatorie 4, a 8 ore postoperatorie.
Tempo al primo utilizzo di antiemetici (ovvero 4 mg di Ondansetrone EV) e consumo totale di analgesici (mg/kg)
a 0 ore postoperatorie, a 1 ora postoperatorie 4, a 8 ore postoperatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
An-Najah National University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Zaher Nazzal, An-Najah National University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Preemptive Analgesia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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