Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravaskulární litotrypse ve srovnání s rotační aterektomií: hodnocení OFDI (ICARE)

8. srpna 2022 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie ICARE se zaměří na hodnocení účinnosti rotační aterektomie pomocí rotablátoru a intravaskulární litotrypsie pomocí C2 Shockwave Medical® (IVL) randomizovaným způsobem u vysoce kalcifikovaných lézí měřených konečnou minimální plochou stentu (MSA) na optickém frekvenčním zobrazování (OFDI) . Výzkumník předpokládá, že mezi těmito dvěma skupinami po angioplastice se stentem ULTIMASTER TANSEI uvolňujícím léčivo poslední generace nebude žádný významný rozdíl v konečném MSA v OFDI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kalcifikované koronární léze se budou zvyšovat v každodenní perkutánní koronární intervenci vzhledem k významnému epidemiologickému nárůstu faktorů vedoucích ke koronární kalcifikaci, jako je hypertenze, stárnutí a diabetes. Kromě toho jsou kalcifikované léze při angiografii poddiagnostikovány, jak ukazují intrakoronární zobrazovací studie (buď pomocí OCT nebo IVUS), které uvádějí, že u 76–83 % lézí mohou být přítomny významné depozity vápníku. Kalcifikované léze jsou spojeny s větším množstvím periprocedurálních komplikací a také horší klinickou prognózou. Standardní techniky preparace kalcifikovaného plátu, jako je rotační nebo orbitální aterektomie, mají stále nízkou penetraci a jsou spojeny s nárůstem periprocedurálních komplikací bez jasného klinického průkazu účinnosti. V poslední době roste zájem o intravaskulární litotrypsii (IVL), která se jeví jako přitažlivá možnost s nedávno publikovanými údaji s důkazy pro bezpečný postup, ale bez robustních údajů o účinnosti (velikost vzorku populace, diskutabilní cíl účinnosti…). Přestože Evropská kardiologická společnost v nejnovějších pokynech pro revaskularizaci myokardu zdůrazňuje potřebu přípravy léze před implantací stentu na základě krátkodobých a dlouhodobých klinických výsledků, nebylo poskytnuto žádné konkrétní doporučení ohledně použití vyhrazených zařízení k přípravě plaku, včetně aterektomie, která je ponechána na posouzení operátora.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
178

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Groupe Santé Victor Pauchet
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Py Antoine, Dr
      • Avignon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Clinique Rhône Durance
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jérôme BRUNET, Dr
      • Besançon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Chu Jean Minjoz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas MENEVEAU, Pr
      • Bordeaux, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Bordeaux
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edouard Dr GERBAUD
      • Bordeaux, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Clinique Saint Augustin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas BOUDOU, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Nábor
        • CHU clermont-ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pascal Pr MOTREFF
      • Grenoble, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • GH Mutualiste Grenoble
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacques MONSEGU, Dr
      • Massy, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Cardiologique Paris sud
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry Dr LEFEVRE
      • Montpellier, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Clinique du Millénaire
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guilhem MALCLES, Dr
      • Nancy, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Clinique Pasteur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Angioi, Dr
      • Nantes, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Nouvelle Clinique Nantaise
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erwan BRESSOLLETTE, Dr
      • Nîmes, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Nîmes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume CAYLA, Pr
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Dr AMABILE
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Européen de Paris GVM la Roseraie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hakim Dr BENAMER
      • Poitiers, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Poitiers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sébastien Dr LEVESQUE
      • Rouen, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Clinique Saint Hilaire
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathieu GODIN, Dr
      • Toulouse, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Clinique Pasteur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Dr Honton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient ≥ 18 let
  2. Subjekty s nativním onemocněním koronárních tepen (včetně stabilní nebo nestabilní anginy pectoris a tiché ischemie) vhodné pro perkutánní koronární intervenci (PCI)
  3. U pacientů s nestabilní ischemickou chorobou srdeční musí být biomarkery (troponin nebo CK-MB) menší nebo rovné horní hranici laboratorních (URL) normálu během 12 hodin před výkonem
  4. Cílová léze musí být de novo koronární léze, která nebyla dříve léčena žádným intervenčním postupem

  5. Stenóza jediné de novo cílové léze chráněné LMCA nebo LAD, RCA nebo LCX (nebo jejich větví) s:

    1. Stenóza ≥ 70 % a < 100 %
    2. nebo Stenóza ≥ 50 % a < 70 % (vizuálně hodnoceno) s průkazem ischémie prostřednictvím pozitivního zátěžového testu nebo hodnota frakční průtokové rezervy ≤ 0,80
  6. Referenční průměr cílové cévy musí být ≥2,5 mm a ≤4,0 mm
  7. Délka léze nesmí přesáhnout 40 mm
  8. Cílová nádoba musí mít průtok TIMI 3 na základní linii

  9. Důkaz kalcifikace v místě léze s B nebo C Mintz klasifikací:

    B: Střední kalcifikace: radioopacity jsou zaznamenány pouze během srdečního cyklu před injekcí kontrastní látky C: těžká kalcifikace: radioopacity jsou pozorovány bez srdečního pohybu, také před injekcí kontrastní látky, obvykle postihující obě strany arteriálního lumen.

  10. Schopnost protáhnout 0,014" vodicí drát přes lézi
  11. Schopnost překročit cílovou lézi pomocí 2 mm balónku
  12. Pacient pojištěný v rámci francouzského systému zdravotní péče („Régime National Assurance Maladie“)

  13. Léze v necílových cévách vyžadujících PCI lze léčit buď:

    • A. >30 dnů před zahájením studie, pokud byl postup neúspěšný nebo komplikovaný; nebo
    • b. >24 hodin před postupem studie, pokud byl postup úspěšný a nekomplikovaný (definovaný jako stenóza s angiografickým průměrem konečné léze < 30 % a průtok TIMI 3 (vizuálně hodnoceno) pro všechny necílové léze a cévy bez perforace, zástavy srdce nebo potřeby pro defibrilaci nebo kardioverzi nebo hypotenzi/srdeční selhání vyžadující mechanickou nebo intravenózní hemodynamickou podporu nebo intubaci a bez elevace biomarkerů po zákroku >normální; nebo
    • C. > 30 dnů po postupu studie d. Mohlo by být léčeno ve stejnou dobu jako koronarografie diagnózy s ohledem na zpoždění pro indexový postup protokolu, jak je popsáno výše
  14. Pacient schopen posoudit a pochopit rizika a přínosy, přijmout a zúčastnit se studie (podepsáním formuláře informovaného souhlasu a obeznámen s informačním dopisem).
  15. Pacient akceptuje vhodné sledování podle definice studie

Kritéria vyloučení:

  1. Věk pacienta < 18 let
  2. Subjekt je těhotná nebo kojící
  3. Pacient odmítá účast ve studii nebo není schopen dát informovaný souhlas (opatrovnictví, opatrovnictví nebo soudní ochrana)
  4. Jakákoli komorbidita nebo stav, který může snížit dodržování tohoto protokolu, včetně následných návštěv
  5. Chráněný subjekt podle současné legislativy (články L.1121-5 až L.1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví).
  6. Subjekt se účastní jiné výzkumné studie zahrnující zkoumanou látku (farmaceutický, biologický nebo zdravotnický prostředek), pokud to není povoleno protokolem souběžné studie.
  7. Netolerovat duální protidestičkovou léčbu (tj. aspirin a buď klopidogrel, prasugrel nebo tikagrelor) po dobu nejméně 6 měsíců
  8. Subjekt má alergii na zobrazovací kontrastní média, která nemůže být adekvátně premedikována
  9. Subjekt prodělal akutní IM (STEMI nebo non-STEMI) během 30 dnů před indexační procedurou, definovaný jako klinický syndrom konzistentní s akutním koronárním syndromem s troponinem nebo CK-MB vyšším než 1násobek horního normálního limitu místní laboratoře
  10. Srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA).
  11. Anamnéza mrtvice nebo tranzitorního ischemického záchvatu (TIA) během 6 měsíců nebo jakékoli předchozí intrakraniální krvácení
  12. Aktivní peptický vřed nebo krvácení do horní části gastrointestinálního traktu (GI) do 6 měsíců
  13. Nekontrolovaný diabetes definovaný jako HbA1c > 10 %
  14. Subjekty v kardiogenním šoku
  15. Subjekt má aktivní systémovou infekci v den indexové procedury buď s horečkou, leukocytózou nebo vyžadující intravenózní antibiotika
  16. Subjekty s předpokládanou délkou života kratší než 1 rok
  17. Nekoronární intervenční nebo chirurgické strukturální srdeční zákroky (např. TAVR, MitraClip, LAA nebo okluze PFO…) do 30 dnů před indexovým zákrokem
  18. Plánované nekoronární intervenční nebo chirurgické strukturální srdeční procedury (např. TAVR, MitraClip, LAA nebo PFO okluze...)
  19. Subjekt odmítá nebo není kandidátem na nouzovou operaci bypassu koronární arterie (CABG).
  20. Vysoké skóre SYNTAX (≥33), pokud je hodnoceno jako standardní péče, pokud se místní srdeční tým nesetkal a nedoporučil PCI jako nejvhodnější léčbu pro pacienta
  21. Jednoznačný nebo možný trombus (angiografií nebo intravaskulárním zobrazením) v cílové cévě
  22. Důkaz aneuryzmatu v cílové cévě do 10 mm od cílové léze
  23. Nechráněná levá hlavní
  24. Cílová léze se nachází v nativní cévě, které lze dosáhnout pouze průchodem saphenózní žílou nebo arteriálním bypassem
  25. Angiografický důkaz disekce v cílové cévě na začátku nebo po průchodu vodicím drátem
  26. Ejekční frakce menší než 30 % hodnocená v TTE, angiografii nebo MRI
  27. Pacient trpí lymfomem, leukémií a jinými malignitami
  28. Pacient trpí onemocněním jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intravaskulární litotrypse paže
Preparace kalcifikovaných lézí intravaskulární litotrypsií před stentováním
Přístroj: Intravaskulární litotrypsie
Společnost Shockwave Medical Inc. navrhla nové zařízení pro léčbu kalcifikovaných vaskulárních lézí pro podporu zavedení stentu: "C2 Shockwave Medical® (IVL), Inc. koronární litotrypsní systém". Systém je založen na litotrypsii k vyvolání mikrofraktur v kalcifikovaném plátu před nízkotlakou balónkovou dilatací. Systém C2 Shockwave Medical® koronární litotrypse (IVL) se skládá z IVL katétru se dvěma litotryptickými zářiči uzavřenými v integrovaném balónku, IVL generátoru a IVL konektorového kabelu.
Aktivní komparátor: Rameno pro rotační aterektomii
Preparace kalcifikovaných lézí rotační aterektomií před stentováním
Přístroj: Rotační aterektomie
Rotační aterektomie je technika preparace kalciového koronárního plátu založená na odstranění objemu povrchového vápníku pomocí vysokorychlostního otřepu, aby se zlepšila poddajnost cévy a okamžitý nárůst lumenu cévy před zavedením stentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akutní minimální plocha stentu (MSA) definovaná jako minimální plocha průřezu ve stentu, jak byla hodnocena pomocí OFDI bez in-nemocničního MACE (závažná nežádoucí srdeční příhoda).
Časové okno: Den 1
Posoudit účinnost IVL randomizovaným způsobem ve srovnání s rotační aterektomií konečným měřením minimální oblasti stentu (MSA) pomocí optického frekvenčního zobrazení domény (OFDI).
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE: Srdeční smrt, všechny infarkty myokardu a cílová revaskularizace lézí
Časové okno: Den 30
Posoudit bezpečnost IVL randomizovaným způsobem ve srovnání s rotační aterektomií kontrolou zjevení závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) po 30 dnech: srdeční smrt, všechny infarkty myokardu (MI) a cílová revaskularizace lézí (TLR)
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Clinique Pasteur Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RBHP 2021 HONTON

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení