Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravaskulær litotripsi i sammenligning med rotationsatherektomi: en evaluering af OFDI (ICARE)

8. august 2022 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
ICARE-forsøget vil sigte mod at vurdere effektiviteten af ​​rotationsatherektomi med Rotablator og Intravaskulær Lithotripsy af C2 Shockwave Medical® (IVL) på en randomiseret måde i stærkt forkalkede læsioner målt ved det endelige minimale stentareal (MSA) på Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) . Investigatoren antager, at der ikke vil være nogen signifikant forskel i endelig MSA i OFDI mellem de to grupper efter angioplastik med en sidste generations lægemiddeleluerende stent ULTIMASTER TANSEI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forkalkede koronare læsioner vil stige i daglig perkutan koronar intervention med hensyn til den signifikante epidemiologiske stigning af faktorer, der fører til koronare forkalkninger, såsom hypertension, aldring og diabetes. Desuden er forkalkede læsioner underdiagnosticeret i angiografi som vist ved intra-koronar billeddannelsesundersøgelser (enten ved OCT eller IVUS), som rapporterede, at signifikante calciumaflejringer kan være til stede i 76-83 % af læsionerne. Forkalkede læsioner er forbundet med en større mængde periprocedurale komplikationer, samt en dårligere klinisk prognose. Standardteknikker til at forberede den forkalkede plak, såsom rotations- eller orbital aterektomi, har stadig lav penetration og er forbundet med en stigning i periprocedurale komplikationer uden klare kliniske beviser for effektivitet. På det seneste har der været en stigende interesse for intravaskulær lithotripsi (IVL), som fremstår som en tiltalende mulighed med nyligt offentliggjorte data med beviser for en sikker procedure, men uden robuste data om effektivitet (prøvestørrelsespopulation, diskutabelt effektmål ...). Selvom European Society of Cardiology i de seneste retningslinjer for revaskularisering af myokardie fremhæver behovet for læsionsforberedelse før stentimplantation på kort- og langsigtede kliniske resultater, er der ikke givet nogen specifik anbefaling om brugen af ​​de dedikerede anordninger til at forberede plaque, inkl. aterektomi, som overlades til operatørens vurdering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
178

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Groupe Santé Victor Pauchet
        • Ledende efterforsker:
          • Py Antoine, Dr
      • Avignon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique Rhône Durance
        • Ledende efterforsker:
          • Jérôme BRUNET, Dr
      • Besançon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chu Jean Minjoz
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas MENEVEAU, Pr
      • Bordeaux, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Bordeaux
        • Ledende efterforsker:
          • Edouard Dr GERBAUD
      • Bordeaux, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique Saint Augustin
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas BOUDOU, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal Pr MOTREFF
      • Grenoble, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • GH Mutualiste Grenoble
        • Ledende efterforsker:
          • Jacques MONSEGU, Dr
      • Massy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Cardiologique Paris sud
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry Dr LEFEVRE
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique du Millénaire
        • Ledende efterforsker:
          • Guilhem MALCLES, Dr
      • Nancy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique Pasteur
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Angioi, Dr
      • Nantes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nouvelle Clinique Nantaise
        • Ledende efterforsker:
          • Erwan BRESSOLLETTE, Dr
      • Nîmes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Nîmes
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume CAYLA, Pr
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Dr AMABILE
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Européen de Paris GVM la Roseraie
        • Ledende efterforsker:
          • Hakim Dr BENAMER
      • Poitiers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Poitiers
        • Ledende efterforsker:
          • Sébastien Dr LEVESQUE
      • Rouen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique Saint Hilaire
        • Ledende efterforsker:
          • Mathieu GODIN, Dr
      • Toulouse, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique Pasteur
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Dr Honton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient ≥ 18 år
  2. Personer med indfødt koronararteriesygdom (herunder stabil eller ustabil angina og stille iskæmi) egnet til perkutan koronar intervention (PCI)
  3. For patienter med ustabil iskæmisk hjertesygdom skal biomarkører (troponin eller CK-MB) være mindre end eller lig med den øvre grænse for laboratoriet (URL) normalt inden for 12 timer før proceduren
  4. Mållæsionen skal være en de novo koronarlæsion, som ikke tidligere er blevet behandlet med nogen interventionsprocedure

  5. Enkelt de novo mållæsionsstenose af beskyttet LMCA eller LAD, RCA eller LCX (eller af deres grene) med:

    1. Stenose på ≥70 % og <100 %
    2. eller Stenose ≥50 % og <70 % (visuelt vurderet) med tegn på iskæmi via positiv stresstest eller fraktionel flowreserveværdi ≤0,80
  6. Målkarreferencediameteren skal være ≥2,5 mm og ≤4,0 mm
  7. Læsionslængden må ikke overstige 40 mm
  8. Målbeholderen skal have TIMI flow 3 ved baseline

  9. Bevis på forkalkning ved læsionen med et B- eller C Mintz-klassifikationssted:

    B: Moderat forkalkning: radiopacitet observeres kun under hjertecyklussen før kontrastinjektion C: svær forkalkning: radiopacitet ses uden hjertebevægelse, også før kontrastinjektion, som normalt påvirker begge sider af arteriel lumen.

  10. Evne til at føre en 0,014" guidewire hen over læsionen
  11. Evne til at krydse mållæsion med en 2 mm ballon
  12. Patientforsikret under det franske sundhedssystem ("Régime National Assurance Maladie")

  13. Læsioner i ikke-målkar, der kræver PCI, kan behandles enten:

    • en. >30 dage før undersøgelsesproceduren, hvis proceduren var mislykket eller kompliceret; eller
    • b. >24 timer før undersøgelsesproceduren, hvis proceduren var vellykket og ukompliceret (defineret som en endelig læsions angiografisk diameter stenose <30 % og TIMI 3 flow (visuelt vurderet) for alle ikke-mål læsioner og kar uden perforation, hjertestop eller behov til defibrillering eller kardioversion eller hypotension/hjertesvigt, der kræver mekanisk eller intravenøs hæmodynamisk støtte eller intubation, og uden en post-procedure biomarkør elevation >normal; eller
    • c. >30 dage efter undersøgelsesproceduren d. Kan behandles samtidig med diagnosen koronarografi med hensyn til forsinkelsen for indeksproceduren i protokollen som beskrevet ovenfor
  14. Patient i stand til at vurdere og forstå risici og fordele, at acceptere og deltage i undersøgelsen (ved at underskrive en informeret samtykkeformular og have kendskab til informationsbrevet).
  15. Patienten accepterer den passende opfølgning i henhold til undersøgelsens definition

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientalder < 18 år
  2. Forsøgspersonen er gravid eller ammer
  3. Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen eller ude af stand til at give informeret samtykke (værgemål, kuratorskab eller retlig beskyttelse)
  4. Enhver komorbiditet eller tilstand, der kan reducere overholdelse af denne protokol, herunder opfølgningsbesøg
  5. Det beskyttede emne i henhold til gældende lovgivning (artikel L.1121-5 til L.1121-8 i den franske lov om folkesundhed).
  6. Forsøgspersonen deltager i en anden forskningsundersøgelse, der involverer et forsøgsmiddel (farmaceutisk, biologisk eller medicinsk udstyr), medmindre det er godkendt af den samtidige undersøgelsesprotokol.
  7. Ude af stand til at tolerere dobbelt antitrombocytbehandling (dvs. aspirin og enten clopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) i mindst 6 måneder
  8. Individet har en allergi over for billeddannende kontrastmidler, som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt
  9. Forsøgspersonen oplevede et akut MI (STEMI eller ikke-STEMI) inden for 30 dage før indeksproceduren, defineret som et klinisk syndrom i overensstemmelse med et akut koronarsyndrom med troponin eller CK-MB større end 1 gang det lokale laboratoriums øvre normalgrænse
  10. New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt
  11. Anamnese med et slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 6 måneder, eller enhver tidligere intrakraniel blødning
  12. Aktivt mavesår eller øvre gastrointestinal (GI) blødning inden for 6 måneder
  13. Ukontrolleret diabetes defineret som en HbA1c >10 %
  14. Personer i kardiogent shock
  15. Forsøgspersonen har en aktiv systemisk infektion på dagen for indeksproceduren med enten feber, leukocytose eller behov for intravenøs antibiotika
  16. Forsøgspersoner med en forventet levetid på mindre end 1 år
  17. Ikke-koronar interventionelle eller kirurgiske strukturelle hjerteprocedurer (f.eks. TAVR, MitraClip, LAA eller PFO-okklusion...) inden for 30 dage før indeksproceduren
  18. Planlagte ikke-koronare interventionelle eller kirurgiske strukturelle hjerteprocedurer (f.eks. TAVR, MitraClip, LAA eller PFO okklusion...)
  19. Forsøgsperson, der nægter eller ikke er kandidat til akut koronar bypass-operation (CABG)
  20. Høj SYNTAX Score (≥33), hvis det vurderes som en standardbehandling, medmindre det lokale hjerteteam har mødtes og anbefaler, at PCI er den mest passende behandling for patienten
  21. Bestemt eller mulig trombe (ved angiografi eller intravaskulær billeddannelse) i målkarret
  22. Bevis på aneurisme i målkar inden for 10 mm fra mållæsionen
  23. Ubeskyttet venstre hovedledning
  24. Mållæsion er lokaliseret i et naturligt kar, som kun kan nås ved at gå gennem en saphenøs vene eller arteriel bypass-transplantat
  25. Angiografiske tegn på dissektion i målkarret ved baseline eller efter guidewirepassage
  26. Ejektionsfraktion mindre end 30 % vurderet i TTE, angiografi eller MR
  27. Patient, der lider af lymfom, leukæmi og andre maligne sygdomme
  28. Patient, der lider af leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intravaskulær lithotripsi arm
Forberedelse af forkalkede læsioner ved intravaskulær lithotripsi før stenting
Enhed: Intravaskulær litotripsi
En ny enhed er blevet designet af Shockwave Medical Inc. til behandling af forkalkede vaskulære læsioner for at understøtte stentlevering: "C2 Shockwave Medical® (IVL), Inc. koronar lithotripsy-systemet". Systemet er baseret på lithotripsi for at inducere mikrofrakturer i den forkalkede plak før lavtryksballonudvidelse. C2 Shockwave Medical® koronar lithotripsi (IVL)-systemet består af et IVL-kateter med to lithotripsi-emittere indesluttet i en integreret ballon, en IVL-generator og et IVL-forbindelseskabel.
Aktiv komparator: Roterende aterektomi arm
Forberedelse af forkalkede læsioner ved rotationsatherektomi før stenting
Enhed: Roterende aterektomi
Rotationsatherektomi er en teknik til forberedelse af kalk af koronar plaque baseret på bulkning af overfladisk calcium ved hjælp af en højhastighedsgrat for at forbedre karkompliance og øjeblikkelig karlumenforøgelse før stenting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut Minimal Stent Area (MSA) defineret som in-stent minimalt tværsnitsareal vurderet af OFDI uden In-Hospital MACE (Major Adverse Cardiac Event).
Tidsramme: Dag 1
At vurdere effektiviteten af ​​IVL på en randomiseret måde sammenlignet med rotationsatherektomi ved endelige målinger af minimalt stentområde (MSA) med optisk frekvensdomænebilleddannelse (OFDI).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE: Hjertedød, al myokardieinfarkt og revaskularisering af mållæsioner
Tidsramme: Dag 30
At vurdere sikkerheden af ​​IVL på en randomiseret måde sammenlignet med rotationel aterektomi ved at kontrollere forekomsten af ​​Major Adverse Cardiac Event (MACE) efter 30 dage: Hjertedød, alle myokardieinfarkt (MI) og Target Lesion Revaskularization (TLR)
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Clinique Pasteur Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RBHP 2021 HONTON

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger