Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické účinky kombinovaného kinesiotapingu a injekce steroidů u pacientů s mrtvicí s hemiplegickou bolestí ramene

4. srpna 2026 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Klinické účinky kombinovaného kinesiotapingu a injekce steroidů u pacientů s mrtvicí s hemiplegickou bolestí ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat sono řízenou injekci steroidů do ramene kombinovanou s aplikacemi kinesiotapingu ke snížení bolesti ramene, zlepšení funkční výkonnosti na horní končetině a kvality života u pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiplegickou bolestí ramene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hemiplegická bolest ramene je jednou z nejčastějších komplikací u pacientů po cévní mozkové příhodě a má negativní vliv na rehabilitaci u hemiplegické strany, funkční zotavení horní končetiny a kvalitu života. Běžná léčba hemiplegické bolesti ramene zahrnuje perorální léky, transkutánní stimulaci elektrických nervů a lokální injekce. Steroid nebo hyaluronát sodný se používají hlavně v lokálních injekcích. Steroid může účinně potlačit zánět a imunitní systém.

Kromě toho klinické charakteristiky zhoršené motorické výkonnosti na postižené končetině u pacientů s cévní mozkovou příhodou zahrnují svalovou slabost, zvýšený svalový tonus, kontrakturu, nestabilitu kloubu nebo zhoršenou motorickou kontrolu. Zhoršená motorická výkonnost horních končetin a spasticita mají negativní dopady na funkční výkony a každodenní aktivity. U pacientů s cévní mozkovou příhodou se spasticitou po cévní mozkové příhodě se doporučuje strečink, cvičení pro rozsah pohybu, antispasticitní dlaha, neuromuskulární elektrická stimulace, perorální léky a lokální injekce botulotoxinu. Někteří výzkumníci zjistili, že kinesiotaping (KT) v kombinaci s dalšími intervencemi může usnadnit svalovou funkci, poskytnout kloubní podporu a propriocepční zpětnou vazbu a snížit bolest u pacientů s mrtvicí s hemiplegií. Vyšetřovatelé tedy provedou injekci steroidů u pacientů s mrtvicí s hemiplegickou bolestí ramene ke snížení bolesti a aplikují KT při rehabilitaci, aby se usnadnilo motorické zotavení a funkční výkon na postižené horní končetině.

V této studii bude vybráno 50 pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiplegickou bolestí ramene a náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. V experimentální skupině (n=25) budou pacienti dostávat KT kombinovanou steroidní injekci s rehabilitací a injekce bude provedena pouze jednou za celou dobu intervence. V kontrolní skupině budou pacienti dostávat KT s rehabilitací. V obou skupinách bude KT aplikován po dobu tří týdnů. Všichni účastníci podstoupí před intervencí vyšetření na sonografii ramene, aby se prozkoumal stav hemiplegické bolesti ramene, a dostanou fyzikální vyšetření, hodnocení funkce ruky před intervencí, po třítýdenní intervenci a tři týdny po intervenci.

Cílem této studie je prozkoumat sono řízenou injekci steroidů do ramene kombinovanou s aplikacemi kinesiotapingu ke snížení bolesti ramene, zlepšení funkční výkonnosti na horní končetině a kvality života u pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiplegickou bolestí ramene.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yuchi Huang, MD
  • Telefonní číslo: 6286 +866-7-7317123
  • E-mail: hyuchi@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mají cévní mozkovou příhodu s hemiplegií (trvá méně než 6 měsíců po cévní mozkové příhodě).
  • Pacienti si stěžují na bolesti ramen a při sonografickém měření dochází k poškození měkkých tkání.
  • Pacienti, kteří jsou schopni provádět mírný úchop ruky (alespoň 10 stupňů v metakarpofalangeálních a interfalangeálních kloubech).

Kritéria vyloučení:

  • věk je mladší než 20 let nebo starší než 80 let
  • předchozí anamnéza šlach nebo neuromuskulárního poranění horní končetiny, bolest ramene, operace zmrzlého ramene nebo ramene před mozkovou příhodou,
  • jakékoli jiné systémové neuromuskulární onemocnění; kognitivní nebo jazykové poruchy vedoucí k potížím s komunikací.
  • alergický na kinesio tape

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: KT a skupina injekcí steroidů
pacienti dostanou steroidní injekci pouze jednou před intervencí a dostanou KT po dobu 5 dnů v týdnu, po dobu tří týdnů. A 30minutový funkční trénink rukou by byl také poskytován jednou denně každý den během zásahu.
Jiný: Kinesiotaping
Kinesio tape se aplikuje (1) přes extenzorové svaly postižené ruky pro usnadnění extenze ruky. Pásku přiložíme z horní 1/3 délky dorzální strany předloktí a pásku rozdělíme na pět stejných tyčí k distálnímu interfalangeálnímu kloubu každého prstu podél kostí prstů. (2) od páteře lopatky k mediálnímu deltovému svalu. (3) od mediálního okraje lopatky k přednímu deltovému svalu. Tato intervence by se prováděla pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
Jiný: Program rehabilitace rukou
V třicetiminutovém programu rehabilitace ruky by byla do intervence implementována teorie motorického učení tak, že by se účastníci naučili správně používat horní končetinu bez jakýchkoli kompenzačních pohybů. Pro stanovení správného pohybového vzoru by proto ergoterapeut poskytl ručně vedenou aktivitu, při které by účastníci mohli přirozenějším způsobem procvičovat dosahování pohybu a také uchopení a uvolnění rukou. Kromě toho by terapeut také pomohl pacientům uvolnit svalový tonus protažením spastických svalů po dobu pěti minut před a po tomto období rehabilitace rukou.
Jiný: Steroidní injekce
všechny injekce steroidů by provedli lékaři. 23G jehly by byly použity pro injekce. Zkoušející by byli srozumitelní a obeznámeni s protokolem a injekce by byly provedeny pouze jednou během studijního období v experimentální skupině.
Falešný srovnávač: Skupina KT
pacienti budou dostávat KT po dobu 5 dnů v týdnu, po dobu tří týdnů. A 30minutový funkční trénink rukou by byl také poskytován jednou denně každý den během zásahu.
Jiný: Kinesiotaping
Kinesio tape se aplikuje (1) přes extenzorové svaly postižené ruky pro usnadnění extenze ruky. Pásku přiložíme z horní 1/3 délky dorzální strany předloktí a pásku rozdělíme na pět stejných tyčí k distálnímu interfalangeálnímu kloubu každého prstu podél kostí prstů. (2) od páteře lopatky k mediálnímu deltovému svalu. (3) od mediálního okraje lopatky k přednímu deltovému svalu. Tato intervence by se prováděla pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
Jiný: Program rehabilitace rukou
V třicetiminutovém programu rehabilitace ruky by byla do intervence implementována teorie motorického učení tak, že by se účastníci naučili správně používat horní končetinu bez jakýchkoli kompenzačních pohybů. Pro stanovení správného pohybového vzoru by proto ergoterapeut poskytl ručně vedenou aktivitu, při které by účastníci mohli přirozenějším způsobem procvičovat dosahování pohybu a také uchopení a uvolnění rukou. Kromě toho by terapeut také pomohl pacientům uvolnit svalový tonus protažením spastických svalů po dobu pěti minut před a po tomto období rehabilitace rukou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty k času Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetinu
Časové okno: 4. týden a 7. týden
terapeut vyhodnotí Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) pro každého účastníka. Při tomto hodnocení by účastníci museli provést sérii pohybů, které zahrnovaly proximální a distální část horní končetiny. Čím vyšší stupeň, tím lepší výkon. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 66 pro motorickou funkci.
4. týden a 7. týden
změna od základní linie k času Flexilevel Scale of Shoulder Function
Časové okno: 4. týden a 7. týden
Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF) by se použila k měření výkonu ramene při každodenních činnostech. Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte. Čím vyšší stupeň, tím lepší výkon.
4. týden a 7. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od základní linie k času Brunnstromovy fáze
Časové okno: 4. týden a 7. týden
terapeut změří fázi zotavení motoru (Brunnstromova fáze)
4. týden a 7. týden
změna od výchozí hodnoty k době kvality života pomocí stupnice dopadu mrtvice
Časové okno: 4. týden a 7. týden
Škála dopadu mrtvice by byla použita k měření nezávislosti každodenních činností. Je to dotazník, který si sami vyplníte. Obsah zahrnuje různé aspekty života. Čím vyšší stupeň, tím vážněji je život ovlivněn. Celkové skóre je od 0 do 100 pro sebehodnocení úrovně zotavení.
4. týden a 7. týden
změna od výchozí hodnoty k době kvality života podle Barthelova indexu
Časové okno: 4. týden a 7. týden
Barthelův index by byl použit k měření nezávislosti každodenních činností. Je to forma, která obsahuje různé aktivity každodenního života. Čím vyšší je výsledek, tím lepší je úroveň nezávislosti.
4. týden a 7. týden
změna od výchozího stavu k době funkčního výkonu pomocí krabicového a blokového testu
Časové okno: 4. týden a 7. týden
Boxový a blokový test by se použil k posouzení schopnosti uchopení a uvolnění postižené ruky.
4. týden a 7. týden
změna od výchozího stavu k době funkčního výkonu podle STEF
Časové okno: 4. týden a 7. týden
Jednoduchý test pro vyhodnocení funkce ruky (STEF) by se použil k posouzení funkce ruky pomocí různých typů uchopení.
4. týden a 7. týden
změna od výchozí hodnoty k času VAS
Časové okno: 4. týden a 7. týden
Vizuální analogová škála (VAS) by se použila k posouzení úrovně bolesti ramene hlášené pacienty. Skóre se pohybuje od 0 do 10. Čím vyšší známky, tím nejhorší bolest pacienti zažívali.
4. týden a 7. týden
změna od výchozího stavu k času PROM
Časové okno: 4. týden a 7. týden
terapeut změří pasivní rozsah pohybů ramenního kloubu.
4. týden a 7. týden
změna od výchozí hodnoty k době edému
Časové okno: 4. týden a 7. týden
terapeut změří obvod předloktí, zápěstí a střední dlaně, aby posoudil edém.
4. týden a 7. týden
změna od výchozí hodnoty k času stupnice MAS
Časové okno: 4. týden a 7. týden
terapeut změří spasticitu postižené horní končetiny v loketních a zápěstních kloubech (upravená Ashworthova škála). V této škále by byl svalový tonus hodnocen rychlým protažením svalového břicha. Bodovací kritéria jsou následující. 0, žádné zvýšení svalového tonusu; 1, Mírné zvýšení svalového tonusu; 2, Výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM; 3, značné zvýšení svalového tonusu; 4, postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi.
4. týden a 7. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMRPG8M0431

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení