Klinické účinky kombinovaného kinesiotapingu a injekce steroidů u pacientů s mrtvicí s hemiplegickou bolestí ramene
Klinické účinky kombinovaného kinesiotapingu a injekce steroidů u pacientů s mrtvicí s hemiplegickou bolestí ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemiplegická bolest ramene je jednou z nejčastějších komplikací u pacientů po cévní mozkové příhodě a má negativní vliv na rehabilitaci u hemiplegické strany, funkční zotavení horní končetiny a kvalitu života. Běžná léčba hemiplegické bolesti ramene zahrnuje perorální léky, transkutánní stimulaci elektrických nervů a lokální injekce. Steroid nebo hyaluronát sodný se používají hlavně v lokálních injekcích. Steroid může účinně potlačit zánět a imunitní systém.
Kromě toho klinické charakteristiky zhoršené motorické výkonnosti na postižené končetině u pacientů s cévní mozkovou příhodou zahrnují svalovou slabost, zvýšený svalový tonus, kontrakturu, nestabilitu kloubu nebo zhoršenou motorickou kontrolu. Zhoršená motorická výkonnost horních končetin a spasticita mají negativní dopady na funkční výkony a každodenní aktivity. U pacientů s cévní mozkovou příhodou se spasticitou po cévní mozkové příhodě se doporučuje strečink, cvičení pro rozsah pohybu, antispasticitní dlaha, neuromuskulární elektrická stimulace, perorální léky a lokální injekce botulotoxinu. Někteří výzkumníci zjistili, že kinesiotaping (KT) v kombinaci s dalšími intervencemi může usnadnit svalovou funkci, poskytnout kloubní podporu a propriocepční zpětnou vazbu a snížit bolest u pacientů s mrtvicí s hemiplegií. Vyšetřovatelé tedy provedou injekci steroidů u pacientů s mrtvicí s hemiplegickou bolestí ramene ke snížení bolesti a aplikují KT při rehabilitaci, aby se usnadnilo motorické zotavení a funkční výkon na postižené horní končetině.
V této studii bude vybráno 50 pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiplegickou bolestí ramene a náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. V experimentální skupině (n=25) budou pacienti dostávat KT kombinovanou steroidní injekci s rehabilitací a injekce bude provedena pouze jednou za celou dobu intervence. V kontrolní skupině budou pacienti dostávat KT s rehabilitací. V obou skupinách bude KT aplikován po dobu tří týdnů. Všichni účastníci podstoupí před intervencí vyšetření na sonografii ramene, aby se prozkoumal stav hemiplegické bolesti ramene, a dostanou fyzikální vyšetření, hodnocení funkce ruky před intervencí, po třítýdenní intervenci a tři týdny po intervenci.
Cílem této studie je prozkoumat sono řízenou injekci steroidů do ramene kombinovanou s aplikacemi kinesiotapingu ke snížení bolesti ramene, zlepšení funkční výkonnosti na horní končetině a kvality života u pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiplegickou bolestí ramene.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mají cévní mozkovou příhodu s hemiplegií (trvá méně než 6 měsíců po cévní mozkové příhodě).
- Pacienti si stěžují na bolesti ramen a při sonografickém měření dochází k poškození měkkých tkání.
- Pacienti, kteří jsou schopni provádět mírný úchop ruky (alespoň 10 stupňů v metakarpofalangeálních a interfalangeálních kloubech).
Kritéria vyloučení:
- věk je mladší než 20 let nebo starší než 80 let
- předchozí anamnéza šlach nebo neuromuskulárního poranění horní končetiny, bolest ramene, operace zmrzlého ramene nebo ramene před mozkovou příhodou,
- jakékoli jiné systémové neuromuskulární onemocnění; kognitivní nebo jazykové poruchy vedoucí k potížím s komunikací.
- alergický na kinesio tape
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KT a skupina injekcí steroidů
pacienti dostanou steroidní injekci pouze jednou před intervencí a dostanou KT po dobu 5 dnů v týdnu, po dobu tří týdnů.
A 30minutový funkční trénink rukou by byl také poskytován jednou denně každý den během zásahu.
|
Kinesio tape se aplikuje (1) přes extenzorové svaly postižené ruky pro usnadnění extenze ruky.
Pásku přiložíme z horní 1/3 délky dorzální strany předloktí a pásku rozdělíme na pět stejných tyčí k distálnímu interfalangeálnímu kloubu každého prstu podél kostí prstů.
(2) od páteře lopatky k mediálnímu deltovému svalu.
(3) od mediálního okraje lopatky k přednímu deltovému svalu. Tato intervence by se prováděla pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
V třicetiminutovém programu rehabilitace ruky by byla do intervence implementována teorie motorického učení tak, že by se účastníci naučili správně používat horní končetinu bez jakýchkoli kompenzačních pohybů.
Pro stanovení správného pohybového vzoru by proto ergoterapeut poskytl ručně vedenou aktivitu, při které by účastníci mohli přirozenějším způsobem procvičovat dosahování pohybu a také uchopení a uvolnění rukou.
Kromě toho by terapeut také pomohl pacientům uvolnit svalový tonus protažením spastických svalů po dobu pěti minut před a po tomto období rehabilitace rukou.
všechny injekce steroidů by provedli lékaři.
23G jehly by byly použity pro injekce.
Zkoušející by byli srozumitelní a obeznámeni s protokolem a injekce by byly provedeny pouze jednou během studijního období v experimentální skupině.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina KT
pacienti budou dostávat KT po dobu 5 dnů v týdnu, po dobu tří týdnů.
A 30minutový funkční trénink rukou by byl také poskytován jednou denně každý den během zásahu.
|
Kinesio tape se aplikuje (1) přes extenzorové svaly postižené ruky pro usnadnění extenze ruky.
Pásku přiložíme z horní 1/3 délky dorzální strany předloktí a pásku rozdělíme na pět stejných tyčí k distálnímu interfalangeálnímu kloubu každého prstu podél kostí prstů.
(2) od páteře lopatky k mediálnímu deltovému svalu.
(3) od mediálního okraje lopatky k přednímu deltovému svalu. Tato intervence by se prováděla pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
V třicetiminutovém programu rehabilitace ruky by byla do intervence implementována teorie motorického učení tak, že by se účastníci naučili správně používat horní končetinu bez jakýchkoli kompenzačních pohybů.
Pro stanovení správného pohybového vzoru by proto ergoterapeut poskytl ručně vedenou aktivitu, při které by účastníci mohli přirozenějším způsobem procvičovat dosahování pohybu a také uchopení a uvolnění rukou.
Kromě toho by terapeut také pomohl pacientům uvolnit svalový tonus protažením spastických svalů po dobu pěti minut před a po tomto období rehabilitace rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty k času Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetinu
Časové okno: 4. týden a 7. týden
|
terapeut vyhodnotí Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) pro každého účastníka.
Při tomto hodnocení by účastníci museli provést sérii pohybů, které zahrnovaly proximální a distální část horní končetiny.
Čím vyšší stupeň, tím lepší výkon.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 66 pro motorickou funkci.
|
4. týden a 7. týden
|
|
změna od základní linie k času Flexilevel Scale of Shoulder Function
Časové okno: 4. týden a 7. týden
|
Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF) by se použila k měření výkonu ramene při každodenních činnostech. Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte.
Čím vyšší stupeň, tím lepší výkon.
|
4. týden a 7. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od základní linie k času Brunnstromovy fáze
Časové okno: 4. týden a 7. týden
|
terapeut změří fázi zotavení motoru (Brunnstromova fáze)
|
4. týden a 7. týden
|
|
změna od výchozí hodnoty k době kvality života pomocí stupnice dopadu mrtvice
Časové okno: 4. týden a 7. týden
|
Škála dopadu mrtvice by byla použita k měření nezávislosti každodenních činností.
Je to dotazník, který si sami vyplníte.
Obsah zahrnuje různé aspekty života.
Čím vyšší stupeň, tím vážněji je život ovlivněn.
Celkové skóre je od 0 do 100 pro sebehodnocení úrovně zotavení.
|
4. týden a 7. týden
|
|
změna od výchozí hodnoty k době kvality života podle Barthelova indexu
Časové okno: 4. týden a 7. týden
|
Barthelův index by byl použit k měření nezávislosti každodenních činností.
Je to forma, která obsahuje různé aktivity každodenního života.
Čím vyšší je výsledek, tím lepší je úroveň nezávislosti.
|
4. týden a 7. týden
|
|
změna od výchozího stavu k době funkčního výkonu pomocí krabicového a blokového testu
Časové okno: 4. týden a 7. týden
|
Boxový a blokový test by se použil k posouzení schopnosti uchopení a uvolnění postižené ruky.
|
4. týden a 7. týden
|
|
změna od výchozího stavu k době funkčního výkonu podle STEF
Časové okno: 4. týden a 7. týden
|
Jednoduchý test pro vyhodnocení funkce ruky (STEF) by se použil k posouzení funkce ruky pomocí různých typů uchopení.
|
4. týden a 7. týden
|
|
změna od výchozí hodnoty k času VAS
Časové okno: 4. týden a 7. týden
|
Vizuální analogová škála (VAS) by se použila k posouzení úrovně bolesti ramene hlášené pacienty.
Skóre se pohybuje od 0 do 10.
Čím vyšší známky, tím nejhorší bolest pacienti zažívali.
|
4. týden a 7. týden
|
|
změna od výchozího stavu k času PROM
Časové okno: 4. týden a 7. týden
|
terapeut změří pasivní rozsah pohybů ramenního kloubu.
|
4. týden a 7. týden
|
|
změna od výchozí hodnoty k době edému
Časové okno: 4. týden a 7. týden
|
terapeut změří obvod předloktí, zápěstí a střední dlaně, aby posoudil edém.
|
4. týden a 7. týden
|
|
změna od výchozí hodnoty k času stupnice MAS
Časové okno: 4. týden a 7. týden
|
terapeut změří spasticitu postižené horní končetiny v loketních a zápěstních kloubech (upravená Ashworthova škála).
V této škále by byl svalový tonus hodnocen rychlým protažením svalového břicha.
Bodovací kritéria jsou následující.
0, žádné zvýšení svalového tonusu; 1, Mírné zvýšení svalového tonusu; 2, Výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM; 3, značné zvýšení svalového tonusu; 4, postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi.
|
4. týden a 7. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMRPG8M0431
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .