Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin a blokátory receptoru angiotenzinu s rizikem COVID_19

5. června 2022 aktualizováno: Samar Mohamed Abd Alwahab Abd Alhafz, Assiut University

Riziko onemocnění COVID 19 u pacientů s hypertenzí užívající inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátory angiotenzinových receptorů v univerzitních nemocnicích v Assiutu

  1. Zjistit riziko COVID-19 u pacientů, kteří užívají ACEI a ARBS
  2. K určení účinku ACEI a ARBS na infekci COVID-19.
  3. K určení závažnosti COVID-19 u pacientů, kteří užívají ACEI a ARBS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

SARS-CORONA VIRUS-2 (onemocnění COVID-19) je infekční onemocnění způsobené virem SARS-CoV-2 Virus se do těla dostává nosem, očima nebo ústy. Spike protein se specificky váže na ACE2 receptory přítomné na pneumocytech typu 2 v alveolech v plicích. (Fehr a Perlman, 2015) Vazba ACE2 receptoru umožňuje vstup viru do hostitelské buňky.

Virus vstupuje do hostitelské buňky buď přímým vstupem do buňky membránovou fúzí nebo endocytózou (Wang , a kol. 2008).

ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin) působí tak, že brání přeměně angiotensinu I na angiotenzin II. (Byrd, et al. 2019)

ARB (blokátory receptorů pro angiotensin) snižují účinek hormonu angiotenzinu II blokováním receptorů, na které hormon působí, konkrétně receptorů AT1, které se nacházejí v srdci, cévách a ledvinách. (Byrd, et al. 2019) ACE inhibitory a ARB se používají k léčbě vysokého krevního tlaku a městnavého srdečního selhání, k prevenci selhání ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo cukrovkou a ke snížení rizika mrtvice. (Byrd, et al. 2019) Pokračující používání ACEI/ARB se v prostředí COVID-19 stalo kontroverzním. Důvod této kontroverze pramení ze skutečnosti, že použití ACEI a ARB může ve studiích na zvířatech zvýšit expresi receptoru ACE2, což je známý buněčný receptor a nezbytný vstupní bod pro infekci SARS-COV-2, jak tomu bylo doposud. naznačili, že exprese ACE2 je po infekci SARS snížena, což vede k nadměrné aktivaci RAS a exacerbované progresi pneumonie. (Peng Zhang.et al.duben 2020) Spíše se uvádí, že navzdory zvyšujícím se hladinám ACE2 mohou inhibitory ACE a ARB spíše hrát ochrannou roli. ACEI, snížením konverze angiotenzinu I (ATI) na angiotenzin II (ATII) a ARB, snížením vazby ATII na receptor angiotenzinu I může naklonit stupnici navrženou Bombardini et al. ve prospěch ochranné signální cesty ACE2.( Bombardini T, Picano E.2020).

Reynolds et.al (2020) nenašli žádnou souvislost mezi ACE inhibitory a ARB a zvyšují pravděpodobnost pozitivního testu na covid-19 nebo jeho závažnost. (Reynolds et.al. (2020) Vzhledem k nedostatku dostatečných klinických údajů podporujících buď prospěšné nebo škodlivé účinky užívání ACEI/ARB u pacientů s COVID-19 je však optimální strategie pro řízení hypertenze u COVID-19 nejistá. a zbývá objasnit. Takže Cílem této observační studie bylo zjistit souvislost mezi hypertenzními pacienty užívajícími ACEI/ARB a morbiditou a mortalitou COVID-19.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hanan M Adawy Nafeh, professor
  • Telefonní číslo: 01003053369
  • E-mail: Hmnafeh@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dotazník s 5 doménami:

  1. Osobní a demografické údaje, socioekonomický status. a další přidružená onemocnění.
  2. Zahrnutí pacienti (skupiny)
  3. Dodržování opatření pacientů proti SARS-COV2.
  4. Infekce SARS-CoV-2:
  5. Příznaky po COVID-19.
  6. jakékoli vyšetřování s pt

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let.
  • pacientů, kteří užívají ACEI
  • pacientů, kteří užívají ARB
  • pacienti, kteří užívají jiná antihypertenziva (například blokátory ca kanálů nebo betablokátory)
  • Osoby bez hypertenze stejného věku a pohlaví

Kritéria vyloučení:

  1. < 18 let.
  2. Těhotné nebo kojící pacientky.
  3. Pacienti s autoimunitním onemocněním.
  4. Pacienti s multiorgánovým selháním, aktivní rakovinou, renální insuficiencí nebo chronickým onemocněním ledvin.
  5. Pacienti dostávali imunosupresiva.
  6. Pacienti s oslabenou imunitou.
  7. Pacienti s obstrukční plicní nemocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pacienti dostávali ACEI
pacient, který používá ACEI (Trvání, typ odpovědi a časové období mezi začátkem a objevením se symptomů COVID-19)
Jiný: COVID-19
Trvání, typ reakce a časové období mezi začátkem užívání drogy a objevením se příznaků COVID-19
Ostatní jména:
  • Beta-blokátory
  • ARB
  • ca blokátory kanálů
pacienti dostávali ARB
pacient, který užívá ARB (trvání, typ odpovědi a časové období mezi začátkem a objevením se symptomů COVID-19)
Jiný: COVID-19
Trvání, typ reakce a časové období mezi začátkem užívání drogy a objevením se příznaků COVID-19
Ostatní jména:
  • Beta-blokátory
  • ARB
  • ca blokátory kanálů
jiná antihypertenziva
pacient, který užívá jiná antihypertenziva (například blokátory ca kanálů a betablokátory) (délka trvání, typ odpovědi a časové období mezi začátkem a objevením se symptomů COVID-19)
Jiný: COVID-19
Trvání, typ reakce a časové období mezi začátkem užívání drogy a objevením se příznaků COVID-19
Ostatní jména:
  • Beta-blokátory
  • ARB
  • ca blokátory kanálů
nehypertenzní skupina
Osoby bez hypertenze stejného věku a pohlaví
Jiný: COVID-19
Trvání, typ reakce a časové období mezi začátkem užívání drogy a objevením se příznaků COVID-19
Ostatní jména:
  • Beta-blokátory
  • ARB
  • ca blokátory kanálů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit riziko COVID-19 u pacientů, kteří užívají ACEI a ARBS
Časové okno: od začátku pandemie Covid_19 až do současnosti
určit riziko COVID-19 u pacientů, kteří užívají ACEI a ARBS
od začátku pandemie Covid_19 až do současnosti

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit morbiditu a závažnost COVID-19 u pacientů, kteří užívají ACEI a ARBS
Časové okno: od začátku pandemie Covid_19 až do současnosti
určit morbiditu a závažnost COVID-19 u pacientů, kteří užívají ACEI a ARBS
od začátku pandemie Covid_19 až do současnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ACEI,ARBS and risk of COVID_19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení