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Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e bloccanti del recettore dell'angiotensina con rischio di COVID_19

5 giugno 2022 aggiornato da: Samar Mohamed Abd Alwahab Abd Alhafz, Assiut University

Rischio di malattia da COVID 19 tra i pazienti ipertesi che utilizzano inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccanti del recettore dell'angiotensina negli ospedali universitari Assiut

  1. Per determinare il rischio di COVID -19 nei pazienti che usano ACEI e ARBS
  2. Determinare l'effetto di ACEI e ARBS sull'infezione da COVID-19.
  3. Per determinare la gravità di COVID -19 nei pazienti che utilizzano ACEI e ARBS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SARS -CORONA VIRUS -2 (malattia COVID-19) è una malattia infettiva causata dal virus SARS-CoV-2 Il virus entra nel corpo attraverso il naso, gli occhi o la bocca. La proteina spike si lega specificamente ai recettori ACE2 presenti sui pneumociti di tipo 2 negli alveoli polmonari. (Fehr e Perlman, 2015) Il legame del recettore ACE2 consente l'ingresso del virus nella cellula ospite.

Il virus entra nella cellula ospite sia per ingresso cellulare diretto mediante fusione della membrana o per endocitosi. (Wang , et al. 2008).

Gli ACE-inibitori (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina) agiscono impedendo la conversione dell'angiotensina I in angiotensina II. (Byrd, et al. 2019)

Gli ARB (bloccanti del recettore dell'angiotensina) riducono l'azione dell'ormone angiotensina II, bloccando i recettori su cui agisce l'ormone, in particolare i recettori AT1, che si trovano nel cuore, nei vasi sanguigni e nei reni. (Byrd, et al. 2019) Gli ACE-inibitori e gli ARB sono usati per trattare l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca congestizia, per prevenire l'insufficienza renale nei pazienti con ipertensione o diabete e per ridurre il rischio di ictus. (Byrd, et al. 2019) L'uso continuato di ACEI/ARB è diventato controverso nel contesto del COVID-19. La ragione di questa controversia deriva dal fatto che l'uso di ACEI e ARB può aumentare l'espressione del recettore ACE2 negli studi sugli animali, che è il noto recettore cellulare e un punto di ingresso necessario per l'infezione da SARS-COV-2, come è stato ha indicato che l'espressione di ACE2 è sottoregolata dopo l'infezione da SARS, con conseguente eccessiva attivazione di RAS e progressione esacerbata della polmonite. (Peng Zhang.et al.aprile2020) È stato piuttosto suggerito che, nonostante l'aumento dei livelli di ACE2, gli ACE-inibitori e gli ARB possano piuttosto svolgere un ruolo protettivo. L'ACEI, riducendo la conversione dell'angiotensina I (ATI) in angiotensina II (ATII) e gli ARB, riducendo il legame dell'ATII al recettore dell'angiotensina I, può inclinare la scala suggerita da Bombardini et al. a favore di un percorso protettivo di segnalazione ACE2.( Bombardini T, Picano E.2020).

Reynolds et.al (2020) non hanno trovato alcuna associazione tra ACE inibitori e ARB e aumentano la probabilità di un test positivo per covid-19 o la sua gravità. (Reynolds et.al (2020) Tuttavia, a causa della mancanza di dati clinici sufficienti a sostegno degli effetti benefici o dannosi dell'uso di ACEI/ARB nei pazienti con COVID-19, la strategia ottimale per la gestione dell'ipertensione in COVID-19 è incerta e resta da chiarire. Lo scopo di questo studio osservazionale era determinare l'associazione tra pazienti ipertesi che utilizzano ACEI/ARB e morbilità e mortalità di COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hanan M Adawy Nafeh, professor
  • Numero di telefono: 01003053369
  • Email: Hmnafeh@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

questionario con 5 Domini:

  1. Dati anagrafici e demografici, stato socioeconomico. e altre comorbidità.
  2. Pazienti inclusi (gruppi)
  3. Adesione dei pazienti alle precauzioni contro SARS-COV2.
  4. Infezione da SARS-CoV-2:
  5. Sintomi post COVID-19.
  6. qualsiasi indagine con il pt

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni.
  • pazienti che usano ACEI
  • pazienti che usano ARB
  • pazienti che fanno uso di altri farmaci antipertensivi (ad esempio bloccanti dei canali ca o beta-bloccanti)
  • Persone non ipertese di pari età e sesso

Criteri di esclusione:

  1. < 18 anni.
  2. Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  3. Pazienti con malattia autoimmune.
  4. Pazienti con insufficienza multiorgano, cancro attivo, insufficienza renale o malattia renale cronica.
  5. I pazienti hanno ricevuto farmaci immunosoppressori.
  6. Pazienti immunocompromessi.
  7. Pazienti con malattia polmonare ostruttiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
i pazienti hanno ricevuto ACEI
paziente che utilizza ACEI (durata, tipo di risposta e periodo di tempo tra l'inizio e la comparsa dei sintomi di COVID-19)
Durata, tipo di risposta e periodo di tempo tra l'inizio del farmaco e la comparsa dei sintomi di COVID-19
Altri nomi:
  • Beta bloccanti
  • ARB
  • ca bloccanti dei canali
i pazienti hanno ricevuto ARB
paziente che utilizza ARB (durata, tipo di risposta e periodo di tempo tra l'inizio e la comparsa dei sintomi di COVID-19)
Durata, tipo di risposta e periodo di tempo tra l'inizio del farmaco e la comparsa dei sintomi di COVID-19
Altri nomi:
  • Beta bloccanti
  • ARB
  • ca bloccanti dei canali
altri farmaci antipertensivi
paziente che utilizza altri farmaci antipertensivi (ad esempio ca-antagonisti e beta-bloccanti) (durata, tipo di risposta e periodo di tempo tra l'inizio e l'insorgenza dei sintomi di COVID-19)
Durata, tipo di risposta e periodo di tempo tra l'inizio del farmaco e la comparsa dei sintomi di COVID-19
Altri nomi:
  • Beta bloccanti
  • ARB
  • ca bloccanti dei canali
gruppo non ipertesi
Persone non ipertese di pari età e sesso
Durata, tipo di risposta e periodo di tempo tra l'inizio del farmaco e la comparsa dei sintomi di COVID-19
Altri nomi:
  • Beta bloccanti
  • ARB
  • ca bloccanti dei canali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare il rischio di COVID -19 nei pazienti che usano ACEI e ARBS
Lasso di tempo: dall'inizio della pandemia di Covid_19 fino ad ora
determinare il rischio di COVID -19 nei pazienti che usano ACEI e ARBS
dall'inizio della pandemia di Covid_19 fino ad ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare la morbilità e la gravità di COVID -19 nei pazienti che usano ACEI e ARBS
Lasso di tempo: dall'inizio della pandemia di Covid_19 fino ad ora
determinare la morbilità e la gravità di COVID -19 nei pazienti che usano ACEI e ARBS
dall'inizio della pandemia di Covid_19 fino ad ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanan M Adawy Nafeh, PhD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACEI,ARBS and risk of COVID_19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .