Myofasciální a artikulární léčba adolescentní idiopatické skoliózy
Léčba dynamické myofasciální a artikulární mobilizace a reorganizace (DMAMR) u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je provést pilotní studii léčby dynamické myofasciální a artikulární mobilizace a reorganizace (DMAMR) u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS). Vyšetřovatelé navrhují implementaci protokolu dynamické myofasciální a artikulární mobilizace a reorganizace (DMAMR), který může (a) snížit a/nebo snížit progresi zakřivení páteře, (b) snížit stupeň anatomické deformity hrbolu žeber běžné u AIS, (c) snížit výskyt pacientů vyžadujících korekční výztuhu a/nebo korekční operaci páteře, (d) významně snížit bolest spojenou s AIS a (e) zlepšit kvalitu života účastníků AIS.
Tato studie bude testovat, zda DMAMR vytváří klinicky relevantní změny v progresi zakřivení skoliózy a hrbolů žeber a zda tento léčebný protokol zlepšuje skóre bolesti a kvalitu života.
Současný výzkum prokázal jednostranné svalové zkrácení u AIS. Nejdůležitější pro tento návrh výzkumu je, že výzkum také identifikoval soubor svalů, jejichž části jsou v úhlu k páteři, které jsou kratší na konkávní straně zakřivení: m. quadratus lumborum, psoas major a minor a m. břišní šikmé svaly. Výzkumníci navrhli, že se jedná o kompenzační účinek pozorovaných deformit páteře1. Vyšetřovatelé souhlasí s tím, že u AIS je přítomno jednostranné svalové zkrácení, ale vědci předpokládají, že tato asymetrie představuje rozdíly mezi svalovým napětím na obou stranách páteře a má za následek poutací účinek na samotnou páteř. Na podporu zjištění důležitosti těchto svalových dysbalancí prokázal výzkum využívající individuální programy fyzického terapeutického cvičení k vyrovnání těchto typů svalových dysbalancí účinnost při léčbě AIS.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tato asymetrická svalová nerovnováha a její výsledný efekt navázání na páteř představují myofasciální dysfunkci. Vyšetřovatelé se domnívají, že síly generované touto dysfunkcí jsou dostatečné k vyvolání zhoršení zakřivení AIS. Mezi myofasciální faktory podílející se na uvázání páteře u AIS patří asymetrické svalové dysbalance zahrnující svaly v úhlu k páteři, především iliopsoas, m. quadratus lumborum, břišní šikmé svaly, široký dorsi a přední pilovitý sval.
Fascie tyto svaly překrývají a vzájemně prostupují. V kritickém bodě tyto myofasciální nerovnováhy generují dostatečný tlak na překrývající fascii, aby vytvořily další kontrakční sílu uvnitř samotné fascie. Vyšetřovatelé se ptají, zda je tato kontrakční síla zprostředkována nejen anatomickým zkrácením jednotlivých svalových skupin, ale také vnitřními změnami v expresi genu fibroblastů v samotné fascii.
Vyšetřovatelé dále předpokládají, že asymetrické svalové dysbalance pozorované u AIS mohou být součástí větší kontrahované fasciální spirální síly ovlivňující vývoj a progresi deformity. Léčba svalů, fascií a související kloubní dysfunkce proto může přispět ke kontrole nebo redukci deformit spojených s AIS včetně skoliotických zakřivení a doprovodných hrbolků žeber. Účinná léčba těchto dysbalancí a deformit může snížit nebo eliminovat bolest páteře spojenou s AIS, o níž vědci předpokládají, že má převážně myofasciální povahu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- UNM Carrie Tingley Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 10-15
- Křivka skoliózy 15-30 stupňů na Cobbově úhlu
- Stupeň stoupání 0-2
Kritéria vyloučení:
- mimo věkový rozsah, Cobbův úhel nebo úroveň vyspělosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní léčba pro AIS
Jedná se o účastníky s AIS, kteří obdrželi standardní léčbu s pozorováním nebo ortézou v závislosti na velikosti jejich křivky.
|
Pozorování pomocí rentgenových snímků a vyztužení křivek větších než 20 stupňů
|
|
Experimentální: Léčba dynamickou myofasciální manipulací
Toto jsou účastníci, kteří stále dostávali standardní léčbu s pozorováním nebo ortézou v závislosti na velikosti jejich křivky, ale také měli týdenní léčbu u chiropraktika po dobu 6 měsíců pro dynamickou myofasciální manipulaci
|
Pozorování pomocí rentgenových snímků a vyztužení křivek větších než 20 stupňů
Dynamická myofasciální manipulace se svaly na zádech pro zlepšení vzhledu/flexibility/rotace skoliózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel
Časové okno: V době zápisu
|
Cobbův úhel měřený na rentgenovém snímku
|
V době zápisu
|
|
Cobbův úhel
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Cobbův úhel měřený na rentgenovém snímku
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Stupeň skoliometru
Časové okno: V době zápisu
|
Stupeň rotace měřený klinicky skoliometrem
|
V době zápisu
|
|
SRS-22
Časové okno: V době zápisu
|
SRS-22 nebo Scoliosis Research Society-22 je funkční průzkum, který má pacient vyplnit o své skolióze.
Tento průzkum byl ověřen v literatuře.
Jedná se o průzkum o 22 otázkách o funkčním stavu a bolesti, které pacient pociťuje.
Vytvořeno společností pro výzkum skoliózy.
S průzkumem je spojena bodovací rubrika.
Tento průzkum má 5 domén, které jsou pokryty s minimálním skóre 22 a maximálním skóre 110.
Čím vyšší skóre, tím lépe si pacient vede v oblastech: aktivity každodenního života, duševní zdraví, bolest, spokojenost pacienta, pozitivní vliv, kvalita života, sociální vztahy a stres/zvládání stresu.
|
V době zápisu
|
|
SRS-22
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
SRS-22 nebo Scoliosis Research Society-22 je funkční průzkum, který má pacient vyplnit o své skolióze.
Tento průzkum byl ověřen v literatuře.
Jedná se o průzkum o 22 otázkách o funkčním stavu a bolesti, které pacient pociťuje.
Vytvořeno společností pro výzkum skoliózy.
S průzkumem je spojena bodovací rubrika.
Tento průzkum má 5 domén, které jsou pokryty s minimálním skóre 22 a maximálním skóre 110.
Čím vyšší skóre, tím lépe si pacient vede v oblastech: aktivity každodenního života, duševní zdraví, bolest, spokojenost pacienta, pozitivní vliv, kvalita života, sociální vztahy a stres/zvládání stresu.
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Stupnice bolesti
Časové okno: V době zápisu
|
Otázka, která se každého účastníka ptá na úroveň bolesti zad pomocí vizuální analogové stupnice 0-10.
Nula není žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou kdy cítili.
|
V době zápisu
|
|
Stupnice bolesti
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Otázka, která se každého účastníka ptá na úroveň bolesti zad pomocí vizuální analogové stupnice 0-10.
Nula není žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou kdy cítili.
|
6 měsíců od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Study 20-228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .