Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální a artikulární léčba adolescentní idiopatické skoliózy

9. června 2024 aktualizováno: Selina Silva, University of New Mexico

Léčba dynamické myofasciální a artikulární mobilizace a reorganizace (DMAMR) u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS)

Randomizovaná kontrolovaná studie s účastníky se skoliózou do standardní léčby s pozorováním/výztuhami a druhá skupina bude mít přidanou léčbu dynamické myofasciální manipulace po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je provést pilotní studii léčby dynamické myofasciální a artikulární mobilizace a reorganizace (DMAMR) u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS). Vyšetřovatelé navrhují implementaci protokolu dynamické myofasciální a artikulární mobilizace a reorganizace (DMAMR), který může (a) snížit a/nebo snížit progresi zakřivení páteře, (b) snížit stupeň anatomické deformity hrbolu žeber běžné u AIS, (c) snížit výskyt pacientů vyžadujících korekční výztuhu a/nebo korekční operaci páteře, (d) významně snížit bolest spojenou s AIS a (e) zlepšit kvalitu života účastníků AIS.

Tato studie bude testovat, zda DMAMR vytváří klinicky relevantní změny v progresi zakřivení skoliózy a hrbolů žeber a zda tento léčebný protokol zlepšuje skóre bolesti a kvalitu života.

Současný výzkum prokázal jednostranné svalové zkrácení u AIS. Nejdůležitější pro tento návrh výzkumu je, že výzkum také identifikoval soubor svalů, jejichž části jsou v úhlu k páteři, které jsou kratší na konkávní straně zakřivení: m. quadratus lumborum, psoas major a minor a m. břišní šikmé svaly. Výzkumníci navrhli, že se jedná o kompenzační účinek pozorovaných deformit páteře1. Vyšetřovatelé souhlasí s tím, že u AIS je přítomno jednostranné svalové zkrácení, ale vědci předpokládají, že tato asymetrie představuje rozdíly mezi svalovým napětím na obou stranách páteře a má za následek poutací účinek na samotnou páteř. Na podporu zjištění důležitosti těchto svalových dysbalancí prokázal výzkum využívající individuální programy fyzického terapeutického cvičení k vyrovnání těchto typů svalových dysbalancí účinnost při léčbě AIS.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tato asymetrická svalová nerovnováha a její výsledný efekt navázání na páteř představují myofasciální dysfunkci. Vyšetřovatelé se domnívají, že síly generované touto dysfunkcí jsou dostatečné k vyvolání zhoršení zakřivení AIS. Mezi myofasciální faktory podílející se na uvázání páteře u AIS patří asymetrické svalové dysbalance zahrnující svaly v úhlu k páteři, především iliopsoas, m. quadratus lumborum, břišní šikmé svaly, široký dorsi a přední pilovitý sval.

Fascie tyto svaly překrývají a vzájemně prostupují. V kritickém bodě tyto myofasciální nerovnováhy generují dostatečný tlak na překrývající fascii, aby vytvořily další kontrakční sílu uvnitř samotné fascie. Vyšetřovatelé se ptají, zda je tato kontrakční síla zprostředkována nejen anatomickým zkrácením jednotlivých svalových skupin, ale také vnitřními změnami v expresi genu fibroblastů v samotné fascii.

Vyšetřovatelé dále předpokládají, že asymetrické svalové dysbalance pozorované u AIS mohou být součástí větší kontrahované fasciální spirální síly ovlivňující vývoj a progresi deformity. Léčba svalů, fascií a související kloubní dysfunkce proto může přispět ke kontrole nebo redukci deformit spojených s AIS včetně skoliotických zakřivení a doprovodných hrbolků žeber. Účinná léčba těchto dysbalancí a deformit může snížit nebo eliminovat bolest páteře spojenou s AIS, o níž vědci předpokládají, že má převážně myofasciální povahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • UNM Carrie Tingley Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 10-15
  • Křivka skoliózy 15-30 stupňů na Cobbově úhlu
  • Stupeň stoupání 0-2

Kritéria vyloučení:

  • mimo věkový rozsah, Cobbův úhel nebo úroveň vyspělosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní léčba pro AIS
Jedná se o účastníky s AIS, kteří obdrželi standardní léčbu s pozorováním nebo ortézou v závislosti na velikosti jejich křivky.
Pozorování pomocí rentgenových snímků a vyztužení křivek větších než 20 stupňů
Experimentální: Léčba dynamickou myofasciální manipulací
Toto jsou účastníci, kteří stále dostávali standardní léčbu s pozorováním nebo ortézou v závislosti na velikosti jejich křivky, ale také měli týdenní léčbu u chiropraktika po dobu 6 měsíců pro dynamickou myofasciální manipulaci
Pozorování pomocí rentgenových snímků a vyztužení křivek větších než 20 stupňů
Dynamická myofasciální manipulace se svaly na zádech pro zlepšení vzhledu/flexibility/rotace skoliózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cobbův úhel
Časové okno: V době zápisu
Cobbův úhel měřený na rentgenovém snímku
V době zápisu
Cobbův úhel
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Cobbův úhel měřený na rentgenovém snímku
6 měsíců od zápisu
Stupeň skoliometru
Časové okno: V době zápisu
Stupeň rotace měřený klinicky skoliometrem
V době zápisu
SRS-22
Časové okno: V době zápisu
SRS-22 nebo Scoliosis Research Society-22 je funkční průzkum, který má pacient vyplnit o své skolióze. Tento průzkum byl ověřen v literatuře. Jedná se o průzkum o 22 otázkách o funkčním stavu a bolesti, které pacient pociťuje. Vytvořeno společností pro výzkum skoliózy. S průzkumem je spojena bodovací rubrika. Tento průzkum má 5 domén, které jsou pokryty s minimálním skóre 22 a maximálním skóre 110. Čím vyšší skóre, tím lépe si pacient vede v oblastech: aktivity každodenního života, duševní zdraví, bolest, spokojenost pacienta, pozitivní vliv, kvalita života, sociální vztahy a stres/zvládání stresu.
V době zápisu
SRS-22
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
SRS-22 nebo Scoliosis Research Society-22 je funkční průzkum, který má pacient vyplnit o své skolióze. Tento průzkum byl ověřen v literatuře. Jedná se o průzkum o 22 otázkách o funkčním stavu a bolesti, které pacient pociťuje. Vytvořeno společností pro výzkum skoliózy. S průzkumem je spojena bodovací rubrika. Tento průzkum má 5 domén, které jsou pokryty s minimálním skóre 22 a maximálním skóre 110. Čím vyšší skóre, tím lépe si pacient vede v oblastech: aktivity každodenního života, duševní zdraví, bolest, spokojenost pacienta, pozitivní vliv, kvalita života, sociální vztahy a stres/zvládání stresu.
6 měsíců od zápisu
Stupnice bolesti
Časové okno: V době zápisu
Otázka, která se každého účastníka ptá na úroveň bolesti zad pomocí vizuální analogové stupnice 0-10. Nula není žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou kdy cítili.
V době zápisu
Stupnice bolesti
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
Otázka, která se každého účastníka ptá na úroveň bolesti zad pomocí vizuální analogové stupnice 0-10. Nula není žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou kdy cítili.
6 měsíců od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Study 20-228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit