Odhadovaná intraoperační krevní ztráta, krevní transfuze a pooperační klinické výsledky u pacientů podstupujících nekardiální chirurgii, nemocnice Siriraj
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z celosvětových zdravotních problémů, který postihuje více než čtvrtinu populace, je anémie. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje používat koncentraci hemoglobinu pro diagnostiku anémie jako hladinu hemoglobinu (Hb) < 12 g/dl a < 13 g/dl u žen a mužů. Většina anemických pacientů je způsobena anémií z nedostatku železa (IDA), následovanou anémií chronických onemocnění (ACD).
Anémie z nedostatku železa je často důsledkem podvýživy, akutní nebo chronické ztráty krve, jako je ztráta krve během operace. Chronické onemocnění ledvin je primární příčinou anémie chronického onemocnění, po které následují akutní nebo chronické zánětlivé stavy nebo u pacientů s malignitami. V současné době chybí předoperační vyšetření, diagnostické metody a adekvátní léčba anémie před dosažením elektivní nekardiální operace. . Retrospektivní studie Baron et al European Surgical Outcome zahrnovala 39 309 pacientů z 28 evropských zemí. Prevalence anemických pacientů byla asi 26,5 % u žen a 31,1 % u mužů. Vyšší míra prodloužené hospitalizace (P = 0,0001) a převedeni na jednotku intenzivní péče (P = 0,001) u středně těžkých až těžkých anemických pacientů. Navíc anemičtí pacienti, kteří podstoupili kardiochirurgický a nekardiologický výkon, vykazovali vyšší mortalitu než neanemičtí pacienti.
Předoperační hladina hemoglobinu byla použita s dalšími faktory, jako jsou demografická data, chirurgické postupy a anestetická technika, aby se zvýšila prediktivní přesnost peroperační krevní transfuze. Úmrtnost se zvýšila u anemických pacientů, kteří dostali krevní transfuzi v perioperačním období. Kritéria pro krevní transfuzi měla různé faktory. Důležitým faktorem, který se obvykle používá, je hladina hemoglobinu: Liberální strategie navrhovala zahájit krevní transfuzi při hladině Hb pod 9-10 g/dl, další metodou byla restriktivní strategie, která zahájila transfuzi krve, pokud hladina Hb klesla pod 7-8 g/dl. Kromě toho se prahová hladina hemoglobinu často lišila kvůli cíli každé studie. Přestože se mnoho organizací snažilo vyvinout standardní protokol pro krevní transfuzi, univerzální mrak úrovně prahové hladiny pro transfuzi se řádně nepoužíval pro všechny pacienty. Transfuze krve zůstala hlavní prioritou základním kamenem léčby anémie, ale v pooperačním období nevhodně transfuzní krevní složka způsobující riziko pooperačních komplikací, 30denní mortalitu, prodlužující se dobu hospitalizace a převoz na jednotku intenzivní péče.
Kromě toho Národní krevní úřad zkoumal typy operací a operací s rizikem krevní transfuze, které měly operační dobu delší než 2 hodiny a odhadovanou ztrátu krve více než 500 ml, potřebné k podání krevní transfuze před operací. American College of Cardiology zjistila různé faktory ovlivňující riziko perioperační krevní transfuze, ale nebylo praktické je použít v reálné praxi.
Na základě přehledové literatury nemá nemocnice Siriraj jednotný protokol, který by řídil správnou předoperační anémii a krevní transfuzi. Tato retrospektivní studie přezkoumá nekardiologické případy a shromáždí data, jako jsou demografická data, chirurgické postupy, anestetické techniky, předoperační hladina hemoglobinu, intraoperační odhad krevní ztráty, krevní transfuze a pooperační komplikace v nemocnici Siriraj, kde mnoho pacientů podstupuje různé operace. . Tato studie může být modelem pro vývoj pokynů pro předoperační léčbu anémie v Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), nemocnici Siriraj a v budoucnu snížit riziko a nepříznivé výsledky po krevní transfuzi.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti podstupující chirurgické zákroky zahrnují chirurgii hlavy/krku, všeobecnou chirurgii, urologickou chirurgii, cévní chirurgii, neurologickou chirurgii, ortopedickou chirurgii, otolaryngologickou chirurgii a gynekologickou chirurgii.
Kritéria vyloučení:
Pacienti nemají cílová data ani ztrátu zajímavého dokumentu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EBL rovný nebo větší než 500 ml
Během operace byla odhadnuta ztráta krve 500 ml nebo více
|
Retrospektivní observační studie
|
|
EBL méně než 500 ml
Během operace byla odhadnuta ztráta krve menší než 500 ml
|
Retrospektivní observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operace s intraoperační krevní ztrátou větší než 500 ml
Časové okno: Den operace
|
Operace s intraoperační krevní ztrátou větší než 500 ml
|
Den operace
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizika spojená s intraoperační ztrátou krve větší než 500 ml
Časové okno: Den operace
|
Rizika spojená s intraoperační ztrátou krve větší než 500 ml
|
Den operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 333/2565
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .