Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhadovaná intraoperační krevní ztráta, krevní transfuze a pooperační klinické výsledky u pacientů podstupujících nekardiální chirurgii, nemocnice Siriraj

4. března 2026 aktualizováno: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Na základě přehledové literatury nemá nemocnice Siriraj jednotný protokol, který by řídil správnou předoperační anémii a krevní transfuzi. Tato retrospektivní studie přezkoumá nekardiologické případy a shromáždí data, jako jsou demografická data, chirurgické postupy, anestetické techniky, předoperační hladina hemoglobinu, intraoperační odhad krevní ztráty, krevní transfuze a pooperační komplikace v nemocnici Siriraj, kde mnoho pacientů podstupuje různé operace. . Tato studie může být modelem pro vývoj pokynů pro předoperační léčbu anémie v Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), nemocnici Siriraj a v budoucnu snížit riziko a nepříznivé výsledky po krevní transfuzi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z celosvětových zdravotních problémů, který postihuje více než čtvrtinu populace, je anémie. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje používat koncentraci hemoglobinu pro diagnostiku anémie jako hladinu hemoglobinu (Hb) < 12 g/dl a < 13 g/dl u žen a mužů. Většina anemických pacientů je způsobena anémií z nedostatku železa (IDA), následovanou anémií chronických onemocnění (ACD).

Anémie z nedostatku železa je často důsledkem podvýživy, akutní nebo chronické ztráty krve, jako je ztráta krve během operace. Chronické onemocnění ledvin je primární příčinou anémie chronického onemocnění, po které následují akutní nebo chronické zánětlivé stavy nebo u pacientů s malignitami. V současné době chybí předoperační vyšetření, diagnostické metody a adekvátní léčba anémie před dosažením elektivní nekardiální operace. . Retrospektivní studie Baron et al European Surgical Outcome zahrnovala 39 309 pacientů z 28 evropských zemí. Prevalence anemických pacientů byla asi 26,5 % u žen a 31,1 % u mužů. Vyšší míra prodloužené hospitalizace (P = 0,0001) a převedeni na jednotku intenzivní péče (P = 0,001) u středně těžkých až těžkých anemických pacientů. Navíc anemičtí pacienti, kteří podstoupili kardiochirurgický a nekardiologický výkon, vykazovali vyšší mortalitu než neanemičtí pacienti.

Předoperační hladina hemoglobinu byla použita s dalšími faktory, jako jsou demografická data, chirurgické postupy a anestetická technika, aby se zvýšila prediktivní přesnost peroperační krevní transfuze. Úmrtnost se zvýšila u anemických pacientů, kteří dostali krevní transfuzi v perioperačním období. Kritéria pro krevní transfuzi měla různé faktory. Důležitým faktorem, který se obvykle používá, je hladina hemoglobinu: Liberální strategie navrhovala zahájit krevní transfuzi při hladině Hb pod 9-10 g/dl, další metodou byla restriktivní strategie, která zahájila transfuzi krve, pokud hladina Hb klesla pod 7-8 g/dl. Kromě toho se prahová hladina hemoglobinu často lišila kvůli cíli každé studie. Přestože se mnoho organizací snažilo vyvinout standardní protokol pro krevní transfuzi, univerzální mrak úrovně prahové hladiny pro transfuzi se řádně nepoužíval pro všechny pacienty. Transfuze krve zůstala hlavní prioritou základním kamenem léčby anémie, ale v pooperačním období nevhodně transfuzní krevní složka způsobující riziko pooperačních komplikací, 30denní mortalitu, prodlužující se dobu hospitalizace a převoz na jednotku intenzivní péče.

Kromě toho Národní krevní úřad zkoumal typy operací a operací s rizikem krevní transfuze, které měly operační dobu delší než 2 hodiny a odhadovanou ztrátu krve více než 500 ml, potřebné k podání krevní transfuze před operací. American College of Cardiology zjistila různé faktory ovlivňující riziko perioperační krevní transfuze, ale nebylo praktické je použít v reálné praxi.

Na základě přehledové literatury nemá nemocnice Siriraj jednotný protokol, který by řídil správnou předoperační anémii a krevní transfuzi. Tato retrospektivní studie přezkoumá nekardiologické případy a shromáždí data, jako jsou demografická data, chirurgické postupy, anestetické techniky, předoperační hladina hemoglobinu, intraoperační odhad krevní ztráty, krevní transfuze a pooperační komplikace v nemocnici Siriraj, kde mnoho pacientů podstupuje různé operace. . Tato studie může být modelem pro vývoj pokynů pro předoperační léčbu anémie v Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), nemocnici Siriraj a v budoucnu snížit riziko a nepříznivé výsledky po krevní transfuzi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1268

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chirurgické zákroky zahrnují chirurgii hlavy/krku, všeobecnou chirurgii, urologickou chirurgii, cévní chirurgii, neurologickou chirurgii, ortopedickou chirurgii, otolaryngologickou chirurgii a gynekologickou chirurgii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující chirurgické zákroky zahrnují chirurgii hlavy/krku, všeobecnou chirurgii, urologickou chirurgii, cévní chirurgii, neurologickou chirurgii, ortopedickou chirurgii, otolaryngologickou chirurgii a gynekologickou chirurgii.

Kritéria vyloučení:

Pacienti nemají cílová data ani ztrátu zajímavého dokumentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EBL rovný nebo větší než 500 ml
Během operace byla odhadnuta ztráta krve 500 ml nebo více
Retrospektivní observační studie
EBL méně než 500 ml
Během operace byla odhadnuta ztráta krve menší než 500 ml
Retrospektivní observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operace s intraoperační krevní ztrátou větší než 500 ml
Časové okno: Den operace
Operace s intraoperační krevní ztrátou větší než 500 ml
Den operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizika spojená s intraoperační ztrátou krve větší než 500 ml
Časové okno: Den operace
Rizika spojená s intraoperační ztrátou krve větší než 500 ml
Den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit