Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urdu verze Fonseca Anamnestic Index: Reliability and Validity Study

20. června 2022 aktualizováno: Riphah International University

Analýza psychometrických vlastností a kulturní adaptace urdské verze Fonseca Anamnestického indexu v pákistánské populaci

Cílem studie je přeložit a kulturně adaptovat Fonseca Anamnestic Index do urdštiny a prozkoumat spolehlivost a validitu u pákistánské populace starší 18 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Anglická verze Fonseca Anamnestic Index bude přeložena a kulturně upravena podle předchozího doporučení. V pákistánské obecné populaci bude urdská verze Fonseca Anamnestického indexu rozdělena mezi 140 účastníků vybraných metodou náhodného výběru na základě předem definovaných kritérií pro zařazení a vyloučení. K otestování spolehlivosti mezi pozorovateli a mezi pozorovateli konečné verze Urdu Anamnestického indexu Fonseca bude dotazník vyplněn ve stejný den dvěma pozorovateli a pro hodnocení mezi pozorovateli v intervalu 30 minut mezi prvním a druhým aplikace. Třetí hodnocení bude provedeno po 7 dnech pozorovatelem-1 pro hodnocení uvnitř pozorovatele. Data budou zadána a analyzována pomocí Statistického balíčku sociálních věd verze 24. Vnitřní konzistence bude analyzována pomocí Cronbachovy alfa hodnoty. Spolehlivost test-retest bude hodnocena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy. Urdu verze Fonseca Anamnestic Index bude vyhodnocena z hlediska obsahové platnosti, konstruktové platnosti, kriteriální platnosti a odezvy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Nábor
        • ripah international university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pákistánská populace s temporomandibulárními poruchami nebo bez nich ve věku 18–80 let a obě pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let.
  • S jakoukoli předchozí anamnézou bolesti temporomandibulárního kloubu
  • S jakýmkoli současným stavem temporomandibulárních poruch.
  • Obě pohlaví jsou zahrnuta rovnoměrně.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět nebo dodržovat pokyny Fonseca Anamnestického indexu.
  • Trpí jakýmkoli neurologickým onemocněním.
  • Trpí jakýmkoli nestabilním zdravotním stavem.
  • Vyloučeni byli také pacienti s revmatoidní artritidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anamnestický index Fonseca
Časové okno: 1. den
Je to škála navržená k identifikaci a určení závažnosti temporomandibulární poruchy prostřednictvím 10 otázek, které jsou navrženy ve formě dotazníku, který má následně vyplnit a vyplnit populace.
1. den
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1. den
Číselná škála hodnocení bolesti je vlastní škála vnímání intenzity bolesti. V tomto testu jsou všechny možnosti uspořádány na stejné úrovni, přičemž 0 je nepřítomnost bolesti a 10 je maximální bolest
1. den
Krátká forma - 36
Časové okno: 1. den
Krátká forma - 36, která je spravována sama a hodnotí obecnou kvalitu života z fyzického a emocionálního hlediska. Skládá se z 12 otázek, které jsou prezentovány s proměnlivým počtem odpovědí.
1. den
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 1. den
Závratě a pocity vertiga byly měřeny pomocí inventáře hendikepu závratě, což je samostatně implementovaná škála, která identifikuje vertigo nebo nedostatek rovnováhy. Nástroj se skládá z 25 otázek, na které lze odpovědět ano, ne nebo někdy. Tento dotazník identifikuje funkční, fyzické a emocionální problémy související s poruchami rovnováhy.
1. den
Test dopadu bolesti hlavy-6
Časové okno: 1. den
Test dopadu bolesti hlavy je samoobslužný dotazník na bolest hlavy, který se skládá ze šesti otázek s pěti možnými odpověďmi. Možné výsledky jsou „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „velmi často“ a „vždy“. Číselný výsledek je součtem odpovědí.
1. den
Index postižení krku
Časové okno: 1. den
Index postižení krku je dotazník, který hodnotí postižení způsobené bolestí krku. Skládá se z deseti otázek se šesti různými odpověďmi, které jsou seřazeny od nejmenšího po největší postižení, přičemž 0 odpovídá žádnému postižení a 5 odpovídá největšímu postižení. Výsledkem je součet odpovědí v rozsahu od 0 do 50.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC-FSD-00255

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení