Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky integrovaného vzdělávacího programu kardiovaskulárního zdraví na starší dospělé ohrožené ASCVD

19. června 2022 aktualizováno: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky integrovaného cvičení a vzdělávacího programu o kardiovaskulárním zdraví na starší dospělé žijící v komunitě ohrožené aterosklerotickými kardiovaskulárními chorobami: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přestože jsou starší dospělí vystaveni zvýšenému riziku aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD), jsou obecně nedostatečně zastoupeni v programech kardiovaskulární prevence. Cílem této studie je prozkoumat účinky integrovaného cvičebního a kardiovaskulárního zdravotního vzdělávacího programu (HE program) na starší dospělé žijící v komunitě s rizikem ASCVD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie. (1) Kontrolní skupina obdrží především základní přednášku o úpravě životního stylu, přednáškové video a vládní vzdělávací letáky. (2) Experimentální skupina obdrží integrovaný program cvičení a zdravotní výchovy (HE program) založený na teorii sebeúčinnosti. Úroveň fyzické aktivity, sebeúčinnost při cvičení a rizikový profil ASCVD včetně krevního tlaku, srdeční vytrvalosti, glykémie nalačno, krevních lipidů nalačno a antropometrické výsledky budou zkoumány prostřednictvím fyziologických hodnocení, odebírání anamnézy nebo dotazníků na začátku, týden 12, týden 24 a týden 36.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
190

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí Číňané ve věku ≧ 60 let
  • Mít alespoň jeden rizikový faktor ASCVD
  • Projděte hodnocením kardiovaskulární zdatnosti
  • Schopný psát a číst čínsky a komunikovat v kantonštině;
  • Mít mobilní telefon a být schopen jej používat ke čtení krátkých zpráv

Kritéria vyloučení:

  • Zrakově postižení, sluchově postižení nebo trpí kognitivní, psychiatrickou nebo svalovou poruchou
  • Absolvování podobného programu kardiovaskulární prevence
  • S předchozí anamnézou ischemické choroby srdeční nebo mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální část: Integrovaná intervence
Získejte integrovaný program cvičení a kardiovaskulárního zdraví (HE program)
Behaviorální: Program HE
Účastníci obdrží 12týdenní integrovaný program výchovy ke cvičení a kardiovaskulárnímu zdraví (HE program), který je postaven na základě teorie vlastní účinnosti. Posilovací zásah ve formě SMS zpráv bude poskytován od 1. do 12. týdne.
Falešný srovnávač: Řízení
Dopřejte si obvyklou péči
Behaviorální: Obvyklá péče
Účastníkům se dostane obvyklé péče, která zahrnuje především edukační přednášku o základních zdravotních otázkách. Pro informaci bude poskytnut vládní zdravotní vzdělávací leták a video z přednášky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity (celkové skóre) ve 24. týdnu
Časové okno: V týdnu 24
Úroveň fyzické aktivity bude měřena čínskou verzí stupnice fyzické aktivity pro seniory (PASE-C). Celkové skóre (od nuly do 400 nebo více) je kvantifikováno na základě hodnot frekvence a vah pro tyto aktivity. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň fyzické aktivity.
V týdnu 24
Úroveň fyzické aktivity (klasifikace úrovně fyzické aktivity) ve 24. týdnu
Časové okno: V týdnu 24
Úroveň fyzické aktivity bude měřena čínskou verzí Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě-krátká forma (IPAQ-C-krátká forma). Účastníci jsou klasifikováni na „neaktivní“, „minimálně aktivní“ nebo „aktivní tělesnou aktivitou podporující zdraví (HEPA)“ na základě úrovně fyzické aktivity.
V týdnu 24

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičte vlastní účinnost na začátku
Časové okno: Na základní linii
Vlastní účinnost cvičení bude měřena pomocí čínské verze Self-Efficacy for Exercise (SEE-C). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90. Čím vyšší skóre, tím větší sebeúčinnost cvičení.
Na základní linii
Cvičte vlastní účinnost ve 12. týdnu
Časové okno: V týdnu 12
Vlastní účinnost cvičení bude měřena pomocí čínské verze Self-Efficacy for Exercise (SEE-C). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90. Čím vyšší skóre, tím větší sebeúčinnost cvičení.
V týdnu 12
Cvičte vlastní účinnost ve 24. týdnu
Časové okno: V týdnu 24
Vlastní účinnost cvičení bude měřena pomocí čínské verze Self-Efficacy for Exercise (SEE-C). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90. Čím vyšší skóre, tím větší sebeúčinnost cvičení.
V týdnu 24
Cvičte vlastní účinnost ve 36. týdnu
Časové okno: V týdnu 36
Vlastní účinnost cvičení bude měřena pomocí čínské verze Self-Efficacy for Exercise (SEE-C). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90. Čím vyšší skóre, tím větší sebeúčinnost cvičení.
V týdnu 36
Rizikové profily ASCVD (krevní tlak, hmotnost, výška, BMI a obvod pasu, srdeční frekvence) na začátku
Časové okno: Na základní linii
Rizikové profily ASCVD budou posouzeny fyzickým hodnocením prováděným zaslepenými, vyškolenými hodnotiteli výsledků.
Na základní linii
Rizikové profily ASCVD (krevní tlak, hmotnost, výška, BMI a obvod pasu, srdeční frekvence) v týdnu 12
Časové okno: V týdnu 12
Rizikové profily ASCVD budou posouzeny fyzickým hodnocením prováděným zaslepenými, vyškolenými hodnotiteli výsledků.
V týdnu 12
Rizikové profily ASCVD (krevní tlak, hmotnost, výška, BMI a obvod pasu, srdeční frekvence) v týdnu 24
Časové okno: V týdnu 24
Rizikové profily ASCVD budou posouzeny fyzickým hodnocením prováděným zaslepenými, vyškolenými hodnotiteli výsledků.
V týdnu 24
Rizikové profily ASCVD (krevní tlak, hmotnost, výška, BMI a obvod pasu, srdeční frekvence) v týdnu 36
Časové okno: V týdnu 36
Rizikové profily ASCVD budou posouzeny fyzickým hodnocením prováděným zaslepenými, vyškolenými hodnotiteli výsledků.
V týdnu 36
Rizikové profily ASCVD (glykémie nalačno a krevní lipidy nalačno včetně cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL), cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) a triglyceridů) na začátku
Časové okno: Na základní linii
Rizikové profily ASCVD budou vyhodnoceny získáním vzorků krve z píchnutí prstem pomocí autoanalyzátoru, které provedou zaslepení, vyškolení hodnotitelé výsledků. Bude vyžadováno hladovění 8 hodin před odběrem vzorků krve.
Na základní linii
Rizikové profily ASCVD (glykémie nalačno a krevní lipidy nalačno včetně cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL), cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) a triglyceridů) v týdnu 24
Časové okno: V týdnu 24
Rizikové profily ASCVD budou vyhodnoceny získáním vzorků krve z píchnutí prstem pomocí autoanalyzátoru, které provedou zaslepení, vyškolení hodnotitelé výsledků. Bude vyžadováno hladovění 8 hodin před odběrem vzorků krve.
V týdnu 24
Rizikové profily ASCVD (glykémie nalačno a krevní lipidy nalačno včetně cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL), cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) a triglyceridů) v týdnu 36
Časové okno: V týdnu 36
Rizikové profily ASCVD budou vyhodnoceny získáním vzorků krve z píchnutí prstem pomocí autoanalyzátoru, které provedou zaslepení, vyškolení hodnotitelé výsledků. Bude vyžadováno hladovění 8 hodin před odběrem vzorků krve.
V týdnu 36
Rizikové profily ASCVD (2minutový test chůze) na začátku
Časové okno: Na základní linii
2-minutový test chůze bude přijat ke zkoumání aerobní kapacity a schopnosti chůze s vlastním tempem měřením vzdálenosti uběhnuté za dvě minuty. Bude to hodnoceno zaslepenými, vyškolenými hodnotiteli výsledků.
Na základní linii
Rizikové profily ASCVD (2minutový test chůze) v týdnu 12
Časové okno: V týdnu 12
2-minutový test chůze bude přijat ke zkoumání aerobní kapacity a schopnosti chůze s vlastním tempem měřením vzdálenosti uběhnuté za dvě minuty. Bude to hodnoceno zaslepenými, vyškolenými hodnotiteli výsledků.
V týdnu 12
Rizikové profily ASCVD (2minutový test chůze) v týdnu 24
Časové okno: V týdnu 24
2-minutový test chůze bude přijat ke zkoumání aerobní kapacity a schopnosti chůze s vlastním tempem měřením vzdálenosti uběhnuté za dvě minuty. Bude to hodnoceno zaslepenými, vyškolenými hodnotiteli výsledků.
V týdnu 24
Rizikové profily ASCVD (2minutový test chůze) v týdnu 36
Časové okno: V týdnu 36
2-minutový test chůze bude přijat ke zkoumání aerobní kapacity a schopnosti chůze s vlastním tempem měřením vzdálenosti uběhnuté za dvě minuty. Bude to hodnoceno zaslepenými, vyškolenými hodnotiteli výsledků.
V týdnu 36
Nežádoucí události v průběhu programu
Časové okno: Po celou dobu studia
Nepříznivé nebo nezamýšlené události týkající se programu hlášené účastníky během období studie.
Po celou dobu studia
Míra způsobilosti
Časové okno: Na základní linii
Počet způsobilých potenciálních účastníků vydělený počtem prověřených osob
Na základní linii
Míra náboru
Časové okno: Na základní linii
Procento účastníků, kteří souhlasí se zapojením do studie a náborem
Na základní linii
Míra retence na začátku
Časové okno: Na základní linii
Procento účastníků zbývajících ve studii
Na základní linii
Míra retence ve 12. týdnu
Časové okno: V týdnu 12
Procento účastníků zbývajících ve studii
V týdnu 12
Míra retence ve 24. týdnu
Časové okno: V týdnu 24
Procento účastníků zbývajících ve studii
V týdnu 24
Míra retence v týdnu 36
Časové okno: V týdnu 36
Procento účastníků zbývajících ve studii
V týdnu 36
Míra návštěvnosti přednášek
Časové okno: Ihned po výuce
Počet účastníků v kontrolní skupině, kteří se účastní vzdělávacího rozhovoru, dělený počtem účastníků, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny Počet účastníků v experimentální skupině, kteří se účastní vzdělávacího sezení, dělený počtem účastníků, kteří jsou randomizováni do skupiny experimentální skupina Počet účastníků ve dvou skupinách, kteří se účastní vzdělávacího sezení, vydělený počtem náhodně vybraných účastníků
Ihned po výuce
Dodržování zásahu
Časové okno: V týdnu 36
Počet účastníků v experimentální skupině, kteří cvičí cvičení na míru naučené během intervence, dělený počtem účastníků v experimentální skupině Frekvence experimentální skupiny při provádění cvičení na míru související s doporučeným dávkováním cvičení
V týdnu 36
Míra účasti na sběru dat na začátku
Časové okno: Na základní linii
Počet účastníků v kontrolní skupině, kteří se účastní sběru dat, dělený počtem účastníků, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny Počet účastníků v experimentální skupině, kteří se účastní sběru dat, dělený počtem účastníků, kteří jsou randomizováni do skupiny experimentální skupina Počet účastníků, kteří se účastní sběru dat, dělený počtem randomizovaných účastníků
Na základní linii
Účast na sběru dat ve 12. týdnu
Časové okno: V týdnu 12
Počet účastníků v kontrolní skupině, kteří se účastní sběru dat, dělený počtem účastníků, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny Počet účastníků v experimentální skupině, kteří se účastní sběru dat, dělený počtem účastníků, kteří jsou randomizováni do skupiny experimentální skupina Počet účastníků, kteří se účastní sběru dat, dělený počtem randomizovaných účastníků
V týdnu 12
Míra účasti na sběru dat ve 24. týdnu
Časové okno: V týdnu 24
Počet účastníků v kontrolní skupině, kteří se účastní sběru dat, dělený počtem účastníků, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny Počet účastníků v experimentální skupině, kteří se účastní sběru dat, dělený počtem účastníků, kteří jsou randomizováni do skupiny experimentální skupina Počet účastníků, kteří se účastní sběru dat, dělený počtem randomizovaných účastníků
V týdnu 24
Míra účasti na sběru dat ve 36. týdnu
Časové okno: V týdnu 36
Počet účastníků v kontrolní skupině, kteří se účastní sběru dat, dělený počtem účastníků, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny Počet účastníků v experimentální skupině, kteří se účastní sběru dat, dělený počtem účastníků, kteří jsou randomizováni do skupiny experimentální skupina Počet účastníků, kteří se účastní sběru dat, dělený počtem randomizovaných účastníků
V týdnu 36
Míra vyplnění dotazníku na začátku
Časové okno: Na základní linii
Počet účastníků, kteří vyplní dotazník, vydělený počtem rozdaných dotazníků
Na základní linii
Míra vyplnění dotazníku ve 12. týdnu
Časové okno: V týdnu 12
Počet účastníků, kteří vyplní dotazník, vydělený počtem rozdaných dotazníků
V týdnu 12
Míra vyplnění dotazníku ve 24. týdnu
Časové okno: V týdnu 24
Počet účastníků, kteří vyplní dotazník, vydělený počtem rozdaných dotazníků
V týdnu 24
Míra vyplnění dotazníku ve 36. týdnu
Časové okno: V týdnu 36
Počet účastníků, kteří vyplní dotazník, vydělený počtem rozdaných dotazníků
V týdnu 36
Chybějící data na výchozí úrovni
Časové okno: Na základní linii
Procento chybějících údajů
Na základní linii
Chybějící údaje v týdnu 12
Časové okno: V týdnu 12
Procento chybějících údajů
V týdnu 12
Chybějící údaje v týdnu 24
Časové okno: V týdnu 24
Procento chybějících údajů
V týdnu 24
Chybějící data v týdnu 36
Časové okno: V týdnu 36
Procento chybějících údajů
V týdnu 36
Strukturovaný dotazník
Časové okno: Na základní linii
Dotazník bude primárně zahrnovat demografické údaje pacientů, anamnézu, vzorce životního stylu, užívání léků a údaje o hodnocení fyzické zdatnosti atd.
Na základní linii
Úroveň fyzické aktivity (celkové skóre) na začátku
Časové okno: Na základní linii
Úroveň fyzické aktivity bude měřena čínskou verzí stupnice fyzické aktivity pro seniory (PASE-C). Celkové skóre (od nuly do 400 nebo více) je kvantifikováno na základě hodnot frekvence a vah pro tyto aktivity. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň fyzické aktivity.
Na základní linii
Úroveň fyzické aktivity (celkové skóre) ve 12. týdnu
Časové okno: V týdnu 12
Úroveň fyzické aktivity bude měřena čínskou verzí stupnice fyzické aktivity pro seniory (PASE-C). Celkové skóre (od nuly do 400 nebo více) je kvantifikováno na základě hodnot frekvence a vah pro tyto aktivity. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň fyzické aktivity.
V týdnu 12
Úroveň fyzické aktivity (celkové skóre) ve 36. týdnu
Časové okno: V týdnu 36
Úroveň fyzické aktivity bude měřena čínskou verzí stupnice fyzické aktivity pro seniory (PASE-C). Celkové skóre (od nuly do 400 nebo více) je kvantifikováno na základě hodnot frekvence a vah pro tyto aktivity. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň fyzické aktivity.
V týdnu 36
Úroveň fyzické aktivity (klasifikace úrovně fyzické aktivity) na výchozí úrovni
Časové okno: Na základní linii
Úroveň fyzické aktivity bude měřena čínskou verzí Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě-krátká forma (IPAQ-C-krátká forma). Účastníci jsou klasifikováni na „neaktivní“, „minimálně aktivní“ nebo „aktivní tělesnou aktivitou podporující zdraví (HEPA)“ na základě úrovně fyzické aktivity.
Na základní linii
Úroveň fyzické aktivity (klasifikace úrovně fyzické aktivity) ve 12. týdnu
Časové okno: V týdnu 12
Úroveň fyzické aktivity bude měřena čínskou verzí Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě-krátká forma (IPAQ-C-krátká forma). Účastníci jsou klasifikováni na „neaktivní“, „minimálně aktivní“ nebo „aktivní tělesnou aktivitou podporující zdraví (HEPA)“ na základě úrovně fyzické aktivity.
V týdnu 12
Úroveň fyzické aktivity (klasifikace úrovně fyzické aktivity) ve 36. týdnu
Časové okno: V týdnu 36
Úroveň fyzické aktivity bude měřena čínskou verzí Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě-krátká forma (IPAQ-C-krátká forma). Účastníci jsou klasifikováni na „neaktivní“, „minimálně aktivní“ nebo „aktivní tělesnou aktivitou podporující zdraví (HEPA)“ na základě úrovně fyzické aktivity.
V týdnu 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ASCVD_OlderAdult_Full

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení