Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický screening rizika násilí se střelnými zbraněmi

23. srpna 2024 aktualizováno: Jason E. Goldstick, University of Michigan

Externí validace a vylepšení klinického screeningového nástroje pro budoucí násilí ze střelných zbraní na více místech

Účelem navrhované práce je využít nejmodernější metody strojového učení k optimalizaci predikce budoucího násilí ze střelných zbraní u mládeže ve věku 18–24 let, aby bylo možné efektivně přidělovat prostředky na prevenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Násilí ze střelných zbraní je ve Spojených státech krizí veřejného zdraví a nové epidemiologické údaje naznačují, že jsme v posledních letech mohli dosáhnout nové endemické úrovně úmrtnosti na střelné zbraně. Násilím ze střelných zbraní je neúměrně postižena mládež, přičemž prokazatelně nejrizikovější skupinou jsou lidé ve věku 18-24 let. Tato studie přijme 1 500 mladých lidí ve věku 18–24 let z městských pohotovostních oddělení (ED) ve třech široce odlišných lokalitách – Flint, Philadelphia a Seattle – a provede základní průzkum pokrývající několik domén potenciálních rizikových faktorů budoucího násilí a bude následovat ti mladí ve věku 6 a 12 měsíců, aby zjistili primární výsledek – zapojení do násilí střelnou zbraní (jako oběť nebo pachatel, včetně výhrůžek a subklinických zranění) – a také sekundární výsledky: vysoce rizikové chování se střelnou zbraní, násilí bez střelných zbraní a násilné zranění. Tato práce přinese nové pohledy na predikci násilí ze střelných zbraní a položí půdu pro budoucí výzkum zahrnující vývoj a testování intervencí pro interpersonální násilí střelnými zbraněmi, a to jak identifikací potenciálních modifikovatelných prediktivních faktorů s vysokým pákovým efektem, tak zaměřením na mládež, která je nejvíce v Evropě. potřeba zásahu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1506

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mládež ve věku 18–24 let, která hledá péči na pohotovostních odděleních Hurley Medical Center, Hospital of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center nebo Harborview Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Flint, Philadelphia nebo Seattle Youth ve věku 18-24 let hledající péči z jakéhokoli důvodu v Hurley Medical Center, Hospital of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center nebo Harborview Medical Center Emergency Department
  • Může poskytnout souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumím angličtině (<1 % v předchozí práci)
  • Nelze poskytnout souhlas kvůli duševnímu stavu (např. intoxikace alkoholem, akutní psychóza) nebo zdravotní nestabilitě.
  • Návštěva ED vyžadující intenzivní psychosociální služby (např. sexuální napadení, psychóza, aktivní sebevražedné myšlenky nebo zneužívání dětí)
  • V aktivní policejní vazbě/vězni (protože nemohou poskytnout souhlas)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
18-24 let na pohotovosti
Jednotlivci ve věku 18–24 let rekrutovaní z jednoho ze čtyř studijních míst ve Flintu (1 nemocnice), Seattlu (1 nemocnice) a Philadelphii (2 nemocnice)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do násilí ze střelných zbraní
Časové okno: 1 rok po základní návštěvě ED

Primárním výstupem této studie je zapojení do násilí se střelnou zbraní jako pachatel nebo oběť. To bude částečně měřeno pomocí škály taktiky konfliktů 2, jak ji stanovili Straus et al. CTS-2 se skládá z 6bodové škály, která měří, jak často respondent zažil jednotlivé druhy násilí, v rozsahu od nikdy až po více než 20krát. Primárním výsledkem zde bude binární indikátor složený z jakékoli kladné odpovědi na otázky položené v rámci bodů 1-3 níže, nebo jakýchkoliv událostí se střelnou zbraní zjištěných z objektivního přehledu.

  1. Dvě samostatně nahlášená měření páchání násilí ze střelných zbraní upravená z upravené škály taktiky konfliktu (CTS-2).
  2. Dvě samostatně nahlášená měření viktimizace násilí se střelnými zbraněmi upravená z upravené škály taktiky konfliktu (CTS-2).
  3. Prezentace na pohotovostním oddělení pro zranění střelnou zbraní (kódy ICD-10: X72-X74, W32-W34, X93-X95), měřeno na základě objektivního přehledu tabulky během jednoho roku po výchozím stavu.
1 rok po základní návštěvě ED

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování střelných zbraní
Časové okno: 1 rok po základní návštěvě ED
Jak stanovil Carter et al na základě a) dvanácti položek ze studie Tulane Youth Study, které měří nošení a vybíjení střelné zbraně ve vysoce rizikových situacích (např. vybíjení střelné zbraně při páchání trestného činu nebo nošení střelné zbraně při užívání drog); b) čtyři výsledky násilných činů/viktimizace se střelnými zbraněmi uvedené pod primárním výsledkem; a c) výhrůžky násilím střelnou zbraní (jako oběť nebo pachatel), měřeno na stupnici modifikované taktiky konfliktu (CTS-2)
1 rok po základní návštěvě ED
Násilí bez střelných zbraní
Časové okno: 1 rok po základní návštěvě ED
22 self-reported měření pro páchání násilí bez střelných zbraní (11 pro partnera, 11 pro nepartnera) upravených z CTS-2, 22 self-reported měření pro viktimizaci násilí bez střelných zbraní (11 pro partnera, 11 pro nepartnera ) převzato z CTS-2 a 6 položek o boji, převzatých z National Longitudinal Study of Adolescent Health.
1 rok po základní návštěvě ED
Násilné zranění
Časové okno: 1 rok po základní návštěvě ED
Prezentace na pohotovostním oddělení pro jakékoli násilné zranění, měřeno na základě objektivního přehledu tabulky během jednoho roku po výchozím stavu.
1 rok po základní návštěvě ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUM00188023
  • 1R01CE003294-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou neidentifikovaná data spravována a nahrána prostřednictvím Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR) provozovaného na University of Michigan. ICPSR uchovává, spravuje a poskytuje přístup k datům generovaným studiemi sociálního výzkumu ve službách otevřené vědy, která slouží k optimalizovanému sdílení dat, důslednému upřesňování metod studia a citací pro opatření a zajištění dlouhodobého uchovávání dat studie. . Prostřednictvím procesu zpracování dat jsou data vyčištěna a standardizována pro použití a dokumentace dat je důsledně vyvíjena tak, aby datové soubory a související dokumentaci v základu pochopili všichni potenciální uživatelé. Nahraná data budou zbavena identifikace, aby se zajistilo, že nebudou napojeny na jednotlivé účastníky výzkumu, a vyloučí proměnné, které by mohly vést k deduktivnímu odhalení identity jednotlivých subjektů.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie bez specifikovaného času, kdy sdílení skončí.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Registrace u ICPSR a souhlas s dodržováním jejich pravidel a zásad

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení