Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontroly v pracovním životě: intervence řízená supervizorem ke snížení syndromu vyhoření v primární péči

27. června 2023 aktualizováno: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University
Cílem této studie je zhodnotit efektivitu a proces častých kontrol supervizorů a zaměstnanců při snižování syndromu vyhoření u zaměstnanců klinik primární péče v Portlandu, OR. Zdravotnickým pracovníkům hrozí syndrom vyhoření a související nepříznivé zdravotní a bezpečnostní důsledky, včetně chronických onemocnění a pracovních úrazů. Syndrom vyhoření se netýká pouze zdravotníků, ale syndrom vyhoření ovlivňuje i kvalitu péče o pacienty. Navrhovaná studie vytvoří proces odbavení mezi supervizory a zdravotnickými pracovníky, který se zabývá podporou supervizorů, informovaností o službách a zdrojích a rovnováhou mezi pracovním a soukromým životem. Projekt Work-life Check-ins očekává snížení vyhoření u zaměstnanců účastnících se intervence check-in ve srovnání s těmi v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom vyhoření je projevem chronického pracovního stresu charakterizovaného emočním vyčerpáním, cynismem a sníženou vlastní účinností. Břemeno syndromu vyhoření je alarmující, zejména ve zdravotnictví, kde postihuje nejméně jednu třetinu pracovní síly, včetně lékařů a podpůrného personálu. Příčiny syndromu vyhoření zdravotnických pracovníků jsou multifaktoriální, včetně systémových tlaků (např. zintenzivnění povinností v oblasti mapování, prodloužená pracovní doba s narušením cirkadiánního a pracovního života, vystavení traumatu) a charakteristiky na úrovni jednotky (např. nesoulad hodnot a nedůvěra mezi týmy členů a vedení a nedostatek podpůrných služeb nebo zdrojů). Úprava těchto systémových faktorů vyžaduje zdlouhavou akci zainteresovaných stran, které mají konkurenční agendy. Mezitím pracovní síla ve zdravotnictví naléhavě potřebuje praktická, adaptabilní a smysluplná řešení, aby mohla začít řešit tento všudypřítomný problém. V tomto rébusu intervence zaměřené na zlepšení vztahů mezi vedoucími a zaměstnanci – což je snadněji modifikovatelný cíl než systémové tlaky – snížily nejbližší emocionální účinky syndromu vyhoření. Jsou však nutné nové přístupy, aby zásahy zaměřené na vedení generovaly a udržovaly působivé organizační transformace. Potřeba takových intervencí je ještě významnější v době explodující úrovně pracovního stresu souvisejícího s krizí COVID-19.

Cílem tohoto pětiletého návrhu je provést skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii (CRT) na 10 klinikách primární péče OHSU s cílem vyhodnotit účinnost a proces intervence zaměřené na supervizora ke snížení syndromu vyhoření. Intervence nazvaná „Odbavení v pracovním životě“ vytvoří proces navržený ke snížení syndromu vyhoření posílením podpory nadřízených, důvěry a sladění hodnot, zvýšením povědomí o vhodných službách a zdrojích a řešením problémů pracovního toku nebo pracovního života. Ústřední hypotéza je, že zaměstnanci na šesti klinikách náhodně přidělených k intervenci budou mít nižší syndrom vyhoření při 12měsíčním sledování ve srovnání s klinikami na čekací listině. Vyšetřovatelé očekávají, že intervence sníží syndrom vyhoření na základě našich předběžných studií a integrace technik založených na důkazech, včetně tréninku podpůrné supervize, stanovení cílů, sezení se zpětnou vazbou a cyklů zlepšování kvality. Tento návrh splní následující konkrétní cíle.

Cíl 1: Zjistit účinnost pracovních kontrol na syndrom vyhoření a sekundární výsledky.

Vyšetřovatelé vyhodnotí efektivitu Work-life Check-in prostřednictvím průzkumů provedených mezi oprávněnými zaměstnanci (N=552 na 10 klinikách). Jako primární výsledek bude zjišťován syndrom vyhoření na začátku a po 12 měsících. Jako sekundární výstupy prozkoumáme proměnné bezpečnosti a pohody (např. záměry obratu, sladění hodnot, podporu nadřízených a bezpečnostní klima).

Cíl 2: Identifikace organizačních změn, které vyvolaly kontroly v pracovním životě. Vyšetřovatelé provedou hodnocení procesu založeného na mnoha metodách, včetně implementačních metrik (např. počet a frekvence odbavení) a hloubkové rozhovory s nadřízenými a pracovníky po implementaci. Hodnocení procesu odhalí, do jaké míry intervence ovlivnila přijetí environmentálních, procesních nebo vzdělávacích opatření pro kontrolu a prevenci syndromu vyhoření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • OHSU
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Zatím nenabíráme
        • OHSU
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David A Hurtado, ScD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abigail Lenhart, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Zaměstnán na jedné z 12 klinik primární péče OHSU, které nebyly zapojeny do pilotní studie
  • Supervizoři (lékař, vedoucí praxe, supervizoři, vedoucí)

  • Zaměstnanci (čelem k pacientovi; zadní a přední část kliniky)

    • Specialisté na přístup k pacientům
    • Lékařští asistenti
    • MD, RN, NP

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Zaměstnán na klinice primární péče OHSU, která se účastnila pilotní studie
  • Zaměstnanci nekliniky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Krátké a časté kontroly z pracovního života mezi vedoucími kliniky a každým zaměstnancem
Kliniky primární péče přidělené k intervenci budou provádět časté (každých 8 týdnů) krátké kontroly mezi supervizorem a zaměstnancem (30 minut), aby identifikovaly pracovní stresory. Vedoucí na takových klinikách absolvují školení o tom, jak používat odbavení k řešení pracovních stresorů.
Jiný: Časté kontroly nadřízených zaměstnanců k identifikaci a řešení pracovních stresorů
Supervizoři absolvují tři školicí moduly: 1) jak a proč se očekává, že odbavení bude řešit syndrom vyhoření; 2) jak prokázat podpůrný dohled během procesu odbavení a 3) princip zlepšování kvality aplikovaný na odbavení
Experimentální: Obvyklá praxe, kontroly na pořadníku
Kliniky primární péče náhodně přiřazené ke kontrolnímu stavu budou pokračovat jako obvyklá praxe. Pokud jsou kontroly účinné při snižování syndromu vyhoření, bude školitelům na konci studie k dispozici školení na úrovni supervizora.
Jiný: Obvyklá praxe kontroly pořadníku
Pokud jsou kontroly úspěšné ve snížení syndromu vyhoření, budou školicím modulům nabídnuty supervizory na kontrolních klinikách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí hodnoty vyhoření vs. sledování ve 12. měsíci
Časové okno: 12 měsíců po zaškolení nadřízeného pro přihlášení
Jako primární výstup použijeme Maslachův inventář vyhoření, který je považován za zlatý standard ve výzkumu syndromu vyhoření. MBI-HSS poskytuje třífaktorové skóre vyhoření: emoční vyčerpání (9 položek; např. „Cítím se vyhořelý ze své práce“), depersonalizace (5 položek; např. „Stal jsem se k lidem bezcitnějším od vzal tuto práci") a nízké osobní úspěchy (8 položek; "Mám pocit, že svou prací pozitivně ovlivňuji životy jiných lidí).
12 měsíců po zaškolení nadřízeného pro přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozích záměrů obratu vs. sledování ve 12. měsíci
Časové okno: 12 měsíců po zaškolení nadřízeného pro přihlášení
Záměry fluktuace budeme měřit jako průměr dvou otázek, bodovaných pomocí 5bodové škály (NIOSH Quality of Work Life), o tom, do jaké míry účastníci zvažují opustit své současné zaměstnání a organizaci (vyšší skóre znamená vyšší záměry).
12 měsíců po zaškolení nadřízeného pro přihlášení
Změna v souladu hodnot s výchozími hodnotami vedoucích klinik vs. sledování ve 12. měsíci
Časové okno: 12 měsíců po zaškolení nadřízeného pro přihlášení
Mini-Z má 10 otázek (souvislých proměnných) pro aspekty, jako je sladění hodnot (např. „moje profesní hodnoty jsou dobře sladěny s hodnotami mého vedoucího kliniky“). Vyšší skóre znamená vyšší shodu hodnot.
12 měsíců po zaškolení nadřízeného pro přihlášení
Změna výchozího chování supervizora podporujícího rodinu (FSSB) vs. sledování ve 12. měsíci
Časové okno: 12 měsíců po zaškolení nadřízeného pro přihlášení
Studie bude zahrnovat upravenou verzi dotazníku chování supervizora podporujícího rodinu (FSSB), který vytvořil Dr. Hammer. FSSB má 4 otázky týkající se emocionální podpory, instrumentální podpory, modelování rolí a kreativního zvládání konfliktů (např. „můj nadřízený efektivně spolupracuje se zaměstnanci na kreativním řešení konfliktů mezi prací a mimopracovní činností“). Vyšší skóre znamená vyšší FSSB.
12 měsíců po zaškolení nadřízeného pro přihlášení
Změna výchozích organizačních omezení vs. sledování ve 12. měsíci
Časové okno: 12 měsíců po zaškolení nadřízeného pro přihlášení
Organizační omezení je škála, která zjišťuje, do jaké míry pracovníci vnímají, že různé překážky ovlivňují jejich výkon. Tato škála (název: Škála organizačních omezení) se mimo jiné ptá na vybavení, zásoby, postupy, nadřízené, spolupracovníky, nedostatečné školení a nesprávné pokyny (11 položek, např. „jak často je pro vás obtížné nebo nemožné vaše práce kvůli“). Vyšší skóre znamená větší omezení.
12 měsíců po zaškolení nadřízeného pro přihlášení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00020965

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení