Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání jednorázové intraartikulární injekce RTX-GRT7039 a placeba pro bolest spojenou s osteoartrózou kolena

26. února 2026 aktualizováno: Grünenthal GmbH

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti jedné intraartikulární injekce RTX-GRT7039 u dospělých pacientů s bolestí spojenou s osteoartrózou kolena

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, vícemístná klinická studie k potvrzení účinnosti a bezpečnosti jedné injekce RTX-GRT7039 oproti placebu u pacientů, kteří mají bolest spojenou s osteoartrózou kolena navzdory standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zahrnuje celkovou dobu sledování až 52 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
466

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Amager, Dánsko, 2650
        • Arthroscopic Center, Copenhagen University Hospital
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • The Parker Institute-Frederiksberg Hospital
  • Portugalsko
      • Alcabideche, Portugalsko, 2755-009
        • Hospital de Cascais
      • Lisbon, Portugalsko, 1500-458
        • Hospital Dos Lusiadas Lisboa
      • Porto, Portugalsko, 4100-180
        • Hospital CUF Porto
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B31 2AP
        • Royal Orthopaedic Hospital - Nhs Foundation Trust
      • Glasgow, Spojené království, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary - Greater Glasgow Health Board
      • Northwood, Spojené království, HA6 2RN
        • Accellacare North London
      • Orpington, Spojené království, BR5 3QG
        • Accellacare South London
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Spojené království, NN18 9EZ
        • Accellacare-Northamptonshire
    • Powys
      • Oswestry, Powys, Spojené království, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital - Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Associates (AARA) P.C
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Noble Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Tucson Orthopaedic Research Center
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Cerritos, California, Spojené státy, 90703
        • Core Health Care Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Acclaim Clinical Research, Inc.
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93108
        • Dr. Hans Richard Barthel, MD Office Of
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Westlake Medical Research
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Medvin Clinical Research
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Well Pharma Medical Research, Corp.
      • Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
        • Sensible Healthcare LLC
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Gulfcoast Research Institute
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Better Health Clinical Research, Inc.
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Vista Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83713
        • Injury Care Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc.
      • Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
        • Chicago Medical Research, LLC
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Neuroscience Research Center, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70124
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70124
        • LCMC Health Urgent Care - Lakeview
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48911
        • June DO,PC
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Oakland Medical Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Excel Clinical Research
      • North Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Hartsdale, New York, Spojené státy, 10530
        • Drug Trials America
      • Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • Accellacare Research of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • Park Road Medical Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Raleigh Medical Group
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Accellacare of Raleigh
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • The Center for Clinical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Gastroenterology Associates of the Piedmont
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Accellacare Research of Winston Salem
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
        • University Orthopedics Center
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 9421166
        • University Orthopedics Center
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Indiana, Pennsylvania, Spojené státy, 15701
        • Antria Inc.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152-3303
        • Arthritis Group
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • University Orthopedics Center
      • Windber, Pennsylvania, Spojené státy, 15963
        • Chan Soon-Shiong Medical Center at Windber
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
        • Accellacare - Knoxville
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Wasatch Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center LLC
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Španělsko, 08034
        • Hospital Sanitas CIMA
      • Elche, Španělsko, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Španělsko, 7105
        • Hospital Universitaro De Elche
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Španělsko, 28100
        • Accellacare Alcobendas
      • Murcia, Španělsko, 30120
        • Hospital Universitario Virgen De La Arrixaca (Huva)
      • Sabadell, Španělsko, 08208
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí
      • Sabadell, Španělsko, 08208
        • Institut d Investigacio i Innovacio Parc Tauli, Hospital Universitari Parc Tauli
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15702
        • Clinica Gaias
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
      • Seville, Španělsko, 41010
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník dal písemný informovaný souhlas s účastí.
  • Účastníkovi je při Screeningové návštěvě 18 let a více.
  • Účastník má diagnózu osteoartrózy kolena na základě kritérií American College of Rheumatology a třídy funkční kapacity I až III.
  • Existuje zdokumentovaná anamnéza, která naznačuje, že účastník nemá dostatečnou úlevu od bolesti s předchozím standardem péče.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník prodělal operaci kloubní náhrady indexového kolena.
  • Účastník má v anamnéze významné trauma nebo chirurgický zákrok (např. otevřený nebo artroskopický) indexového kolena během 12 měsíců od screeningu.
  • Účastník má periartikulární bolesti z jakékoli jiné příčiny než osteoartritida, včetně uvedené bolesti, burzitidy nebo tendonitidy.
  • Účastník má klinickou koxartrózu na straně indexového kolena.
  • Účastník má již existující osteonekrózu, frakturu subchondrální nedostatečnosti, atrofickou osteoartritidu, závažnou kostní osteoartritidu, bolest kolene přisuzovanou jinému onemocnění než osteoartróza, nebo má účastník rychle progredující osteoartrózu (RPOA) typu I nebo typu II.
  • Účastník má významnou vadu anatomické osy (mediální úhel tvořený femurem a tibií) cílového kolena (varus >10, valgozita >10) rentgenovým zářením, jak bylo hodnoceno nezávislými centrálními čtenáři při screeningové návštěvě.
  • Účastník má další stavy, které by mohly ovlivnit hodnocení koncového bodu indexu kolena.
  • Účastník má aktuálně klinicky významné onemocnění nebo stavy, které mohou ovlivnit hodnocení účinnosti nebo bezpečnosti, nebo jakýkoli jiný důvod, který podle názoru zkoušejícího může znemožnit účast účastníka po celou dobu trvání studie.
  • Účastník má v anamnéze přecitlivělost na resiniferatoxin (RTX) nebo jakoukoli podobnou složku (kapsaicin, chilli papričky).
  • Účastník se v současné době účastní nebo se účastnil jiného hodnoceného lékového hodnocení během 3 měsíců před screeningovou návštěvou.
  • Účastník je zaměstnancem zkoušejícího nebo místa hodnocení s přímým zapojením do navrhovaného hodnocení nebo jiných hodnocení pod vedením tohoto zkoušejícího nebo místa hodnocení nebo je rodinným příslušníkem zaměstnanců nebo zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: RTX-GRT7039
Účastníci dostanou intraartikulární injekci RTX-GRT7039 během 52týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období.
Lék: RTX-GRT7039
Intraartikulární injekce RTX-GRT7039.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou intraartikulární injekci placeba odpovídající RTX-GRT7039 během 52týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období.
Lék: Placebo
Placebo odpovídající intraartikulární injekci RTX-GRT7039.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda nejmenších čtverců průměr (standardní chyba) [LS-průměr (SE) ] Změna oproti výchozí hodnotě v subškále bolesti Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) v 12. týdnu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Rozdíl v průměrné změně od výchozí hodnoty v dílčí škále bolesti indexu osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) pomocí 11bodové (0–10) číselné hodnotící škály (NRS) mezi přípravkem RTX-GRT7039 a placebem. Dílčí škála bolesti WOMAC se skládá z 5 otázek používajících 11bodovou číselnou hodnotící škálu (NRS, od 0 = žádná bolest do 10 = bolest tak silná, jak si dokážete představit). Skóre je průměrováno na základě počtu otázek.
Od výchozí hodnoty do 12. týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LS-průměr (SE) Změna od výchozí hodnoty v subškále bolesti WOMAC v týdnu 26
Časové okno: Od výchozí hodnoty až do 26. týdne
Rozdíl v průměrné změně od výchozí hodnoty v subškále WOMAC pro bolest s použitím 11bodové (0-10) číselné hodnotící škály (NRS) mezi RTX-GRT7039 a placebem. Subškála WOMAC pro bolest se skládá z 5 otázek používajících 11bodovou číselnou hodnotící škálu (NRS, od 0 = žádná bolest do 10 = bolest tak silná, jak si dokážete představit). Skóre se průměruje na základě počtu otázek.
Od výchozí hodnoty až do 26. týdne
LS-mean Změna oproti výchozí hodnotě v subškále fyzické funkce WOMAC ve 12. a 26. týdnu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12. týdne a 26. týdne
Rozdíl v průměrné změně oproti výchozí hodnotě ve skóre subškály fyzické funkce WOMAC ve 26. týdnu v indexovém kolenním kloubu pomocí 11bodové (0-10) numerické hodnocení škály (NRS) mezi přípravkem RTX-GRT7039 a placebem. Subškála bolesti WOMAC se skládá ze 17 otázek využívajících 11bodovou numerickou hodnocení škálu (NRS, od 0 = žádná obtížnost do 10 = extrémní obtížnost). Skóre jsou zprůměrována na základě počtu otázek.
Od výchozí hodnoty do 12. týdne a 26. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Grünenthal GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KF7039-02
  • 2021-005020-38 (Číslo EudraCT)
  • U1111-1268-7267 (Jiný identifikátor: Universal Trial Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Informace dostupné na webových stránkách Grünenthal Group (podrobnosti viz URL níže); podle zásad sdílení dat Evropské federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení