Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suchého jehlování na spasticitu u pacientů, kteří přežili mrtvici.

4. července 2022 aktualizováno: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University

Vliv suchého jehlování na spasticitu u pacientů, kteří přežili mrtvici

Cévní mozková příhoda je narušení průtoku krve mozkem buď v důsledku tvorby sraženiny nebo prasknutí tepen. Celosvětově je hlavní příčinou invalidity s mnoha důsledky a spasticita je jedním z nich. Spasticita je odpor k pasivnímu natahování, které narušuje kvalitu života pacienta a přerušit činnost každodenního života.tam jsou různé možnosti léčby spasticity, které zahrnují jak farmakologickou, tak nefarmakologickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je celosvětovým problémem a břemeno nemocí je v Asii vysoké. Zátěž nemocí je svými důsledky alarmující a spasticita je jedním z nich. Podle definice kopí je stále založena klinická praxe, která je příliš úzká. Spasticita je podle Lance motorické onemocnění charakterizované na rychlosti závislým zvýšením tonických natahovacích reflexů (svalového tonusu) s nadměrnými záškuby šlach v důsledku hyperexcitabilního natahovacího reflexu. Kromě toho může dlouhodobá neléčená spasticita způsobit nepohodlí, kontraktury, a deformity, které mohou vést k funkčním problémům, jako jsou omezení pohyblivosti, spoléhání se na (ADL) a nižší kvalita života. Existuje mnoho možností léčby spasticity včetně farmakologické a rehabilitační Farmakologické léčby, které mohou být fokální nebo systematické a mají dílčí účinky a nakonec potřeba fyzikální terapie Existuje mnoho procedur PT, které zahrnují techniky protahování neurovývoje a mnoho dalších k prevenci spasticity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Shifa Tameer e Millat University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raheela Amjid, MSPT*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1: Ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda a zahrnuje kteroukoli z tepen 2: Hemiplegie 3: Chronická cévní mozková příhoda (mrtvice alespoň 6 měsíců před zkouškou) 4: Úroveň spasticity se rovná nebo je vyšší než mezi 1 až 3 podle Modified Ashworth Scale .

5: Zachování kognitivní kapacity podle testu 6 kognitivních položek (6CIT), Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) a Mini mentálního stavu (MMSE)

Kritéria vyloučení:

1: Nepřekonatelný strach z jehel. 2: Zlomenina zápěstí. 3: Absolvoval(a) předchozí léčbu suchým jehlováním. 4: Máte progresivní nebo závažné neurologické onemocnění.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Suché jehlování
Tato intervence trvala tři týdny, ve kterých jsou 2 sezení týdně. Byly použity sterilní, jednorázové suché jehly značky JIAJAN o velikosti 0,30x40mm. Intervence byla zahájena po palpaci svalů (flexor carpi radials a flexor carpi ulnaris). Nejprve očistěte oblast alkoholovými tampony. V mediálním předloktí je bod pro FCR, do tohoto bodu 4 cm níže a 1 cm mediálně od středu ohybu lokte. Ve středu proximálního třetího segmentu linie od mediálního epikondylu k výběžku styloidu ulny je bod pro FCU. Poté bylo s jehlou manipulováno rychlými pohyby dovnitř a ven kolem 5 mm vertikálních pohybů bez rotace. Pro každou cílovou oblast byla provedena asi 1 minuta suché jehlování s ohledem na úroveň tolerance pacienta. To bylo fyzioterapeutem po celou dobu sezení monitorováno tím, že požadoval pravidelnou verbální zpětnou vazbu
Jiný: Suché jehlování
Při suchém vpichování se nitková jehla bez vývrtu používá k napodobení akupunktury nad rámec použití léků. Na základě účelového procesu a úrovně dovedností se liší od akupunktury. DN se často používá k léčbě bolesti způsobené muskuloskeletálními strukturami, včetně poruch myofasciální bolesti
Jiný: Trvalé protahování
Druhá skupina dostávala protokol trvalého protahování spolu s konvenční terapií. Účastníci absolvovali celková léčebná sezení po dobu tří týdnů (3 týdnů) a 2 sezení týdně. Cílenými svaly jsou flexory zápěstí (flexor carpi radials a flexor carpi ulnaris). Účastníci absolvovali 10 opakování s 30 sekundovou pauzou v každém sezení po dobu 10 minut. Data před a po každé relaci byla měřena pomocí nástrojů pro měření výsledků
Jiný: trvalé protahování
trvalý strečink je léčebný protokol, při kterém se sval po určitou dobu dostane do natažené polohy, která snižuje spasticitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený Asworthův vak
Časové okno: 3 týdny
používá se k měření spasticity v rozsahu 0-4
3 týdny
Goniometr
Časové okno: 3 týdny
k měření rozsahu pohybu extenzorů zápěstí s maximálním rozsahem 70 stupňů
3 týdny
Stupnice hodnocení motoru
Časové okno: 3 týdny
2 komponenty této stupnice se používají k měření obnovy funkce ruky
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shifa Tameer-e-Millat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Raheela IRB # 280-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení