- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05449951
Vliv suchého jehlování na spasticitu u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Vliv suchého jehlování na spasticitu u pacientů, kteří přežili mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Nábor
- Shifa Tameer e Millat University
-
Kontakt:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefonní číslo: 03315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raheela Amjid, MSPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1: Ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda a zahrnuje kteroukoli z tepen 2: Hemiplegie 3: Chronická cévní mozková příhoda (mrtvice alespoň 6 měsíců před zkouškou) 4: Úroveň spasticity se rovná nebo je vyšší než mezi 1 až 3 podle Modified Ashworth Scale .
5: Zachování kognitivní kapacity podle testu 6 kognitivních položek (6CIT), Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) a Mini mentálního stavu (MMSE)
Kritéria vyloučení:
1: Nepřekonatelný strach z jehel. 2: Zlomenina zápěstí. 3: Absolvoval(a) předchozí léčbu suchým jehlováním. 4: Máte progresivní nebo závažné neurologické onemocnění.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché jehlování
Tato intervence trvala tři týdny, ve kterých jsou 2 sezení týdně.
Byly použity sterilní, jednorázové suché jehly značky JIAJAN o velikosti 0,30x40mm.
Intervence byla zahájena po palpaci svalů (flexor carpi radials a flexor carpi ulnaris). Nejprve očistěte oblast alkoholovými tampony.
V mediálním předloktí je bod pro FCR, do tohoto bodu 4 cm níže a 1 cm mediálně od středu ohybu lokte.
Ve středu proximálního třetího segmentu linie od mediálního epikondylu k výběžku styloidu ulny je bod pro FCU. Poté bylo s jehlou manipulováno rychlými pohyby dovnitř a ven kolem 5 mm vertikálních pohybů bez rotace. Pro každou cílovou oblast byla provedena asi 1 minuta suché jehlování s ohledem na úroveň tolerance pacienta.
To bylo fyzioterapeutem po celou dobu sezení monitorováno tím, že požadoval pravidelnou verbální zpětnou vazbu
|
Při suchém vpichování se nitková jehla bez vývrtu používá k napodobení akupunktury nad rámec použití léků.
Na základě účelového procesu a úrovně dovedností se liší od akupunktury.
DN se často používá k léčbě bolesti způsobené muskuloskeletálními strukturami, včetně poruch myofasciální bolesti
|
|
Jiný: Trvalé protahování
Druhá skupina dostávala protokol trvalého protahování spolu s konvenční terapií.
Účastníci absolvovali celková léčebná sezení po dobu tří týdnů (3 týdnů) a 2 sezení týdně.
Cílenými svaly jsou flexory zápěstí (flexor carpi radials a flexor carpi ulnaris).
Účastníci absolvovali 10 opakování s 30 sekundovou pauzou v každém sezení po dobu 10 minut.
Data před a po každé relaci byla měřena pomocí nástrojů pro měření výsledků
|
trvalý strečink je léčebný protokol, při kterém se sval po určitou dobu dostane do natažené polohy, která snižuje spasticitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený Asworthův vak
Časové okno: 3 týdny
|
používá se k měření spasticity v rozsahu 0-4
|
3 týdny
|
|
Goniometr
Časové okno: 3 týdny
|
k měření rozsahu pohybu extenzorů zápěstí s maximálním rozsahem 70 stupňů
|
3 týdny
|
|
Stupnice hodnocení motoru
Časové okno: 3 týdny
|
2 komponenty této stupnice se používají k měření obnovy funkce ruky
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Hadi S, Khadijeh O, Hadian M, Niloofar AY, Olyaei G, Hossein B, Calvo S, Herrero P. The effect of dry needling on spasticity, gait and muscle architecture in patients with chronic stroke: A case series study. Top Stroke Rehabil. 2018 Jul;25(5):326-332. doi: 10.1080/10749357.2018.1460946. Epub 2018 Apr 23.
- Ghaffari MS, Shariat A, Honarpishe R, Hakakzadeh A, Cleland JA, Haghighi S, Barghi TS. Concurrent Effects of Dry Needling and Electrical Stimulation in the Management of Upper Extremity Hemiparesis. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Jun;12(3):90-94. doi: 10.1016/j.jams.2019.04.004. Epub 2019 Apr 23.
- Sanchez-Mila Z, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects of dry needling on post-stroke spasticity, motor function and stability limits: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2018 Dec;36(6):358-366. doi: 10.1136/acupmed-2017-011568. Epub 2018 Jul 9.
- Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain control. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:946597. doi: 10.1155/2013/946597. Epub 2013 Aug 26. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Raheela IRB # 280-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .