Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam zotavení po operaci rakoviny plic

22. července 2022 aktualizováno: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Význam zotavení pro pacienty podstupující operaci rakoviny plic: Prospektivní observační studie

Účelem této studie je zjistit význam rekonvalescence po operaci karcinomu plic z pohledu pacienta. Výsledky této studie by pomohly zlepšit pooperační rekonvalescenci u pacientů s rakovinou plic.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

U pacientů podstupujících video-asistovanou hrudní chirurgii (VATS) plicní resekci pro rakovinu plic se průzkum „významu zotavení po operaci“ provádí před operací, 2 dny po operaci a 30 dní po operaci. Dotazník obsahuje skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic.

Po 2 dnech operace a 30 dnech po operaci se provede dotazník o skóre zotavení a části, kde pacienti pociťovali potíže, aby se zjistilo, co znamená zotavení z pohledu pacienta. Hodnocena je také délka pobytu v nemocnici a na JIP a pooperační komplikace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jinyoung Bae, MD
  • Telefonní číslo: 82-2072-2467
  • E-mail: baejy88@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 19 až 80 let podstupující video-asistovanou hrudní chirurgii (VATS) resekci plic pro rakovinu plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 19 až 80 let podstupující video-asistovanou hrudní chirurgii (VATS) resekci plic pro rakovinu plic
  • Pacienti, kteří mohou poskytnout písemný souhlas s účastí v klinických studiích, rozumí postupům této klinické studie a řádně vyplňují dotazníky hlášené pacienty nebo vhodně odpovídají na rozhovory

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se studiem nesouhlasili
  • Pacienti, kteří mají potíže s vyplňováním dotazníků nebo odpovídáním na rozhovory o smyslu uzdravení
  • Pacienti byli na základě názoru zkoušejícího nebo zkoušejícího posouzeni jako nevhodní pro tuto klinickou studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic před operací
Časové okno: 1 den před operací
Skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic. Průzkum zahrnuje otázky týkající se návratu do každodenního života, řešení příznaků, překonání psychické zátěže, znovunabytí nezávislosti a užívání si života. Každá otázka je hodnocena na škále 1-5, vyšší číslo znamená pro pacienta větší důležitost.
1 den před operací
Skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic 2. pooperační den
Časové okno: pooperační den 2
Skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic. Průzkum zahrnuje otázky týkající se návratu do každodenního života, řešení příznaků, překonání psychické zátěže, znovunabytí nezávislosti a užívání si života. Každá otázka je hodnocena na škále 1-5, vyšší číslo znamená pro pacienta větší důležitost.
pooperační den 2
Skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic 30. pooperační den
Časové okno: pooperační den 30 (mezi 25. a 35. dnem)
Skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic. Průzkum zahrnuje otázky týkající se návratu do každodenního života, řešení příznaků, překonání psychické zátěže, znovunabytí nezávislosti a užívání si života. Každá otázka je hodnocena na škále 1-5, vyšší číslo znamená pro pacienta větší důležitost.
pooperační den 30 (mezi 25. a 35. dnem)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre zotavení (škála 0~100)
Časové okno: pooperační den 2 a pooperační den 30 (mezi 25. a 35. dnem)
Skóre zotavení, které si sám hodnotí pacient (škála 0-100, vyšší číslo znamená lepší zotavení)
pooperační den 2 a pooperační den 30 (mezi 25. a 35. dnem)
Skóre zotavení hodnocené pomocí 15položkové stupnice Quality of Recovery (QoR-15K).
Časové okno: pooperační den 2
Skóre zotavení hodnocené pomocí stupnice QoR-15K (škála 0-150, vyšší číslo znamená lepší zotavení)
pooperační den 2
Délka pobytu v nemocnici (den)
Časové okno: Propuštění z nemocnice, průměrně 3 dny
Dny od konce operace do propuštění
Propuštění z nemocnice, průměrně 3 dny
Délka pobytu na JIP (den)
Časové okno: Výtok z JIP, průměrně 1 den
Dny od konce operace do propuštění z JIP
Výtok z JIP, průměrně 1 den
Pooperační komplikace
Časové okno: Pooperační den 30
Pooperační komplikace související s operací do 30. pooperačního dne
Pooperační den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Recovery_lung

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení