Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam zotavení po operaci rakoviny plic

22. července 2022 aktualizováno: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Význam zotavení pro pacienty podstupující operaci rakoviny plic: Prospektivní observační studie

Účelem této studie je zjistit význam rekonvalescence po operaci karcinomu plic z pohledu pacienta. Výsledky této studie by pomohly zlepšit pooperační rekonvalescenci u pacientů s rakovinou plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

U pacientů podstupujících video-asistovanou hrudní chirurgii (VATS) plicní resekci pro rakovinu plic se průzkum „významu zotavení po operaci“ provádí před operací, 2 dny po operaci a 30 dní po operaci. Dotazník obsahuje skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic.

Po 2 dnech operace a 30 dnech po operaci se provede dotazník o skóre zotavení a části, kde pacienti pociťovali potíže, aby se zjistilo, co znamená zotavení z pohledu pacienta. Hodnocena je také délka pobytu v nemocnici a na JIP a pooperační komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jinyoung Bae, MD
  • Telefonní číslo: 82-2072-2467
  • E-mail: baejy88@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 19 až 80 let podstupující video-asistovanou hrudní chirurgii (VATS) resekci plic pro rakovinu plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 19 až 80 let podstupující video-asistovanou hrudní chirurgii (VATS) resekci plic pro rakovinu plic
  • Pacienti, kteří mohou poskytnout písemný souhlas s účastí v klinických studiích, rozumí postupům této klinické studie a řádně vyplňují dotazníky hlášené pacienty nebo vhodně odpovídají na rozhovory

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se studiem nesouhlasili
  • Pacienti, kteří mají potíže s vyplňováním dotazníků nebo odpovídáním na rozhovory o smyslu uzdravení
  • Pacienti byli na základě názoru zkoušejícího nebo zkoušejícího posouzeni jako nevhodní pro tuto klinickou studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic před operací
Časové okno: 1 den před operací
Skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic. Průzkum zahrnuje otázky týkající se návratu do každodenního života, řešení příznaků, překonání psychické zátěže, znovunabytí nezávislosti a užívání si života. Každá otázka je hodnocena na škále 1-5, vyšší číslo znamená pro pacienta větší důležitost.
1 den před operací
Skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic 2. pooperační den
Časové okno: pooperační den 2
Skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic. Průzkum zahrnuje otázky týkající se návratu do každodenního života, řešení příznaků, překonání psychické zátěže, znovunabytí nezávislosti a užívání si života. Každá otázka je hodnocena na škále 1-5, vyšší číslo znamená pro pacienta větší důležitost.
pooperační den 2
Skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic 30. pooperační den
Časové okno: pooperační den 30 (mezi 25. a 35. dnem)
Skóre důležitosti každé otázky týkající se významu zotavení po operaci rakoviny plic. Průzkum zahrnuje otázky týkající se návratu do každodenního života, řešení příznaků, překonání psychické zátěže, znovunabytí nezávislosti a užívání si života. Každá otázka je hodnocena na škále 1-5, vyšší číslo znamená pro pacienta větší důležitost.
pooperační den 30 (mezi 25. a 35. dnem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre zotavení (škála 0~100)
Časové okno: pooperační den 2 a pooperační den 30 (mezi 25. a 35. dnem)
Skóre zotavení, které si sám hodnotí pacient (škála 0-100, vyšší číslo znamená lepší zotavení)
pooperační den 2 a pooperační den 30 (mezi 25. a 35. dnem)
Skóre zotavení hodnocené pomocí 15položkové stupnice Quality of Recovery (QoR-15K).
Časové okno: pooperační den 2
Skóre zotavení hodnocené pomocí stupnice QoR-15K (škála 0-150, vyšší číslo znamená lepší zotavení)
pooperační den 2
Délka pobytu v nemocnici (den)
Časové okno: Propuštění z nemocnice, průměrně 3 dny
Dny od konce operace do propuštění
Propuštění z nemocnice, průměrně 3 dny
Délka pobytu na JIP (den)
Časové okno: Výtok z JIP, průměrně 1 den
Dny od konce operace do propuštění z JIP
Výtok z JIP, průměrně 1 den
Pooperační komplikace
Časové okno: Pooperační den 30
Pooperační komplikace související s operací do 30. pooperačního dne
Pooperační den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Recovery_lung

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit