Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj krátké vzdělávací intervence mezi rodiči a dětmi pro černé rodiny

22. dubna 2025 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je přizpůsobit rasově specifickou vzdělávací intervenci mezi rodiči a dětmi v oblasti užívání návykových látek pro černošské rodiny v Patersonu a East Orange, New Jersey, která může podporovat rodinné vazby, komunikaci a dohled, stejně jako uznání rasových a etnických specifických norem. , hodnoty a hrdost. Úprava této intervence bude navržena na základě potřeb černošských rodičů a jejich dětí a přímého vstupu od nich jako zúčastněných stran.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Pozastaveno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je formativní kvalitativní design studie se záměrem využít zjištění pro adaptaci a intervenci založenou na důkazech.

Studijní přístup: Pomocí přístupu ADAPT-ITT se snažíme nejprve konzultovat s černošskými rodinami a zúčastněnými stranami ve městech, která zahrnují velkou populaci černochů v Patersonu a East Orange, New Jersey, abychom porozuměli jejich jedinečným problémům při diskusi o užívání látek s jejich děti a zároveň hledají jejich rady ohledně rozvoje intervence rodiče-dítě v souvislosti s užíváním rasově specifických látek. Vyšetřovatel bude k náboru účastníků studie používat spíše proaktivní než reaktivní přístup. Proaktivní přístup přivádí pracovníky projektu do přímého kontaktu s potenciálními účastníky. To obvykle zahrnuje osobní kontakt s představiteli komunity a organizacemi, stejně jako náborové prezentace a setkání v komunitě.

Cíl 1: Shromáždit kvalitativní údaje od černošských rodičů a mládeže ve věku 10-17 let od (n=20) dyád rodič-dítě o výzvách, překážkách a facilitátorech komunikace o užívání návykových látek. Nábor bude probíhat s partnerstvím komunitních organizací a podpůrných rodinných programů. S adolescenty a jejich rodiči budou vedeny polostrukturované rozhovory s cílem získat jejich pohled na identifikovatelné strategie, které se osvědčily při diskusi o užívání návykových látek v jejich rodině, o překážkách a facilitátorech efektivních preventivních programů a specifických komunitních a kulturních normách týkajících se užívání návykových látek u mládeže. Rozhovory budou vedeny odděleně, přičemž mládež bude zahrnuta do jedné fokusní skupiny a rozhovoru a rodiče budou v samostatné fokusní skupině a rozhovoru. Děje se tak proto, aby se mládež a rodiče cítili dobře při sdílení výzev týkajících se výchovy k prevenci užívání návykových látek.

Cíl 2: Přizpůsobit rodinnou a komunitní prevenci užívání návykových látek pro černošskou mládež a rodiny v Patersonu a East Orange, NJ. Pomocí implementačního rámce ADAPT-ITT budou vyvinuty fáze 1 a 2, které zahrnují poradní výbor pro rodinu a komunitu (skládající se ze tří dvojic rodič-dítě a 3 vedoucích komunity), aby vedly k přizpůsobení intervence. Navrhovaná adaptovaná intervence bude stavět na důkazech podložených intervencích rodičů a dospívajících, jako jsou Silné afroamerické rodiny-Teen (SAAF-T) a The Family Check Up.

Cíl 2a: Fáze 3 ADAPT-ITT zahrnuje divadelní testování zahrnující poradní výbor rodiny a komunity, který bude odpovědný za přezkoumání přizpůsobených intervencí a poskytování zpětné vazby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07501
        • Oasis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako černoch/Afroameričan
  • Děti ve věku 11-17 let
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Bydlet v Paterson, New Jersey v době studie nebo žít v East Orange, NJ
  • Angličtina jako jejich první jazyk.

Kritéria vyloučení:

  • Neidentifikujte se jako černoch/Afroameričan
  • Nesouhlaste s tím, že jste součástí studie
  • V době studie nebydlí v Patersonu, New Jersey nebo East Orange
  • Neumí číst, mluvit ani psát anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Řízená implementace a adaptace ADAPT-ITT
ADAPT-ITT je implementační vědecký rámec, který řídí přizpůsobení intervencí založených na důkazech (EBI) pro konkrétní prostředí nebo populace. ADAPT-ITT bude použit k přizpůsobení cílových intervencí ve spolupráci s Poradním výborem pro rodinu a komunitu, který se skládá z rodičů, pečovatelů a vedoucích rodinných organizací v New Jersey.
Behaviorální: ADAPT-ITT
ADAPT-ITT je implementační rámec, který řídí přizpůsobení intervencí založených na důkazech (EBI) pro konkrétní prostředí/populace. Bude se používat k přizpůsobení cílových intervencí poradním sboru pro rodinu a komunitu. Má 8 fází: (1) Posouzení rizikového profilu černošských rodin v Patersonu a East Orange, (2) Přijetí nebo přizpůsobení EBI, (3) Správa nových metod s rodinami a dětmi pro usnadnění adaptačního procesu, (4) Plánování o tom, jaké aspekty EBI je třeba upravit/jak nejlépe vyhodnotit přizpůsobený EBI, (5) identifikovat další odborníky, kteří budou pomáhat v procesu adaptace, (6) integrovat materiály od odborníků pro přizpůsobení EBI, (7) vyškolit zaměstnance, aby implementovat upravený zásah a (8) testovat upravený zásah. Vzhledem k časovým a finančním omezením bude na konci pilotní studie dokončeno pět fází. K informování údajů budou použity kvalitativní údaje shromážděné z individuálních rozhovorů s dyádou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení komunikace mezi černošskými rodiči a dětmi ohledně užívání drog
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí komunikačních škál rodič-dítě o užívání drog. (Jedná se o formativní studii, která se snaží informovat o intervenci a opatření se vyvíjejí souběžně.)
3 měsíce
Zlepšení komunikace mezi černošskými rodiči a dětmi ohledně užívání drog
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí znalostní škály o užívání drog u dětí. (Jedná se o formativní studii, která se snaží informovat o intervenci a opatření se vyvíjejí souběžně.)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000032674
  • R24DA051946 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení