Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj krátké vzdělávací intervence mezi rodiči a dětmi pro černé rodiny

22. dubna 2025 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je přizpůsobit rasově specifickou vzdělávací intervenci mezi rodiči a dětmi v oblasti užívání návykových látek pro černošské rodiny v Patersonu a East Orange, New Jersey, která může podporovat rodinné vazby, komunikaci a dohled, stejně jako uznání rasových a etnických specifických norem. , hodnoty a hrdost. Úprava této intervence bude navržena na základě potřeb černošských rodičů a jejich dětí a přímého vstupu od nich jako zúčastněných stran.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je formativní kvalitativní design studie se záměrem využít zjištění pro adaptaci a intervenci založenou na důkazech.

Studijní přístup: Pomocí přístupu ADAPT-ITT se snažíme nejprve konzultovat s černošskými rodinami a zúčastněnými stranami ve městech, která zahrnují velkou populaci černochů v Patersonu a East Orange, New Jersey, abychom porozuměli jejich jedinečným problémům při diskusi o užívání látek s jejich děti a zároveň hledají jejich rady ohledně rozvoje intervence rodiče-dítě v souvislosti s užíváním rasově specifických látek. Vyšetřovatel bude k náboru účastníků studie používat spíše proaktivní než reaktivní přístup. Proaktivní přístup přivádí pracovníky projektu do přímého kontaktu s potenciálními účastníky. To obvykle zahrnuje osobní kontakt s představiteli komunity a organizacemi, stejně jako náborové prezentace a setkání v komunitě.

Cíl 1: Shromáždit kvalitativní údaje od černošských rodičů a mládeže ve věku 10-17 let od (n=20) dyád rodič-dítě o výzvách, překážkách a facilitátorech komunikace o užívání návykových látek. Nábor bude probíhat s partnerstvím komunitních organizací a podpůrných rodinných programů. S adolescenty a jejich rodiči budou vedeny polostrukturované rozhovory s cílem získat jejich pohled na identifikovatelné strategie, které se osvědčily při diskusi o užívání návykových látek v jejich rodině, o překážkách a facilitátorech efektivních preventivních programů a specifických komunitních a kulturních normách týkajících se užívání návykových látek u mládeže. Rozhovory budou vedeny odděleně, přičemž mládež bude zahrnuta do jedné fokusní skupiny a rozhovoru a rodiče budou v samostatné fokusní skupině a rozhovoru. Děje se tak proto, aby se mládež a rodiče cítili dobře při sdílení výzev týkajících se výchovy k prevenci užívání návykových látek.

Cíl 2: Přizpůsobit rodinnou a komunitní prevenci užívání návykových látek pro černošskou mládež a rodiny v Patersonu a East Orange, NJ. Pomocí implementačního rámce ADAPT-ITT budou vyvinuty fáze 1 a 2, které zahrnují poradní výbor pro rodinu a komunitu (skládající se ze tří dvojic rodič-dítě a 3 vedoucích komunity), aby vedly k přizpůsobení intervence. Navrhovaná adaptovaná intervence bude stavět na důkazech podložených intervencích rodičů a dospívajících, jako jsou Silné afroamerické rodiny-Teen (SAAF-T) a The Family Check Up.

Cíl 2a: Fáze 3 ADAPT-ITT zahrnuje divadelní testování zahrnující poradní výbor rodiny a komunity, který bude odpovědný za přezkoumání přizpůsobených intervencí a poskytování zpětné vazby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07501
        • Oasis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako černoch/Afroameričan
  • Děti ve věku 11-17 let
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Bydlet v Paterson, New Jersey v době studie nebo žít v East Orange, NJ
  • Angličtina jako jejich první jazyk.

Kritéria vyloučení:

  • Neidentifikujte se jako černoch/Afroameričan
  • Nesouhlaste s tím, že jste součástí studie
  • V době studie nebydlí v Patersonu, New Jersey nebo East Orange
  • Neumí číst, mluvit ani psát anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízená implementace a adaptace ADAPT-ITT
ADAPT-ITT je implementační vědecký rámec, který řídí přizpůsobení intervencí založených na důkazech (EBI) pro konkrétní prostředí nebo populace. ADAPT-ITT bude použit k přizpůsobení cílových intervencí ve spolupráci s Poradním výborem pro rodinu a komunitu, který se skládá z rodičů, pečovatelů a vedoucích rodinných organizací v New Jersey.
ADAPT-ITT je implementační rámec, který řídí přizpůsobení intervencí založených na důkazech (EBI) pro konkrétní prostředí/populace. Bude se používat k přizpůsobení cílových intervencí poradním sboru pro rodinu a komunitu. Má 8 fází: (1) Posouzení rizikového profilu černošských rodin v Patersonu a East Orange, (2) Přijetí nebo přizpůsobení EBI, (3) Správa nových metod s rodinami a dětmi pro usnadnění adaptačního procesu, (4) Plánování o tom, jaké aspekty EBI je třeba upravit/jak nejlépe vyhodnotit přizpůsobený EBI, (5) identifikovat další odborníky, kteří budou pomáhat v procesu adaptace, (6) integrovat materiály od odborníků pro přizpůsobení EBI, (7) vyškolit zaměstnance, aby implementovat upravený zásah a (8) testovat upravený zásah. Vzhledem k časovým a finančním omezením bude na konci pilotní studie dokončeno pět fází. K informování údajů budou použity kvalitativní údaje shromážděné z individuálních rozhovorů s dyádou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení komunikace mezi černošskými rodiči a dětmi ohledně užívání drog
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí komunikačních škál rodič-dítě o užívání drog. (Jedná se o formativní studii, která se snaží informovat o intervenci a opatření se vyvíjejí souběžně.)
3 měsíce
Zlepšení komunikace mezi černošskými rodiči a dětmi ohledně užívání drog
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí znalostní škály o užívání drog u dětí. (Jedná se o formativní studii, která se snaží informovat o intervenci a opatření se vyvíjejí souběžně.)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ijeoma Opara, PhD LMSW MPH, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000032674
  • R24DA051946 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na ADAPT-ITT

Předplatit