Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární kognitivní trénink (I-THINC)

3. června 2024 aktualizováno: Ke'La H Porter

Zlepšený trénink se děje s integrovanou neuromuskulární a kognitivní výzvou

Tento projekt bude využívat kvazi-experimentální, vícenásobný základní pretest-posttest design, kde účastníci dokončí hodnocení posturální stability, hodnocení fyzické výkonnosti a dotazníky k vyhodnocení vnímání prevence zranění před a po dokončení 6týdenního programu neuromuskulárně-kognitivní prevence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program I-THINC se bude zabývat aspekty kognice (tj. reakční dobou/rychlostí zpracování, pracovní pamětí, kognitivní flexibilitou, inhibiční kontrolou, pozorností a dvojím plněním úkolů) a zároveň dokončí běžné pohybové vzorce používané v tenise (tj. zrychlení/zpomalení a posturální stabilita). Navrhovaný program bude probíhat ve školicím zařízení pro účastníky. Program bude realizován dvakrát týdně po dobu šesti týdnů (12 sezení), přičemž každé sezení bude trvat 20 minut. Pro zpestření budou k dispozici dva doplňkové programy (A a B) sestávající ze čtyř cviků, které se každé dva týdny zvyšují. Každý týden účastníci dokončí program A během prvního sezení a program B během druhého sezení. Cvičení bude postupně zpochybňovat kognitivní a fyzické nároky. Cvičení byla navržena tak, aby řešila nejčastější zranění v tenise.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ke'La Porter, MS, ATC,CSCS
  • Telefonní číslo: 8593239850
  • E-mail: kela.porter@uky.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • Sports Medicine Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dospělých z univerzitních tenisových programů University of Kentucky

Kritéria vyloučení:

  • není lékařsky schválen k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Univerzitní sportovci
Zdraví dospělí rekrutovaní z univerzitních tenisových programů University of Kentucky.
Jiný: I-THINC
Zlepšený trénink se děje s integrovanou neuromuskulární a kognitivní výzvou (I-THINC) je program prevence zranění. Bude použit k integraci kognitivních úkolů s tradičními přístupy k prevenci sportovních zranění, které se zaměřují na rovnováhu, agilitu a nervosvalovou kontrolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna statické posturální stability jednoho úkolu
Časové okno: 6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Statická posturální stabilita pro jeden úkol bude hodnocena pomocí silové desky Accusway Plus.
6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Změna posturální stability s dvojím úkolem
Časové okno: 6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Dvojitá statická posturální stabilita bude hodnocena pomocí silové desky Accusway Plus při dokončení reakční doby horních končetin na Dynavision D2.
6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Změna dynamického řízení držení těla
Časové okno: 6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Dynamická kontrola držení těla bude hodnocena při poskoku na jednu nohu.
6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Změna dynamického posturálního řízení s dvojím úkolem
Časové okno: 6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Dynamická kontrola držení těla bude hodnocena při poskoku na jednu nohu. Bude přidán další kognitivní úkol – reakce na barevné podněty LED.
6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Změna rychlosti, síly a obratnosti (jedno opatření)
Časové okno: 6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Rychlost, síla a obratnost budou měřeny pomocí testu Run Decide.
6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Změna reaktivní agility
Časové okno: 6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Reaktivní hbitost bude posuzována pomocí boxové vrtačky 4x4.
6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Změna reakční doby dolních končetin
Časové okno: 6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Reakční doba dolních končetin bude posouzena pomocí testu reakce dolních končetin, kdy se senzory co nejrychleji deaktivují nohou.
6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Změna v HBMS
Časové okno: 6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Škála modelu zdravotní víry (HBMS) se používá k posouzení determinant chování programů prevence zranění souvisejících s cvičením a skládá se ze šesti dílčích škál: náchylnost, závažnost, přínosy, překážky, podněty k akci a vlastní účinnost. Účastníci hodnotí, jak silně souhlasí nebo nesouhlasí s výroky, na Likertově škále v rozmezí od 3 do -3, přičemž 3 znamená silně souhlasím a -3 znamená silně nesouhlasím. Pozitivní reakce indikují pozitivní vnímání programů prevence úrazů, s výjimkou bariérové ​​subškály, kde pozitivní reakce indikují negativní vnímání programů prevence úrazů.
6 týdnů (výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a bezprostředně po 6týdenní intervenci)
Zapojení účastníků
Časové okno: v 6 týdnech
Průzkum zapojení účastníků bude obsahovat otázky Likertovy škály (1-5), které poskytují kvantitativní analýzu spokojenosti s programem. 1 znamená silně nesouhlasím a 5 znamená silně souhlasím. Rozsah je 7–35 a vyšší skóre značí zvýšené zapojení.
v 6 týdnech
Dodržování
Časové okno: 6 týdnů
Dodržování bude založeno na procentu relací, kterých se účastní účastníci.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ke'La H Porter

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ke'La Porter, MS, ATC,CSCS, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 76666

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení