Samoobslužná léčba pro dospívající s depresí

Primárním cílem navrhovaného výzkumu je vyhodnotit účinnost mobilní aplikace založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT) + hodnocením rozšířené obvyklé péče (eUC) ve srovnání se samotnou eUC jako intervence pro adolescenty s příznaky deprese. kteří jsou pod dohledem licencovaného poskytovatele zdravotní péče.

Velikost vzorku pro tuto studii je 220 subjektů. Výpočet velikosti vzorku je založen na primárním výsledném zdravotním dotazníku pacienta (PHQ-8) po intervenci. Od každého subjektu bude shromážděno šest měření PHQ-8 (základní a týdenní během 5týdenního intervenčního období). Při použití přístupu dvouvzorkového t-testu, za předpokladu dvoustranné alfa sady na 0,05, nám celkem 200 účastníků (100 v každé větvi studie) poskytne 80% sílu k detekci střední velikosti účinku alespoň d=0,4 . Vzhledem k očekávané 10% míře opotřebení se snažíme do studie zapsat celkem 220 účastníků.

Zaměří se na 50% ženský vzorek. Dřívější náborové snahy v rámci studijní demografické skupiny vedly k většinovým vzorkům žen, což je v souladu s mírou prevalence ve studované populaci. Jako takové bude vyvinuto náborové úsilí k zajištění zastoupení mužských účastníků. Bude vynaloženo úsilí na nábor, aby bylo zajištěno odpovídající zastoupení nedostatečně zastoupených rasových a etnických menšin.

Do tohoto výzkumu budou zahrnuty děti ve věku 13-17 let, protože hodnocený program je speciálně navržen jako intervence pro dospívající s příznaky deprese. Souhlas se zápisem do studia bude získán od všech dětí mladších 18 let, pokud nejsou právně emancipované nebo finančně nezávislé v souladu se státními předpisy CA a předpisy státu, ve kterém má nezletilá osoba bydliště.

Popis intervenčního programu mobilní aplikace:

Intervence je 5týdenní program rozdělený do 5 úrovní, které mají být absolvovány týdně. Očekává se, že dokončení každé úrovně zabere asi 60 minut. Činnosti v každé úrovni mohou zahrnovat čtení textu na obrazovce, odpovídání na otázky ve stylu s více možnostmi, přejíždění nebo klikání na tlačítko pro pohyb po obrazovkách, přetahování prvků na obrazovce a dokončování úkolů mimo aplikaci. K určitým zdrojům na vyžádání lze v aplikacích přistupovat kdykoli, včetně krizových zdrojů. Pokud je to vhodné, textové položky v aplikaci, které odpovídají databázi relevantních slov/frází, spustí automatické vyskakovací okno, které účastníkům navrhne, aby navštívili zdroje krizových situací v aplikaci, pokud potřebují další podporu. Účastníci budou instruováni, aby provedli týdenní hodnocení PHQ-8 v mobilní aplikaci

Popis hodnocení obvyklé péče (eUC):

UC je založena na modelu stupňovité péče pro léčbu symptomů deprese. Může zahrnovat cokoli z následujícího: aktivní sledování symptomů deprese a sebevraždy, podpůrné poradenství poskytovatelem zdravotní péče, intervence psychosociální podpory, kolaborativní péče (např. usnadnění sebeřízení rodičů a pacientů, doporučení pro peer podporu nebo jiné komunitní nebo školní programy behaviorálního zdraví), psychoedukace, přístupy komplementární a alternativní medicíny, psychoterapie (např. behaviorální léčba, interpersonální terapie, kognitivně behaviorální terapie), farmakoterapie pro problémy s náladou, návštěva poskytovatele primární péče, odborníka na chování nebo duševní zdraví nebo terapeuta, poradce nebo kouče pro poruchy nálady. Pro účely této studie bude UC posílena tím, že budou účastníci vyzváni, aby v mobilní aplikaci absolvovali týdenní hodnocení PHQ-8 a PSC. Zaměstnanci studie budou sledovat zhoršení symptomů účastníků a údaje z dotazníku pro bezpečnost.