Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků Pilates a McKenzie u pracovníků Power Looms trpících nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

2. prosince 2023 aktualizováno: HAFIZ MUHAMMAD ALMAS SABIR, University of Faisalabad

Porovnání účinků cvičení Pilates (naklonění pánve) a McKenzieho prodlužování zad u pracovníků s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

Chceme zkontrolovat účinky Mckenzieho intervence a Pilatesovy intervence na dělníky s nespecifickými chronickými bolestmi zad

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je zkontrolovat a porovnat účinky cvičení McKenzie s extenzí zad a cvičení Pilates s náklonem pánve na pracovníky s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad. Chceme zkontrolovat účinky těchto intervencí na bolest, invaliditu a úhel předního sklonu pánve.

V této studii bude intenzita bolesti u subjektů zaznamenána pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Bolest bude měřena na začátku, po 2 týdnech a 4 týdnech intervence.

V této studii bude invalidita pacientů měřena pomocí quebecké škály postižení bolesti zad. Postižení bude měřeno na začátku, po 2 týdnech a 4 týdnech intervence.

V této studii bude k měření úhlu předního sklonu pánve použit goniometr. Úhel předního sklonu pánve bude měřen na začátku, po 2 týdnech a 4 týdnech intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hafiz Muhammad Almas Sabir Muhammad Sabir Ali, MS OMPT
  • Telefonní číslo: 92+3326615336
  • E-mail: hafizalmas327@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Dr Hafiz Almas PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk účastníků mezi 35-45 lety.
  • Pouze mužští pracovníci diagnostikovali nespecifickou chronickou bolest dolní části zad.
  • Pracovníci elektrárenských stavů; Operátor elektrických tkalcovských stavů, pracující 12 hodin denně.
  • Bolest v kříži déle než tři měsíce.
  • Pracovníci s náporem energie se intenzita bolesti na NPRS pohybuje od mírné až střední.
  • Přední úhel sklonu pánve větší než normálně 13º±4,9º, přední sklon 18º až 25º.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná patologie páteře jako nádory.
  • Jakákoli zánětlivá onemocnění.
  • Historie operace páteře.
  • Neurologická porucha.
  • Bolest způsobená jakýmikoli systémovými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 1- McKenzie (skupina A)
Cvičení na prodloužení zad. Celkem 10 opakování v 1 sadě. Celkem 3 sady v relaci. Celkem 3 sezení za týden. Celkem 12 sezení za měsíc.
Jiný: McKenzie cvičení na prodloužení zad
McKenzieho cvičení na prodloužení zad se skládá; začněte břichem dolů na podložce. Nakloňte nohy do jedné linie s boky, nasměrujte prsty na nohou a nadechněte se do dalšího pohybu. Jemně ohněte lokty a tlačte se z podlahy, dokud neucítíte prodloužení v zádech. Dávejte pozor, abyste si nezablokovali lokty, když svou váhu podpíráte rukama a zápěstími po dobu 10 sekund. Zhluboka se nadechujte a vydechujte, když se pohybujete v póze a z ní. Pacienti budou tyto činnosti provádět pod dohledem fyzioterapeuta.
Jiný: Základní léčba
Posturální vedení + správná technika zvedání + pauza na protažení Odpočinek
Ostatní jména:
  • Pokyny pro držení těla + přestávka na protažení + odpočinek
Experimentální: 2- Pilates (skupina B)
Cvičení naklonění pánve Celkem 10 opakování v 1 sérii. Celkem 3 sady v relaci. Celkem 3 sezení za týden. Celkem 12 sezení za měsíc.
Jiný: Základní léčba
Posturální vedení + správná technika zvedání + pauza na protažení Odpočinek
Ostatní jména:
  • Pokyny pro držení těla + přestávka na protažení + odpočinek
Jiný: Pilates cvičení naklonění pánve
Pilates cvičení naklonění pánve se skládá; lehněte si zády na zem v neutrální poloze s pokrčenýma nohama a prsty směřujícími dopředu. Zatáhněte pupík směrem k páteři a tlačte pánev nahoru ke stropu. Při naklánění pánve dopředu zatněte hýžďové a kyčelní svaly. Vydržte 10 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: jeden měsíc
V této studii bude intenzita bolesti u subjektů zaznamenána pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Odečet NPRS je v číslech od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest, 1-3 značí mírnou bolest, 4-6 představuje střední bolest a 7-10 znamená silnou bolest. Pacient nám v číselné formě řekne, jak moc cítí bolest, například pacient nám řekne, že má 4 bolesti; průměrný pacient má střední bolest.
jeden měsíc
Index invalidity
Časové okno: jeden měsíc
V této studii bude invalidita pacientů měřena pomocí quebecké škály postižení bolesti zad. 20položková quebecká škála bolesti zad pro bolesti zad byla vytvořena za účelem měření stupně funkčního postižení u lidí, kteří mají bolesti v kříži. Stupnice je spolehlivé a platné měření používané k vyhodnocení zlepšení každého pacienta během léčby nebo rehabilitace programátory.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormality úhlu předního sklonu pánve
Časové okno: jeden měsíc
V této studii byl goniometr použit k měření úhlu předního náklonu pánve pracovníků na stroji. Goniometr má tři části tělo, stacionární rameno a mobilní rameno. Pro kontrolu úhlu předního sklonu pánve u subjektů bylo tělo goniometru umístěno na přední páteř kyčelní vodorovně, pohyblivá paže byla přesunuta k páteři zadní horní kyčelní a zaznamenala se hodnota zobrazená na goniometru.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Faisalabad

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiz Muhammad Almas Sabir Muhammad Sabir Ali, MS OMPT, The University of Faisalabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HAFIZ MUHAMMAD ALMAS SABIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení