Vliv čtení pohádkových knih na úroveň strachu a úzkosti
Vliv čtení pohádkových knih na předoperační úroveň strachu a úzkosti u dětí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie: Studie je randomizovaného kontrolovaného experimentálního typu. Místo a čas výzkumu: Výzkum bude proveden mezi březnem a zářím 2022 na klinice dětské chirurgie v Atatürkově centru pro zdravotní výzkum a aplikace. Chirurgické zákroky prováděné na klinice jsou často předkožka, kýla, nesestouplé varle, akutní abdominální traumata a dilatace.
Populace a vzorek studie: Populace výzkumu budou děti ve věku 4-6 let, které přijdou na kliniku dětské chirurgie na Atatürkově univerzitě pro zdravotní výzkum a aplikaci v období od března do září 2022 za účelem léčby.
Výzkumný vzorek; kýla a nesestouplé varle budou operovány v termínech určených pravděpodobnostní metodou odběru a budou vytvořeny děti, které splňují kritéria výzkumu a dobrovolně se výzkumu zúčastní.
Aby se zabránilo interakci mezi skupinami dětí na klinice, sběr dat nebude prováděn současně v příběhové skupině a kontrolní skupině. Aby byla zajištěna náhodnost, děti, které splnily kritéria, budou zařazeny do kontrolní skupiny v prvním týdnu a děti, které přijdou ve druhém týdnu, budou zařazeny do skupiny příběhů a tento cyklus bude pokračovat až do konce studie a randomizace bude zajištěna.
Nástroje sběru dat: Ke sběru výzkumných dat bude použit dotazníkový formulář, modifikovaná Yaleova předoperační škála úzkosti a škála dětského strachu. Jako intervenční nástroj ve výzkumu bude použita kniha s názvem „Elif Is Surgery“, která je licencována vydavatelstvím Çamlıca Children's Publishing, které vlastní autorská práva.
Formulář dotazníku: V tomto formuláři, který zpracoval výzkumník na základě zkoumání literatury; Zazní otázky na úvodní rysy dítěte a rodiče.
Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS): Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), která byla vyvinuta v roce 1995 k měření předoperační úzkosti dětí, byla upravena v roce 1997 (mYPAS) a používána v mnoha studiích pokrývajících různé oblasti zdraví, jako je stomatologie. , anestezie, chirurgie a pediatrie. Váha hodnotí pět základních parametrů. Tyto; Aktivita zahrnuje řeč, emoční stav, výrazné vzrušení a vztah s rodinou. Ve škále jsou hodnoceny parametry aktivita, emoční stav, výrazný stav vzrušení a vztah k rodině mezi (1-4) a řečí (1-6).
Škála dětského strachu (CFS): Škála dětského strachu byla vyvinuta v roce 2011 k měření strachu u dětí podstupujících bolestivé lékařské procedury. Škála dětského strachu je škála od 0 do 4 zobrazující pět tváří od neutrálního výrazu (0 = bez obav) po obávanou tvář (4 = vážná úzkost).
Intervenční nástroj, který má být použit ve Research Storybook: Jako intervenční nástroj ve výzkumu budou její rodiče číst knihu s názvem „Elif Is Surgery“.
Při výběru povídkové knihy se dbalo na to, aby byla pedagogicky vhodná a zároveň autor knihy byl dětský vývojář a pedagog. V této pohádkové knížce je operační prostředí představeno tak, aby mu děti porozuměly a bylo vhodné pro věkovou skupinu studia. Slova jako řez a krev, která jsou specifická pro tento věk, se v pohádkové knize nepoužívají. Zatímco se bude číst kniha příběhů, vezme se názor dítěte a kniha se bude číst se jménem postavy, kterou chce. Zeptejte se například dětí: "Jaké jméno byste chtěli dát své postavě, než se kniha přečte?" Zeptání se na názor dítěte zvýší jeho sebevědomí a zároveň bude zajištěno, že bude pozorně naslouchat příběhu se zvědavostí "Co bude s mojí postavou?" Sběr dat Výzkumník bude 2 dny ve službě dětské chirurgie, aby prozkoumal službu dětské chirurgie a před sběrem dat dětí ve skupině pohádkové knihy a dětí kontrolní skupiny podá předběžnou žádost. Děti a jejich rodiče dostali předběžné informace o výzkumu (účel výzkumu, proč byl výzkum proveden, pohádková kniha by sloužila ke zmírnění strachu a úzkosti dítěte, předpokládalo se, že bude účinná v prevenci strachu atd.) budou získány prostřednictvím osobních rozhovorů.
Kontrolní skupina: Dotazníky a škály vyplní výzkumník 30 minut před operací. Pouze běžné aplikace budou provedeny do 5 minut. Váha bude doplněna 10 minut před operací a při přesunu dítěte na premedikaci. Rodiny dětí budou s dětmi až do premedikace. Vyplnění formuláře zabere v průměru 5-10 minut.
Příběhová skupina: Dotazníky a škály vyplní výzkumník 30 minut před operací. Rodič dítěte bude číst pohádkovou knížku. Při čtení pohádkové knihy; Sníží strach a úzkost tím, že přitáhne pacientovu pozornost (zvuk, obraz…) a umožní mu dostat se pryč od negativních emocí, ve kterých se nachází. Rutinní aplikace budou provedeny do 5 minut. Váha bude doplněna 10 minut před operací a při přesunu dítěte na premedikaci. Rodiny dětí budou s dětmi až do premedikace. Vyplnění formuláře zabere v průměru 5-10 minut.
Vyhodnocení dat Zpracování a statistická analýza shromážděných dat bude provedena pomocí analytického softwaru nazvaného SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) pro Windows 20.0.
Etické principy výzkumu K provedení výzkumu bude získáno oficiální povolení od příslušné instituce od Etické komise s etickým souhlasem. Děti, které splňují kritéria výzkumné skupiny, budou informovány o účelu studie, budou zodpovězeny jejich dotazy a bude získán jejich ústní a písemný souhlas. Rodiče a děti budou informováni, že údaje shromážděné během výzkumu budou zpracovány anonymně, důvěrně a nebudou použity mimo předmětnou studii a že mohou studii opustit, kdykoli si budou přát. Vzhledem k tomu, že výzkum je založen na využití dat získaných od lidí, a tedy z důvodu nutnosti dodržování osobnostních práv, budou dodržovány příslušné etické principy „Informovaný souhlas“, „Dobrovolnictví“ a „Ochrana důvěrnosti“.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Krocan, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 4-6 let
- Kýla, operace nesestouplých varlat
- Nemá postižení související s vývojovými oblastmi
- gramotnost rodičů
Kritéria vyloučení:
- Ne mezi 4-6 lety
- Žádné kýly, operace nesestouplých varlat
- Mít postižení související s vývojovými oblastmi
- negramotnost rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pohádková kniha
úzkost a strach
|
úzkost a strach během operace
|
|
Žádný zásah: řízení
ne úzkost a strach
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála dětského strachu (CFS)
Časové okno: 9 MĚSÍCŮ
|
Stupnice byla vyvinuta v roce 2011.
Škála dětského strachu se používá k určení úrovně strachu u dětí podstupujících bolestivé lékařské zákroky.
Škála dětského strachu je škála od 0 do 4 zobrazující pět tváří od neutrálního výrazu (0 = bez obav) po obávanou tvář (4 = vážná úzkost).
|
9 MĚSÍCŮ
|
|
Modifikovaná Yaleova předoperační škála úzkosti (mYPAS)
Časové okno: 9 MĚSÍCŮ
|
Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), která byla vyvinuta v roce 1995 k měření dětské předoperační úzkosti, byla upravena v roce 1997 (mYPAS) a používána v mnoha studiích pokrývajících různé oblasti zdraví, jako je stomatologie, anestezie, chirurgie a pediatrie.
Váha hodnotí pět základních parametrů.
Tyto; Aktivita zahrnuje řeč, emoční stav, výrazné vzrušení a vztah s rodinou.
Ve škále jsou mezi (1-4) a řečí (1-6) hodnoceny parametry aktivita, emoční stav, výrazný stav vzrušení a rodinný vztah.
|
9 MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .