Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čtení pohádkových knih na úroveň strachu a úzkosti

25. října 2022 aktualizováno: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Vliv čtení pohádkových knih na předoperační úroveň strachu a úzkosti u dětí

Cílem tohoto projektu je zjistit, jaký vliv má četba pohádkové knihy, která je uvažována v rámci pedagogicky schváleného výzkumu přibližujícího operační prostředí před chirurgickým zákrokem u dětí, na bolest a úzkost dítěte. Projekt je randomizovaná kontrolovaná studie. Populace výzkumu budou děti ve věku od 4 do 6 let, které přijdou na kliniku dětské chirurgie Atatürk University Health Research and Application Center mezi březnem a zářím 2022 za účelem léčby. Výzkumný vzorek; děti a rodiče, kteří jsou hospitalizováni na klinice v termínech určených metodou pravděpodobnostního odběru a splňují kritéria výzkumu, ochotni se výzkumu zúčastnit. Při sběru dat budou použity „Formulář průzkumu“, „Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)“ a „Child Fear Scale“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Typ studie: Studie je randomizovaného kontrolovaného experimentálního typu. Místo a čas výzkumu: Výzkum bude proveden mezi březnem a zářím 2022 na klinice dětské chirurgie v Atatürkově centru pro zdravotní výzkum a aplikace. Chirurgické zákroky prováděné na klinice jsou často předkožka, kýla, nesestouplé varle, akutní abdominální traumata a dilatace.

Populace a vzorek studie: Populace výzkumu budou děti ve věku 4-6 let, které přijdou na kliniku dětské chirurgie na Atatürkově univerzitě pro zdravotní výzkum a aplikaci v období od března do září 2022 za účelem léčby.

Výzkumný vzorek; kýla a nesestouplé varle budou operovány v termínech určených pravděpodobnostní metodou odběru a budou vytvořeny děti, které splňují kritéria výzkumu a dobrovolně se výzkumu zúčastní.

Aby se zabránilo interakci mezi skupinami dětí na klinice, sběr dat nebude prováděn současně v příběhové skupině a kontrolní skupině. Aby byla zajištěna náhodnost, děti, které splnily kritéria, budou zařazeny do kontrolní skupiny v prvním týdnu a děti, které přijdou ve druhém týdnu, budou zařazeny do skupiny příběhů a tento cyklus bude pokračovat až do konce studie a randomizace bude zajištěna.

Nástroje sběru dat: Ke sběru výzkumných dat bude použit dotazníkový formulář, modifikovaná Yaleova předoperační škála úzkosti a škála dětského strachu. Jako intervenční nástroj ve výzkumu bude použita kniha s názvem „Elif Is Surgery“, která je licencována vydavatelstvím Çamlıca Children's Publishing, které vlastní autorská práva.

Formulář dotazníku: V tomto formuláři, který zpracoval výzkumník na základě zkoumání literatury; Zazní otázky na úvodní rysy dítěte a rodiče.

Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS): Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), která byla vyvinuta v roce 1995 k měření předoperační úzkosti dětí, byla upravena v roce 1997 (mYPAS) a používána v mnoha studiích pokrývajících různé oblasti zdraví, jako je stomatologie. , anestezie, chirurgie a pediatrie. Váha hodnotí pět základních parametrů. Tyto; Aktivita zahrnuje řeč, emoční stav, výrazné vzrušení a vztah s rodinou. Ve škále jsou hodnoceny parametry aktivita, emoční stav, výrazný stav vzrušení a vztah k rodině mezi (1-4) a řečí (1-6).

Škála dětského strachu (CFS): Škála dětského strachu byla vyvinuta v roce 2011 k měření strachu u dětí podstupujících bolestivé lékařské procedury. Škála dětského strachu je škála od 0 do 4 zobrazující pět tváří od neutrálního výrazu (0 = bez obav) po obávanou tvář (4 = vážná úzkost).

Intervenční nástroj, který má být použit ve Research Storybook: Jako intervenční nástroj ve výzkumu budou její rodiče číst knihu s názvem „Elif Is Surgery“.

Při výběru povídkové knihy se dbalo na to, aby byla pedagogicky vhodná a zároveň autor knihy byl dětský vývojář a pedagog. V této pohádkové knížce je operační prostředí představeno tak, aby mu děti porozuměly a bylo vhodné pro věkovou skupinu studia. Slova jako řez a krev, která jsou specifická pro tento věk, se v pohádkové knize nepoužívají. Zatímco se bude číst kniha příběhů, vezme se názor dítěte a kniha se bude číst se jménem postavy, kterou chce. Zeptejte se například dětí: "Jaké jméno byste chtěli dát své postavě, než se kniha přečte?" Zeptání se na názor dítěte zvýší jeho sebevědomí a zároveň bude zajištěno, že bude pozorně naslouchat příběhu se zvědavostí "Co bude s mojí postavou?" Sběr dat Výzkumník bude 2 dny ve službě dětské chirurgie, aby prozkoumal službu dětské chirurgie a před sběrem dat dětí ve skupině pohádkové knihy a dětí kontrolní skupiny podá předběžnou žádost. Děti a jejich rodiče dostali předběžné informace o výzkumu (účel výzkumu, proč byl výzkum proveden, pohádková kniha by sloužila ke zmírnění strachu a úzkosti dítěte, předpokládalo se, že bude účinná v prevenci strachu atd.) budou získány prostřednictvím osobních rozhovorů.

Kontrolní skupina: Dotazníky a škály vyplní výzkumník 30 minut před operací. Pouze běžné aplikace budou provedeny do 5 minut. Váha bude doplněna 10 minut před operací a při přesunu dítěte na premedikaci. Rodiny dětí budou s dětmi až do premedikace. Vyplnění formuláře zabere v průměru 5-10 minut.

Příběhová skupina: Dotazníky a škály vyplní výzkumník 30 minut před operací. Rodič dítěte bude číst pohádkovou knížku. Při čtení pohádkové knihy; Sníží strach a úzkost tím, že přitáhne pacientovu pozornost (zvuk, obraz…) a umožní mu dostat se pryč od negativních emocí, ve kterých se nachází. Rutinní aplikace budou provedeny do 5 minut. Váha bude doplněna 10 minut před operací a při přesunu dítěte na premedikaci. Rodiny dětí budou s dětmi až do premedikace. Vyplnění formuláře zabere v průměru 5-10 minut.

Vyhodnocení dat Zpracování a statistická analýza shromážděných dat bude provedena pomocí analytického softwaru nazvaného SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) pro Windows 20.0.

Etické principy výzkumu K provedení výzkumu bude získáno oficiální povolení od příslušné instituce od Etické komise s etickým souhlasem. Děti, které splňují kritéria výzkumné skupiny, budou informovány o účelu studie, budou zodpovězeny jejich dotazy a bude získán jejich ústní a písemný souhlas. Rodiče a děti budou informováni, že údaje shromážděné během výzkumu budou zpracovány anonymně, důvěrně a nebudou použity mimo předmětnou studii a že mohou studii opustit, kdykoli si budou přát. Vzhledem k tomu, že výzkum je založen na využití dat získaných od lidí, a tedy z důvodu nutnosti dodržování osobnostních práv, budou dodržovány příslušné etické principy „Informovaný souhlas“, „Dobrovolnictví“ a „Ochrana důvěrnosti“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Center
      • Erzurum, Center, Krocan, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 4-6 let
  • Kýla, operace nesestouplých varlat
  • Nemá postižení související s vývojovými oblastmi
  • gramotnost rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Ne mezi 4-6 lety
  • Žádné kýly, operace nesestouplých varlat
  • Mít postižení související s vývojovými oblastmi
  • negramotnost rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pohádková kniha
úzkost a strach
úzkost a strach během operace
Žádný zásah: řízení
ne úzkost a strach

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála dětského strachu (CFS)
Časové okno: 9 MĚSÍCŮ
Stupnice byla vyvinuta v roce 2011. Škála dětského strachu se používá k určení úrovně strachu u dětí podstupujících bolestivé lékařské zákroky. Škála dětského strachu je škála od 0 do 4 zobrazující pět tváří od neutrálního výrazu (0 = bez obav) po obávanou tvář (4 = vážná úzkost).
9 MĚSÍCŮ
Modifikovaná Yaleova předoperační škála úzkosti (mYPAS)
Časové okno: 9 MĚSÍCŮ
Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), která byla vyvinuta v roce 1995 k měření dětské předoperační úzkosti, byla upravena v roce 1997 (mYPAS) a používána v mnoha studiích pokrývajících různé oblasti zdraví, jako je stomatologie, anestezie, chirurgie a pediatrie. Váha hodnotí pět základních parametrů. Tyto; Aktivita zahrnuje řeč, emoční stav, výrazné vzrušení a vztah s rodinou. Ve škále jsou mezi (1-4) a řečí (1-6) hodnoceny parametry aktivita, emoční stav, výrazný stav vzrušení a rodinný vztah.
9 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

ČLÁNEK JE URČEN KE SDÍLENÍ PO ZVEŘEJNĚNÍ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit