Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální přístup k řešení kognitivního úpadku

13. února 2024 aktualizováno: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong
Počet lidí trpících demencí v Asii (22,9 milionu) je více než dvojnásobkem počtu v Evropě (10,5 milionu) nebo v Americe (9,4 milionu), jak je zaznamenáno v globálním dopadu demence ve Světové zprávě o Alzheimerově chorobě 2015.1 Tato demence tsunami bude nadále narůstat a odhadovaný počet je v roce 2050 pouze v Asii 67 milionů, což bude 2 až 3krát více než odhady pro Evropu (19 milionů) nebo Ameriku (30 milionů). Navrhování a provádění preventivních strategií proti demenci má prvořadý význam. Navrhovaný projekt bude schopen vytvořit asociace mezi VRF a poznáním napříč kohortami s kulturními, etnickými a demografickými rozdíly. Tato studie bude generovat data pro poznatky založené na důkazech pro globálně implementovatelné a účinné preventivní strategie pro kognitivní poruchy a demenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Účastníci budou retrospektivně vybráni z hongkongské čínské kohorty, singapurské kohorty, britské kohorty, dvou evropských kohort a australské kohorty.

Pro tuto studii budou vybráni jedinci z výše uvedených kohort, kteří splňují kritéria studie.

Z kohort budou získány demografické informace, klinické, vaskulární rizikové faktory, MRI snímky a kognitivní data.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1502

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • N.t.
      • Shatin, N.t., Hongkong, 00000
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou retrospektivně vybrány ze 7 kohort z Hongkongu, Austrálie, Singapuru a Evropy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší jedinci žijící v komunitě ve věku nad 60 let;
  2. ti, kteří mají alespoň 2 časové body podrobných kognitivních měření, s intervalem hodnocení 2-3 roky;
  3. s alespoň 1 časovým bodem MRI (T1, FLAIR a DTI).

Kritéria vyloučení:

  1. subjekty s mrtvicí, demencí a jinými neurologickými onemocněními na začátku;
  2. ti bez longitudinálních kognitivních dat;
  3. kteří nemají k dispozici data z MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záznam jakýchkoli vaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: Základní linie
anamnéza hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidémie, kouření a pití, záznam jednotky jako ano nebo ne
Základní linie
Záznam hladiny triglyceridů
Časové okno: Základní linie
hladina triglyceridů, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako mmol/l
Základní linie
Záznam hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou,
Časové okno: Základní linie
hladina lipoproteinu s vysokou hustotou, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako mmol/l
Základní linie
Záznam hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou,
Časové okno: Základní linie
hladina lipoproteinu s nízkou hustotou, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako mmol/l
Základní linie
Záznam celkové hladiny cholesterolu,
Časové okno: Základní linie
hladina celkového cholesterolu, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako mmol/l
Základní linie
Záznam glykovaného hemoglobinu
Časové okno: Základní linie
glykovaný hemoglobin, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka v procentech
Základní linie
Záznam glykémie nalačno
Časové okno: Základní linie
Výsledky glykémie nalačno z krve, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako mmol/l
Základní linie
Záznam krevního tlaku
Časové okno: Základní linie
Krevní tlak, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako mmHg
Základní linie
Záznam pulsu
Časové okno: Základní linie
Tepová frekvence, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako bpm
Základní linie
Změna Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: Základní a 3. ročník sledování
Mini-Mental State Examination se používá pro měření obecné kognice včetně oblastí pozornosti a rychlosti zpracování, výkonných funkcí, paměti, vizuoprostorových funkcí a plynulosti zvířat.
Základní a 3. ročník sledování
Změna Montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: Základní, 1 rok, 2 roky a 3. rok sledování
Montrealské kognitivní hodnocení se používá pro měření obecné kognice včetně oblastí pozornosti a rychlosti zpracování, výkonných funkcí, paměti, vizuoprostorových funkcí a plynulosti zvířat.
Základní, 1 rok, 2 roky a 3. rok sledování
Změny abnormalit bílé hmoty mozku
Časové okno: Základní a 1 rok, 2 roky a 3. rok navazující
abnormality v bílé hmotě mozku lze pozorovat prostřednictvím sekvence FLAIR snímků MRI mozku
Základní a 1 rok, 2 roky a 3. rok navazující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University College, London
University of Oxford
Umeå University
The University of New South Wales
Max Planck Institute for Human Development
National University of Singapore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022.119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení