Globální přístup k řešení kognitivního úpadku
13. února 2024 aktualizováno: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong
Počet lidí trpících demencí v Asii (22,9 milionu) je více než dvojnásobkem počtu v Evropě (10,5 milionu) nebo v Americe (9,4 milionu), jak je zaznamenáno v globálním dopadu demence ve Světové zprávě o Alzheimerově chorobě 2015.1
Tato demence tsunami bude nadále narůstat a odhadovaný počet je v roce 2050 pouze v Asii 67 milionů, což bude 2 až 3krát více než odhady pro Evropu (19 milionů) nebo Ameriku (30 milionů).
Navrhování a provádění preventivních strategií proti demenci má prvořadý význam.
Navrhovaný projekt bude schopen vytvořit asociace mezi VRF a poznáním napříč kohortami s kulturními, etnickými a demografickými rozdíly.
Tato studie bude generovat data pro poznatky založené na důkazech pro globálně implementovatelné a účinné preventivní strategie pro kognitivní poruchy a demenci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou retrospektivně vybráni z hongkongské čínské kohorty, singapurské kohorty, britské kohorty, dvou evropských kohort a australské kohorty.
Pro tuto studii budou vybráni jedinci z výše uvedených kohort, kteří splňují kritéria studie.
Z kohort budou získány demografické informace, klinické, vaskulární rizikové faktory, MRI snímky a kognitivní data.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1502
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hongkong, 00000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou retrospektivně vybrány ze 7 kohort z Hongkongu, Austrálie, Singapuru a Evropy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší jedinci žijící v komunitě ve věku nad 60 let;
- ti, kteří mají alespoň 2 časové body podrobných kognitivních měření, s intervalem hodnocení 2-3 roky;
- s alespoň 1 časovým bodem MRI (T1, FLAIR a DTI).
Kritéria vyloučení:
- subjekty s mrtvicí, demencí a jinými neurologickými onemocněními na začátku;
- ti bez longitudinálních kognitivních dat;
- kteří nemají k dispozici data z MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznam jakýchkoli vaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: Základní linie
|
anamnéza hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidémie, kouření a pití, záznam jednotky jako ano nebo ne
|
Základní linie
|
|
Záznam hladiny triglyceridů
Časové okno: Základní linie
|
hladina triglyceridů, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako mmol/l
|
Základní linie
|
|
Záznam hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou,
Časové okno: Základní linie
|
hladina lipoproteinu s vysokou hustotou, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako mmol/l
|
Základní linie
|
|
Záznam hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou,
Časové okno: Základní linie
|
hladina lipoproteinu s nízkou hustotou, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako mmol/l
|
Základní linie
|
|
Záznam celkové hladiny cholesterolu,
Časové okno: Základní linie
|
hladina celkového cholesterolu, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako mmol/l
|
Základní linie
|
|
Záznam glykovaného hemoglobinu
Časové okno: Základní linie
|
glykovaný hemoglobin, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka v procentech
|
Základní linie
|
|
Záznam glykémie nalačno
Časové okno: Základní linie
|
Výsledky glykémie nalačno z krve, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako mmol/l
|
Základní linie
|
|
Záznam krevního tlaku
Časové okno: Základní linie
|
Krevní tlak, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako mmHg
|
Základní linie
|
|
Záznam pulsu
Časové okno: Základní linie
|
Tepová frekvence, jako jeden z vaskulárních rizikových faktorů, jednotka jako bpm
|
Základní linie
|
|
Změna Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: Základní a 3. ročník sledování
|
Mini-Mental State Examination se používá pro měření obecné kognice včetně oblastí pozornosti a rychlosti zpracování, výkonných funkcí, paměti, vizuoprostorových funkcí a plynulosti zvířat.
|
Základní a 3. ročník sledování
|
|
Změna Montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: Základní, 1 rok, 2 roky a 3. rok sledování
|
Montrealské kognitivní hodnocení se používá pro měření obecné kognice včetně oblastí pozornosti a rychlosti zpracování, výkonných funkcí, paměti, vizuoprostorových funkcí a plynulosti zvířat.
|
Základní, 1 rok, 2 roky a 3. rok sledování
|
|
Změny abnormalit bílé hmoty mozku
Časové okno: Základní a 1 rok, 2 roky a 3. rok navazující
|
abnormality v bílé hmotě mozku lze pozorovat prostřednictvím sekvence FLAIR snímků MRI mozku
|
Základní a 1 rok, 2 roky a 3. rok navazující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022.119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .