Hodnocení lipidového profilu u různých stupňů nealkoholického ztučnělého jaterního onemocnění diagnostikovaného ultrazvukem
Jaterní buňky hrají hlavní roli v regulaci metabolismu lipidů. Jsou hlavním místem pro syntézu lipoproteinů a cholesterolu. U zdravých jedinců je zachována rovnováha mezi využitím, biosyntézou a přenosem lipidových frakcí. Mnoho onemocnění, která postihují parenchym jater, může vést ke změnám ve struktuře lipoproteinu a transportu krví.
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je abnormální hromadění tuku v játrech bez sekundárních příčin ztučnění jater, jako je významné užívání alkoholu, virová hepatitida nebo léky, které způsobují ztučnění jater. NAFLD je celosvětově nejběžnější poruchou jater a vyskytuje se u přibližně 25 % světové populace [3].
Lidé s NAFLD často nemají žádné příznaky a NAFLD je často zjistitelná pouze během rutinních krevních testů nebo nesouvisejícího zobrazení břicha nebo jaterní biopsie [4]. v některých případech může NAFLD způsobit příznaky, jako je únava, malátnost a tupý břišní diskomfort v pravém horním kvadrantu. Nealkoholická steatohepatitida může vážně poškodit jaterní funkce vedoucí k cirhóze, selhání jater a hepatocelulárnímu karcinomu.
Stupeň NAFLD na ultrazvuku: když je echogenita jen okrajově zvýšená, je to stupeň 1, když echogenní játra zakrývají echogenní stěny větví portální žíly, je to stupeň 2, a když echogenní játra zakrývají obrysy bránice, je to stupeň 3 tukové infiltrace.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jaterní buňky hrají hlavní roli v regulaci metabolismu lipidů. Jsou hlavním místem pro syntézu lipoproteinů a cholesterolu. U zdravých jedinců je zachována rovnováha mezi využitím, biosyntézou a přenosem lipidových frakcí. Mnoho onemocnění, která postihují parenchym jater, může vést ke změnám ve struktuře lipoproteinu a transportu krví.
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je abnormální hromadění tuku v játrech bez sekundárních příčin ztučnění jater, jako je významné užívání alkoholu, virová hepatitida nebo léky, které způsobují ztučnění jater [3]. NAFLD je celosvětově nejběžnější poruchou jater a vyskytuje se u přibližně 25 % světové populace.
Lidé s NAFLD často nemají žádné příznaky a NAFLD je často zjistitelná pouze během rutinních krevních testů nebo nesouvisejícího zobrazování břicha nebo jaterní biopsie. v některých případech může NAFLD způsobit příznaky, jako je únava, malátnost a tupý břišní diskomfort v pravém horním kvadrantu [5]. Nealkoholická steatohepatitida může vážně poškodit jaterní funkce vedoucí k cirhóze, selhání jater a hepatocelulárnímu karcinomu.
Stupeň NAFLD na ultrazvuku: když je echogenita jen okrajově zvýšená, je to stupeň 1, když echogenní játra zakrývají echogenní stěny větví portální žíly, je to stupeň 2, a když echogenní játra zakrývají obrysy bránice, je to stupeň 3 tukové infiltrace.
Jaterní biopsie je citlivou metodou pro diagnostiku NAFLD. Biopsie jater je však bolestivá a invazivní procedura se vzácnými, ale potenciálně život ohrožujícími komplikacemi, jako je krvácení, a je náchylná k chybám při odběru vzorků.
Cirkulující sérové biomarkery jaterní fibrózy mohou poskytnout střední odhady v diagnostice jaterní fibrózy a cirhózy. Poměr AST k krevním destičkám známý jako AST/Platelets ratio index (APRI Score) a Fibrotest jsou doporučeny jako preferované neinvazivní testy na cirhózu Asijské-pacifické asociace pro studium jater (APASL). Několik dalších skóre, jako je FIB Skóre -4 a skóre fibrózy NAFLD mohou také odrážet zátěž fibrózou v játrech.
Dyslipidémie: hypertriglyceridémie, nízká hladina HDL-C a vysoká hladina LDL-C je nejčastějším typem lipidové abnormality u NAFLD. Předchozí studie prokázaly, že snížené hladiny HDL-C byly spojeny s výskytem NAFLD.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Nashwa k Refaie, resident
- Telefonní číslo: 201008678735
- E-mail: nashwakhalaf@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Khairy H Morsy, professor
- Telefonní číslo: 201143292343
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s nealkoholickým ztučněním jater podle ultrasonografie (18-65 let).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s HCV, HBV.
- Alkoholičtí pacienti
- Pacienti léčení léky snižujícími hladinu lipidů.
- Pacienti léčení steatogenními léky.
- Pacienti užívající hepatotoxické léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil
Časové okno: 6 měsíců
|
sérový celkový cholesterol, triglyceridy, HDL, LDL, VLDL
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marjot T, Moolla A, Cobbold JF, Hodson L, Tomlinson JW. Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adults: Current Concepts in Etiology, Outcomes, and Management. Endocr Rev. 2020 Jan 1;41(1):bnz009. doi: 10.1210/endrev/bnz009.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Friedman SL, Neuschwander-Tetri BA, Rinella M, Sanyal AJ. Mechanisms of NAFLD development and therapeutic strategies. Nat Med. 2018 Jul;24(7):908-922. doi: 10.1038/s41591-018-0104-9. Epub 2018 Jul 2.
- Peng K, Mo Z, Tian G. Serum Lipid Abnormalities and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adult Males. Am J Med Sci. 2017 Mar;353(3):236-241. doi: 10.1016/j.amjms.2017.01.002. Epub 2017 Jan 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Soh-med-22-07-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .