Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení lipidového profilu u různých stupňů nealkoholického ztučnělého jaterního onemocnění diagnostikovaného ultrazvukem

3. srpna 2022 aktualizováno: Nashwa Khalaf Refaie, Sohag University

Jaterní buňky hrají hlavní roli v regulaci metabolismu lipidů. Jsou hlavním místem pro syntézu lipoproteinů a cholesterolu. U zdravých jedinců je zachována rovnováha mezi využitím, biosyntézou a přenosem lipidových frakcí. Mnoho onemocnění, která postihují parenchym jater, může vést ke změnám ve struktuře lipoproteinu a transportu krví.

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je abnormální hromadění tuku v játrech bez sekundárních příčin ztučnění jater, jako je významné užívání alkoholu, virová hepatitida nebo léky, které způsobují ztučnění jater. NAFLD je celosvětově nejběžnější poruchou jater a vyskytuje se u přibližně 25 % světové populace [3].

Lidé s NAFLD často nemají žádné příznaky a NAFLD je často zjistitelná pouze během rutinních krevních testů nebo nesouvisejícího zobrazení břicha nebo jaterní biopsie [4]. v některých případech může NAFLD způsobit příznaky, jako je únava, malátnost a tupý břišní diskomfort v pravém horním kvadrantu. Nealkoholická steatohepatitida může vážně poškodit jaterní funkce vedoucí k cirhóze, selhání jater a hepatocelulárnímu karcinomu.

Stupeň NAFLD na ultrazvuku: když je echogenita jen okrajově zvýšená, je to stupeň 1, když echogenní játra zakrývají echogenní stěny větví portální žíly, je to stupeň 2, a když echogenní játra zakrývají obrysy bránice, je to stupeň 3 tukové infiltrace.

Přehled studie

Detailní popis

Jaterní buňky hrají hlavní roli v regulaci metabolismu lipidů. Jsou hlavním místem pro syntézu lipoproteinů a cholesterolu. U zdravých jedinců je zachována rovnováha mezi využitím, biosyntézou a přenosem lipidových frakcí. Mnoho onemocnění, která postihují parenchym jater, může vést ke změnám ve struktuře lipoproteinu a transportu krví.

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je abnormální hromadění tuku v játrech bez sekundárních příčin ztučnění jater, jako je významné užívání alkoholu, virová hepatitida nebo léky, které způsobují ztučnění jater [3]. NAFLD je celosvětově nejběžnější poruchou jater a vyskytuje se u přibližně 25 % světové populace.

Lidé s NAFLD často nemají žádné příznaky a NAFLD je často zjistitelná pouze během rutinních krevních testů nebo nesouvisejícího zobrazování břicha nebo jaterní biopsie. v některých případech může NAFLD způsobit příznaky, jako je únava, malátnost a tupý břišní diskomfort v pravém horním kvadrantu [5]. Nealkoholická steatohepatitida může vážně poškodit jaterní funkce vedoucí k cirhóze, selhání jater a hepatocelulárnímu karcinomu.

Stupeň NAFLD na ultrazvuku: když je echogenita jen okrajově zvýšená, je to stupeň 1, když echogenní játra zakrývají echogenní stěny větví portální žíly, je to stupeň 2, a když echogenní játra zakrývají obrysy bránice, je to stupeň 3 tukové infiltrace.

Jaterní biopsie je citlivou metodou pro diagnostiku NAFLD. Biopsie jater je však bolestivá a invazivní procedura se vzácnými, ale potenciálně život ohrožujícími komplikacemi, jako je krvácení, a je náchylná k chybám při odběru vzorků.

Cirkulující sérové ​​biomarkery jaterní fibrózy mohou poskytnout střední odhady v diagnostice jaterní fibrózy a cirhózy. Poměr AST k krevním destičkám známý jako AST/Platelets ratio index (APRI Score) a Fibrotest jsou doporučeny jako preferované neinvazivní testy na cirhózu Asijské-pacifické asociace pro studium jater (APASL). Několik dalších skóre, jako je FIB Skóre -4 a skóre fibrózy NAFLD mohou také odrážet zátěž fibrózou v játrech.

Dyslipidémie: hypertriglyceridémie, nízká hladina HDL-C a vysoká hladina LDL-C je nejčastějším typem lipidové abnormality u NAFLD. Předchozí studie prokázaly, že snížené hladiny HDL-C byly spojeny s výskytem NAFLD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Khairy H Morsy, professor
  • Telefonní číslo: 201143292343

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti všichni dospělí pacienti s nealkoholickým ztučněním jater, kteří budou navštěvovat ambulanci oddělení tropické medicíny Fakultní nemocnice Sohag.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s nealkoholickým ztučněním jater podle ultrasonografie (18-65 let).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s HCV, HBV.
  • Alkoholičtí pacienti
  • Pacienti léčení léky snižujícími hladinu lipidů.
  • Pacienti léčení steatogenními léky.
  • Pacienti užívající hepatotoxické léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: 6 měsíců
sérový celkový cholesterol, triglyceridy, HDL, LDL, VLDL
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-med-22-07-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit