Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení stability trupu na funkci ruky u dětí s dětskou mozkovou obrnou

4. srpna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Důvodem tohoto výzkumu je zhodnotit výsledky cvičení stabilizace trupu na jemné motorické dovednosti subjektů s hemiplegickou CP. Význam této studie je zjistit, jak moc cvičení stability jádra zlepšují funkci rukou. Tato studie pomůže shromáždit důkazy o praxi stabilizačních cvičení pro zlepšení funkce rukou, aby mohla pomoci lékařům i pacientům.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dětská mozková obrna je trvalé poškození raného mozku u plodu, které vede k poruchám hybnosti. Nejčastější příčinou tělesné neschopnosti je dětská mozková obrna. Děti s CP mají potíže s udržením dynamické a statické stability trupu, což vede k ovlivnění sezení, stání, dosahování a chůze. Pacienti s hemiplegickou mozkovou obrnou mají problémy s jemnou motorikou, jako je úchop nebo manipulace s předměty, které jsou nezbytné pro činnosti každodenního života. Účelem studie bylo zhodnotit účinky cvičení stability trupu na funkci ruky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Jednalo se o randomizovanou, kontrolovanou studii, prováděnou mezi pacienty s hemiplegickou mozkovou obrnou. Velikost vzorku byla 26 při použití softwaru Epitool. Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny po základním hodnocení pomocí losu a neprůhledné obálky. Všichni účastníci v obou skupinách byli hodnoceni při třech příležitostech: (i) výchozí hodnota (ii) po intervenci a (iii) po 4 týdnech sledování pro posouzení dlouhodobých účinků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54792
        • Rising Sun Institute for Special Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti muži i ženy
  • Věková skupina 6 až 18 let.
  • Lékařská diagnóza hemiplegické mozkové obrny zajištěna.
  • Jednostranný deficit pohybu (méně než 2,5) na stupnici množství použití na MAL (log motorické aktivity).
  • Úroveň 1 až 3 v systému manuální klasifikace schopností (MACS).
  • Mírná až střední spasticita horní končetiny (MAS stupeň 1 až 2.)
  • Úroveň GMCS I-II.
  • Subjekty byly kognitivně schopné a kompetentní dodržovat pokyny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se změněnou úrovní vědomí.
  • Předchozí operace nebo bolest horních končetin.
  • Rigidní kontraktura a fixované deformity v páteři
  • Problém se sluchem / zrakem.
  • Předchozí injekce botulotoxinu-A do horní končetiny.
  • Kardio-respirační problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: konzervativní fyzioterapeutický plán
Posturální a proprioceptivní facilitace, chůze, skákání a schodiště
Jiný: konzervativní fyzioterapeutický plán
Fyzioterapeutický plán se skládá z následujících cviků, posturální a proprioceptivní facilitace, jako jsou zátěžové akce pro horní a dolní končetiny. Posaďte se do stoje, stojte, držte se vestoje, volné ruce ve vstávání, držte se ve stoje a požádali pacienta, aby zvedl jednu nohu, jednu nohu ve stoji, stojte na balanční desce, chůze na bradě rovně a do stran, pro provedené skákání na stranu těla na stabilním a dynamickém povrchu, aktivita nahoře a dole po schodech prováděná na schodišti. Tento program byl dán na 40 minut s přestávkou 2 minuty mezi každou skupinou cvičení, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů (32 sezení)
Jiný: plán cvičení stability trupu

Cvičební plán stability trupu se skládá ze tří úrovní, Propriocepce zahrnovala zátah břicha vleže na zádech byl proveden v 1. jednoduché úrovni, byly provedeny 3 série po 20 opakováních, dvojitý zátah břicha kolena a hrudníku byl proveden se 3 sériemi po 20 opakováních, Výkrut vleže na zádech se 3 sériemi Bylo provedeno 20 opakování. Balanční trénink včetně přemostění pánve byl 2. komplikovaný stupeň prováděný 3 sériemi po 4-6 opakováních, Twist s medicinbalem se prováděl 3 sériemi po 10-20 opakováních.

pro stabilitu Přemostění s hlavou v leže na fyzio míči bylo provedeno ve 3. stupni obtížnosti při držení pozice po dobu 4 až 6 sekund, poté se pomalu uvolňovalo na stejnou dobu se 3 sériemi po 10 až 20 opakováních, přemostění na břiše bylo provedeno 3 sériemi po 4 až 6 opakování.

Mezi sériemi byla přestávka 30 sekund až 1 minuta. Tento program byl dán na 1 hodinu s přestávkou 2 minuty mezi každou skupinou cvičení, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů (32 sezení).
Experimentální: Cvičební plán stability trupu
Cvičení stability trupu včetně propriocepce, rovnováhy a stability.
Jiný: konzervativní fyzioterapeutický plán
Fyzioterapeutický plán se skládá z následujících cviků, posturální a proprioceptivní facilitace, jako jsou zátěžové akce pro horní a dolní končetiny. Posaďte se do stoje, stojte, držte se vestoje, volné ruce ve vstávání, držte se ve stoje a požádali pacienta, aby zvedl jednu nohu, jednu nohu ve stoji, stojte na balanční desce, chůze na bradě rovně a do stran, pro provedené skákání na stranu těla na stabilním a dynamickém povrchu, aktivita nahoře a dole po schodech prováděná na schodišti. Tento program byl dán na 40 minut s přestávkou 2 minuty mezi každou skupinou cvičení, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů (32 sezení)
Jiný: plán cvičení stability trupu

Cvičební plán stability trupu se skládá ze tří úrovní, Propriocepce zahrnovala zátah břicha vleže na zádech byl proveden v 1. jednoduché úrovni, byly provedeny 3 série po 20 opakováních, dvojitý zátah břicha kolena a hrudníku byl proveden se 3 sériemi po 20 opakováních, Výkrut vleže na zádech se 3 sériemi Bylo provedeno 20 opakování. Balanční trénink včetně přemostění pánve byl 2. komplikovaný stupeň prováděný 3 sériemi po 4-6 opakováních, Twist s medicinbalem se prováděl 3 sériemi po 10-20 opakováních.

pro stabilitu Přemostění s hlavou v leže na fyzio míči bylo provedeno ve 3. stupni obtížnosti při držení pozice po dobu 4 až 6 sekund, poté se pomalu uvolňovalo na stejnou dobu se 3 sériemi po 10 až 20 opakováních, přemostění na břiše bylo provedeno 3 sériemi po 4 až 6 opakování.

Mezi sériemi byla přestávka 30 sekund až 1 minuta. Tento program byl dán na 1 hodinu s přestávkou 2 minuty mezi každou skupinou cvičení, 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů (32 sezení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko řízení kufru
Časové okno: 12 týden
Měřicí stupnice řízení kmene měří dva mechanismy řízení kmene během funkčních činností. První úroveň začíná hladkým základem podpory a končí dynamickou službou k posouzení rovnováhy těla.15 položky prováděné s dílčími škálami, které se skládají z 5, 7 a 3 aktivit. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 58 na stupnici.
12 týden
ABILHAND-kids (ruční měření schopnosti)
Časové okno: 12 týden
ABILHAND-Kids dotazník je cenným nástrojem pro hodnocení jednoručních a bimanuálních činností horních končetin dítěte. Tato ruční váha s 21 položkami s celkovým počtem 63 bodů představuje nízký až vysoký výkon jemného motoru.
12 týden
CHEQ (dotazník o zkušenostech s používáním rukou dětí)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník zkušeností s používáním dětské ruky byl vyvinut, aby zachytil kvalitu výkonu dítěte při používání postižené ruky v těchto situacích. CHEQ je internetový dotazník obsahující 29 položek s (bimanuálními aktivitami) prezentovanými jednu po druhé v náhodném pořadí. se pohybuje od 0 do 100, což představuje lepší funkci s vyšším skóre.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UE MAL
Časové okno: 12 týdnů
Skládá se z AS a HW škály se používají při všech testovacích podáních, kromě periodických podání MAL během léčby, kdy se používá pouze HW škála. Ve všech administracích kromě těch, které se provádějí během léčby, začněte AS stupnicí a požádejte účastníky, aby ohodnotili všechny úkoly pomocí AS stupnice jako první účastník, než ohodnotí všechny úkoly provedené s HW stupnicí
12 týdnů
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: 12 týdnů
Jedná se o 5stupňový řadový klasifikační systém, který popisuje manuální schopnosti dětí ve věku 4 až 18 let s dětskou mozkovou obrnou. Když děti drží předměty při typických činnostech, úrovně MACS popisují společné používání obou rukou při každodenních činnostech. Účelem MACS jakožto klasifikačního systému je smysluplně rozlišit manuální schopnost dítěte zacházet s předměty v každodenním životě. Není to měřítko výsledku nebo diagnostický nástroj
12 týdnů
Upravená stupnice hodnoty popela (MAS)
Časové okno: 12 týdnů
Původní škála hodnoty popela od Bryana Ashwortha byla pětibodová numerická škála, která odstupňovala spasticitu od 0 do 4, přičemž nula znamená žádný odpor a 4 znamená tuhost končetiny ve flexi nebo extenzi. V roce 1987, když Bohannon a Smith prováděli studii spolehlivosti manuálních testů spasticity flexorových svalů lokte, upravili stupnici hodnoty popela přidáním 1+ ke stupnici pro zvýšení citlivosti. Od té doby byla v klinické praxi a výzkumu aplikována modifikovaná stupnice hodnoty popela jako míra/stupeň svalové spasticity
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/22/0710

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení